Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moringa oleifera -lehtiuutteen arviointi natriumhypokloriitissa ei -elinvoiman primaaristen molaarien pulpektomiassa

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University

Moringa oleifera -lehtiuutteen kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna natriumhypokloriittiin ei -elinvoiman primaaristen molaarien pulpektomian sisäisinä kasteluina: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata moringa oleifera-lehtiuutteen kliinistä ja radiografista menestystä natriumhypokloriitin kanssa sisäisinä intraanaalisina kastiantteina ei-elinvoiman primaaristen molaareiden pulpektomisissa 3–7-vuotiailla lapsilla. Tutkimuksessa arvioidaan sekä kliinisiä parametreja (kipu, turvotus, liikkuvuus) että radiografinen paraneminen (periapiset muutokset, juurien resorptio) 12 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokas desinfiointi primaaristen molaarien pulpektomian aikana on välttämätöntä hoidon onnistumiselle. Natriumhypokloriitti on kultastandardi intraanaalinen kasvillinen, mutta siinä on huolenaiheita sytotoksisuudesta ja mausta. Moringa oleifera, luonnollinen aine, jolla on antimikrobinen, antioksidantti ja anti-inflammatoriset ominaisuudet, voi tarjota biologisesti yhteensopivan vaihtoehdon. Tämä tutkimus on rinnakkain suunnittelu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan 50 hammasta 3–7-vuotiailla lapsilla. Potilaat allokoidaan satunnaisesti joko 1% natriumhypokloriittiin tai moringa -oleifera -lehtiuutteeseen suonen sisäistä kastelua varten. Kliiniset ja radiografiset tulokset arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukaudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • El-Manial, Giza, Egypti, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–7-vuotiaat osuuskunnat
  • Miehet/naaraat.
  • Primaariset molaarit, jotka vaativat pulpektomia, jolla on diagnosoitu syvän hammaskaries massan nekroosilla ja periapikaalisella patoosilla tai molemmilla.
  • Systeemisesti terveet lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet ja yhteistyöhön liittyvät lapset
  • Hammas, joka on osoitettu juuren resorptiosta johtuvan uuttoa varten, yli kaksi kolmasosaa juuresta, hampaat lähellä kuorinta, syvä subgingval -karies, joka estää oikeaa koronaalista tiivistettä.
  • Mobiilihampaat (Millerin luokka 2 tai enemmän)
  • Aikaisempi selluhoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moringa oleifera -lehtiuutteen kastelu
Tämän käsivarteen osallistujat saavat pulpektomian käsittelyä käyttämällä moringa oleifera -lehtiuutetta intraanaalisena kasvillisena. Uutea käytetään kastelemaan juurikanavia työpituuden määrittämisen jälkeen käyttämällä 3 ml: n ruiskua, jossa on sivupuhdistettua neulaa apikaalisen suulakepuristuksen riskin minimoimiseksi. Mekaaninen valmistus seuraa kiertojärjestelmää, ja kanavat saadaan metapexilla ja palautetaan ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla.
Lääke: Moringa oleifera -lehtiuute
Kasvipohjainen uutto, joka on johdettu moringa-oleifera-lehdistä, joita käytetään intraanaalisena kasvillisena primaaristen molaareiden pulpektomian aikana. Sitä annetaan käyttämällä 3 ml: n ruiskua, jossa on sivusuuntainen neula kanavan valmistuksen ja työpituuden määrittämisen jälkeen. Tämän intervention tavoitteena on arvioida luonnollisen, bioyhteensopivan vaihtoehdon kliinistä ja radiografista tehokkuutta tavanomaisille kemiallisille kasvitulleille.
Muut nimet:
  • Moringa -ote
  • Luonnollinen kallonsisäinen kasvillinen
Active Comparator: Natriumhypokloriittikastelu
Tämän käsivarteen osallistujat saavat pulpektomian käsittelyä käyttämällä 1% natriumhypokloriittia intraanaalisena kasvillisena. Kaskeusainetta sovelletaan samalla tavalla kuin kokeellisessa ryhmässä käyttämällä 3 ml: n ruiskun ja sivupuhdistettua neulaa juurikanavan instrumentoinnin jälkeen. Mekaaninen valmistus, metapexin oburaatio ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunun sijoittaminen suoritetaan identtisesti koeryhmälle.
Lääke: Natriumhypokloriitti 1%
1% natriumhypokloriittiliuoksen konsentraatio, jota käytetään tavanomaisena intraanaalisena kasvillisena lasten endodonttisissa. Sitä annetaan käyttämällä 3 ml: n ruiskua, jossa on sivupuhdistettua neulaa kanavan instrumentoinnin jälkeen. Natriumhypokloriitti, joka tunnetaan vahvoista antimikrobisista ja kudoksen liukenevista ominaisuuksista, toimii aktiivisena vertailuna tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
  • NaOCl
  • Tavanomainen kemiallinen kasvillinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), 10 pisteen asteikkoa, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua". Korkeammat pisteet osoittavat huonommat kiputulokset. Kivun tasot kirjataan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
3, 6, 12 kuukautta
Pehmytkudoksen paraneminen
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
Visuaalinen ja palpaatiopohjainen arvio turvotusta, sinusrakennetta tai punoitusta varten.
3, 6, 12 kuukautta
Kipu lyömäsoittimissa ja liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
Testattu kliinisesti arkuuden ja epänormaalin liikkuvuuden suhteen.
3, 6, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapikaaliset radiografiset muutokset
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Arvioidaan digitaalisten röntgenkuvien avulla.
6 ja 12 kuukautta
Sisäinen/ulkoinen juuren resorptio
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Tunnistettu radiografisen analyysin avulla.
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE - Moringa Vs NaOCl

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tallennetaan turvallisesti ja tutkimusryhmä on vain analysoitava.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa