Avaliação do extrato de folha de Moringa oleifera versus hipoclorito de sódio na pulpectomia de molares primários não -vitais
24 de abril de 2025 atualizado por: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University
Avaliação clínica e radiográfica do extrato de folhas de Moringa oleifera versus hipoclorito de sódio como irrigações intracanais na pulpectomia de molares primários não -vitais: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo comparar o sucesso clínico e radiográfico do extrato de folha de Moringa oleifera com hipoclorito de sódio como irrigantes intracanais na pulpectomia de molares primários não-vitais em crianças de 3 a 7 anos.
O estudo avalia os parâmetros clínicos (dor, inchaço, mobilidade) e cicatrização radiográfica (alterações periapicais, reabsorção radicular) em 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desinfecção eficaz durante a pulpectomia dos molares primários é essencial para o sucesso do tratamento.
O hipoclorito de sódio é o irrigante intracanal padrão do ouro, mas apresenta preocupações com citotoxicidade e sabor.
Moringa oleifera, um agente natural com propriedades antimicrobianas, antioxidantes e anti-inflamatórias, pode oferecer uma alternativa biocompatível.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado e paralelo, avaliando 50 dentes em crianças de 3 a 7 anos.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente para hipoclorito de sódio a 1% ou extrato de folha de oleifera de Moringa para irrigação intracanal.
Os resultados clínicos e radiográficos serão avaliados em 3, 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lama H Fouad, Bachelor of Dental Surgery
- Número de telefone: +2001201112766
- E-mail: lama.sobhi@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Prof.Dr. Walid Ali Mohamed Fouad
- Número de telefone: +2001100338446
- E-mail: walid.fouad@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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El-Manial, Giza, Egito, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças cooperativas com idade entre 3 e 7 anos
- Homens/mulheres.
- Molares primários que necessitam de pulpectomia diagnosticada com cárie dentária profunda com necrose pulpar e patose periapicais ou ambos.
- Crianças sistemicamente saudáveis
Critérios de exclusão:
- Medicamente comprometidos e não cooperativos para crianças
- O dente indicado para extração devido à reabsorção radicular mais de dois terços da raiz, dentes próximos à esfoliação, cárie subgengival profunda, dificultando a vedação coronal adequada.
- Dentes móveis (Miller's Grade 2 ou mais)
- Terapia celular anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Moringa Oleifera Folha Extrato de Irrigação
Os participantes deste braço receberão tratamento de pulpectomia usando o extrato de folha de Moringa Oleifera como irrigante intracanal.
O extrato será usado para irrigar os canais radiculares após a determinação do comprimento do trabalho, usando uma seringa de 3 ml com uma agulha abastada lateral para minimizar o risco de extrusão apical.
A preparação mecânica seguirá usando um sistema rotativo, e os canais serão obturados com Metapex e restaurados com coroas de aço inoxidável.
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Um extrato à base de planta derivado das folhas de Moringa oleifera, usado como irrigante intracanal durante os procedimentos de pulpectomia em molares primários.
É administrado usando uma seringa de 3 ml com uma agulha com ventilação lateral após a preparação do canal e a determinação do comprimento do trabalho.
Esta intervenção tem como objetivo avaliar a eficácia clínica e radiográfica de uma alternativa biocompatível natural aos irrigantes químicos convencionais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Irrigação por hipoclorito de sódio
Os participantes deste braço receberão tratamento de pulpectomia usando hipoclorito de sódio a 1% como irrigante intracanal.
O irrigante será aplicado da mesma maneira que no grupo experimental, usando uma seringa de 3 ml e uma agulha abastada lateral após a instrumentação do canal radicular.
A preparação mecânica, a obtenção com metapex e a colocação da coroa de aço inoxidável serão realizadas de forma idêntica ao grupo experimental.
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Uma concentração de 1% da solução de hipoclorito de sódio usada como irrigante intracanal padrão na endodontia pediátrica.
Ele é administrado usando uma seringa de 3 ml com uma agulha abastada lateral após a instrumentação do canal.
Conhecida por suas fortes propriedades antimicrobianas e dissolventes de tecidos, o hipoclorito de sódio serve como comparador ativo neste estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós -operatória
Prazo: 3, 6, 12 meses
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A dor pós-operatória será avaliada usando a escala visual analógica (VAS), uma escala de 10 pontos, onde 0 representa "sem dor" e 10 representa "pior dor possível".
Pontuações mais altas indicam piores resultados de dor.
Os níveis de dor serão registrados em 3, 6 e 12 meses após o tratamento.
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3, 6, 12 meses
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Cura de tecidos moles
Prazo: 3, 6, 12 meses
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Avaliação visual e baseada em palpação para inchaço, trato sinusal ou vermelhidão.
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3, 6, 12 meses
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Dor na percussão e mobilidade
Prazo: 3, 6, 12 meses
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Testado clinicamente quanto à ternura e mobilidade anormal.
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3, 6, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações radiográficas periapicais
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliado usando radiografias digitais.
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6 e 12 meses
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Reabsorção da raiz interna/externa
Prazo: 6 e 12 meses
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Identificado por análise radiográfica.
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6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Peretz B, Yakir O, Fuks AB. Follow up after root canal treatment of young permanent molars. J Clin Pediatr Dent. 1997 Spring;21(3):237-40.
- Alharbi AM, Alharbi TM, Alqahtani MS, Elfasakhany FM, Afifi IK, Rajeh MT, Fattouh M, Kenawi LMM. A Comparative Evaluation of Antibacterial Efficacy of Moringa oleifera Leaf Extract, Octenidine Dihydrochloride, and Sodium Hypochlorite as Intracanal Irrigants against Enterococcus faecalis: An In Vitro Study. Int J Dent. 2023 Mar 14;2023:7690497. doi: 10.1155/2023/7690497. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE - Moringa Vs NaOCl
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão armazenados com segurança e acessíveis apenas pela equipe de pesquisa para análise.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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