Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení extraktu listů Moringa oleifera versus chlornan sodný v pulktomii nevlastních primárních stoliček

24. dubna 2025 aktualizováno: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení extraktu listů Moringa oleifera versus chlornan sodný jako intrakanální zavlažování v pulktomii nevlučovaných primárních stoliček: randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl porovnat klinický a radiografický úspěch extraktu listů Moringa oleifera s chlornanem sodným jako intrakanálních irigant v pulktomii nevlubu primárních stoliček u dětí ve věku 3–7 let. Studie hodnotí jak klinické parametry (bolest, otoky, mobilita), tak radiografické hojení (periapické změny, kořenová resorpce) po dobu 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro úspěch léčby je nezbytná účinná dezinfekce během pulpektomie primárních stoliček. Hypochloritan sodný je zlatý standardní intrakanální irigantní, ale představuje obavy týkající se cytotoxicity a chuti. Moringa oleifera, přírodní činidlo s antimikrobiálními, antioxidačními a protizánětlivými vlastnostmi, může nabídnout biokompatibilní alternativu. Tato studie je paralelním designem, randomizovaná klinická studie hodnotící 50 zubů u dětí ve věku 3-7 let. Pacienti budou náhodně přiděleni buď 1% hypochloritu sodného nebo extraktu listu moringa oleifera pro zavlažování intrakanálního. Klinické a radiografické výsledky budou hodnoceny ve 3, 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • El-Manial, Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kooperativní děti ve věku 3-7 let
  • Muži/ženy.
  • Primární stoličky vyžadují pulpektomii diagnostikované s hlubokým zubním kazem s nekrózou buničiny a periapikální pathózou nebo obou.
  • Systémově zdravé děti

Kritéria pro vyloučení:

  • Lékařsky kompromitované a nespolupracující děti
  • Zubí označený pro extrakci v důsledku resorpce kořene více než dvě třetiny kořene, zuby poblíž exfoliace, hluboký subgingival Carie bránící správné koronální těsnění.
  • Mobilní zuby (Miller's Grade 2 nebo více)
  • Předchozí terapie buničiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zavlažování listu Moringa oleifera
Účastníci této paže budou mít léčbu pulktomií pomocí extraktu listu Moringa oleifera jako intrakanálního irigantu. Extrakt bude použit k zavlažování kořenových kanálů po stanovení pracovní délky pomocí 3 ml injekční stříkačky s boční ventilátovou jehlou, aby se minimalizovalo riziko apikální vytlačování. Mechanická příprava bude následovat pomocí rotačního systému a kanály budou obdrženy metapexem a obnoveny s korunami z nerezové oceli.
Lék: Extrakt listu Moringa oleifera
Extrakt na bázi rostlin odvozený z listů moringa oleifera, který se během primárních stoliček používá jako intrakanální irigantní látka během pulpektomie. Podává se pomocí 3 ml injekční stříkačky s jehlou s bočním ventilátem po přípravě kanálu a stanovení pracovní délky. Cílem této intervence je vyhodnotit klinickou a radiografickou účinnost přirozené biokompatibilní alternativy k konvenčním chemickým irigantům.
Ostatní jména:
  • Extrakt z Moringa
  • Přirozený intrakanální irigannt
Aktivní komparátor: Zavlažování hypochloritu sodného
Účastníci této paže budou mít léčbu pulktomií pomocí 1% chlornanu sodného jako intrakanálního irigantu. Irigantní látka bude aplikována stejným způsobem jako v experimentální skupině, za použití 3 ml stříkačky a boční jehly po instrumentaci kořenového kanálu. Mechanická příprava, oblékání s Metapexem a umístění koruny z nerezové oceli budou provedeny stejně jako experimentální skupina.
Lék: Chloďarit sodný 1%
1% koncentrace roztoku chlornanu sodného používaného jako standardní intrakanální irigannt v pediatrické endodontice. Podává se pomocí 3 ml injekční stříkačky s jehlou s bočním ventilátem po instrumentaci kanálu. Známý pro své silné antimikrobiální a tkáňové vylučující vlastnosti, chlornan sodný slouží jako aktivní komparátor v této studii.
Ostatní jména:
  • NaOCl
  • Standardní chemický irigannt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), 10-bodové stupnice, kde 0 představuje „žádná bolest“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest“. Vyšší skóre naznačují horší výsledky bolesti. Hladiny bolesti budou zaznamenány ve 3, 6 a 12 měsících po léčbě.
3, 6, 12 měsíců
Hojení měkkých tkání
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
Posouzení vizuální a palpace pro otoky, sinusový trakt nebo zarudnutí.
3, 6, 12 měsíců
Bolest na bicí a mobilitě
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
Klinicky testován na něhu a abnormální mobilitu.
3, 6, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periapické radiografické změny
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Hodnoceno pomocí digitálních rentgenových snímků.
6 a 12 měsíců
Interní/externí resorpce kořenů
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Identifikováno pomocí radiografické analýzy.
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRE - Moringa Vs NaOCl

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou bezpečně uložena a přístupná pouze výzkumným týmem pro analýzu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit