Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van moringa oleifera blad extract versus natriumhypochloriet in pulpopomie van niet -vitale primaire kiezen

24 april 2025 bijgewerkt door: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University

Klinische en radiografische evaluatie van moringa oleifera bladextract versus natriumhypochloriet als intracanale irrigaties in pulspopomie van niet -vitale primaire kiezen: een gerandomiseerde klinische studie

Deze gerandomiseerde klinische studie is bedoeld om het klinische en radiografische succes van Moringa oleifera-blad-extract met natriumhypochloriet te vergelijken als intracanale irrigaties in de pulspopomie van niet-vitale primaire kiezen bij kinderen van 3-7 jaar. De studie evalueert zowel klinische parameters (pijn, zwelling, mobiliteit) als radiografische genezing (periapische veranderingen, wortelresorptie) gedurende 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Effectieve desinfectie tijdens de pulpopomie van primaire kiezen is essentieel voor het succes van de behandeling. Natriumhypochloriet is de gouden standaard intracanale irrigerende, maar geeft bezorgdheid over cytotoxiciteit en smaak. Moringa Oleifera, een natuurlijk middel met antimicrobiële, antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen, kan een biocompatibel alternatief bieden. Deze studie is een parallel ontwerp, gerandomiseerde klinische studie die 50 tanden evalueert bij kinderen van 3-7 jaar. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan 1% natriumhypochloriet of moringa oleifera blad extract voor intracanale irrigatie. Klinische en radiografische resultaten zullen worden beoordeeld na 3, 6 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • El-Manial, Giza, Egypte, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coöperatieve kinderen tussen 3-7 jaar
  • Mannetjes/vrouwen.
  • Primaire kiezen die een pulpkepomie vereisen gediagnosticeerd met diepe tandcariës met pulpnecrose en periapische pathose of beide.
  • Systemisch gezonde kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde en niet -meewerkende kinderen
  • Tand aangegeven voor extractie als gevolg van wortelresorptie Meer dan tweederde van de wortel, tanden in de buurt van peeling, diepe subgingivale cariës die de juiste coronale afdichting belemmeren.
  • Mobiele tanden (Miller's graad 2 of meer)
  • Eerdere pulptherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moringa oleifera blad extract irrigatie
Deelnemers aan deze arm krijgen een pulppomy -behandeling met behulp van Moringa Oleifera Leaf -extract als het intracanale irrigatiemiddel. Het extract zal worden gebruikt om de wortelkanalen te irrigeren na bepaling van de werklengte, met behulp van een 3 ml-spuit met een naald met zijkant om het risico op apicale extrusie te minimaliseren. Mechanische voorbereiding volgt met behulp van een roterend systeem en de kanalen worden beëindigd met metapex en hersteld met roestvrijstalen kronen.
Geneesmiddel: Moringa oleifera blad extract
Een plantaardig extract afgeleid van moringa oleifera-bladeren, gebruikt als een intracanale irrigerende middelen tijdens pulpopomieprocedures in primaire kiezen. Het wordt toegediend met behulp van een 3 ml spuit met een naald met zijkant na de preparaat van kanaal en werklengte bepaling. Deze interventie is bedoeld om de klinische en radiografische werkzaamheid van een natuurlijk, biocompatibel alternatief voor conventionele chemische irrigaties te evalueren.
Andere namen:
  • Mooringa -extract
  • Natuurlijk intracanaal irrigant
Actieve vergelijker: Natriumhypochloriet irrigatie
Deelnemers aan deze arm krijgen behandeling met pulpopomie met behulp van 1% natriumhypochloriet als de intracanale irrigerende middelen. De irrigatie wordt op dezelfde manier toegepast als in de experimentele groep, met behulp van een 3 ml spuit en naald met zijkant na wortelkanaalinstrumentatie. Mechanische voorbereiding, obturatie met metapex en roestvrijstalen kroonplaatsing zullen identiek worden uitgevoerd naar de experimentele groep.
Geneesmiddel: Natriumhypochloriet 1%
Een concentratie van 1% natriumhypochlorietoplossing die wordt gebruikt als een standaard intracanaal irrigatie bij pediatrische endodontie. Het wordt toegediend met behulp van een 3 ml spuit met een naald met zijkant na kanaalinstrumentatie. Bekend om zijn sterke antimicrobiële en weefsel-afwisselende eigenschappen, dient natriumhypochloriet als de actieve comparator in deze studie.
Andere namen:
  • NaOCl
  • Standaard chemisch irrigant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), een 10-puntsschaal waarbij 0 "geen pijn" vertegenwoordigt en 10 "slechtst mogelijke pijn" vertegenwoordigt. Hogere scores duiden op slechtere pijnresultaten. Pijnniveaus worden geregistreerd op 3, 6 en 12 maanden na de behandeling.
3, 6, 12 maanden
Zachte weefselgenezing
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
Visuele en palpatie-gebaseerde beoordeling voor zwelling, sinuskanaal of roodheid.
3, 6, 12 maanden
Pijn op percussie en mobiliteit
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
Klinisch getest op tederheid en abnormale mobiliteit.
3, 6, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periapische radiografische veranderingen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Geëvalueerd met behulp van digitale röntgenfoto's.
6 en 12 maanden
Interne/externe rootresorptie
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Geïdentificeerd via radiografische analyse.
6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRE - Moringa Vs NaOCl

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden veilig opgeslagen en alleen toegankelijk voor analyse door het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren