이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비 제한 1 차 어금니의 펄프트 절제

2025년 4월 24일 업데이트: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University

비 생생한 1 차 어금니의 pulpectomy에서 척수 내 관개로서 Moringa Oleifera Leaf Extract의 임상 및 방사선 학적 평가 : 무작위 임상 시험 : 무작위 임상 시험

이 무작위 임상 시험은 Moringa Oleifera Leaf Extract의 임상 적 및 방사선 학적 성공을 3-7 세의 소아에서 비 생물 1 차 어금니의 pulpectomy의 척수 내 관개로서 차아 염소 나트륨과 비교하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 12 개월 동안 임상 파라미터 (통증, 부기, 이동성)와 방사선 치유 (주변 변화, 뿌리 재 흡수)를 모두 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

일차 어금니의 펄프 르트 절제기 동안 효과적인 소독은 치료 성공에 필수적입니다. 차아 염소 나트륨은 금 표준 균형 내 관개이지만 세포 독성 및 맛에 대한 우려를 나타냅니다. 항균, 항산화 제 및 항 염증 특성을 갖는 천연 제 인 Moringa Oleifera는 생체 적합성 대안을 제공 할 수있다. 이 연구는 3-7 세 어린이의 50 개 치아를 평가하는 병렬 디자인의 무작위 임상 시험입니다. 환자는 균열 내 관개를 위해 1% 차아 염소산 나트륨 또는 모 링가 올레 페라 잎 추출물에 무작위로 할당 될 것이다. 임상 및 방사선 학적 결과는 3, 6 및 12 개월에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Giza
      • El-Manial, Giza, 이집트, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 3-7 세 사이의 협동 어린이
  • 남성/여성.
  • 펄프 괴사 및 주변 경로증 또는 둘 다로 깊은 치과 충치로 진단 된 펄프트 절제술이 필요한 1 차 어금니.
  • 체계적으로 건강한 아이들

제외 기준 :

  • 의학적으로 타협하고 비협조적인 아이들
  • 뿌리의 2 분의 2 이상, 근처 각질 제거, 깊은 하위 징계 우식로 인한 뿌리 재 흡수로 인한 추출을 나타내는 치아는 적절한 관상 봉인을 방해합니다.
  • 이동 치아 (Miller의 2 학년 2 개 이상)
  • 이전 펄프 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Moringa Oleifera 잎 추출물 관개
이 팔의 참가자는 Moringa Oleifera Leaf Extract를 사용하여 Cantal Intrigant로 Pulpectomy 치료를받습니다. 추출물은 정점 압출의 위험을 최소화하기 위해 측면 벤트 바늘을 갖는 3ml 주사기를 사용하여 작업 길이 결정 후 근관을 관개하는 데 사용됩니다. 기계적 준비는 로터리 시스템을 사용하여 이어질 것이며 운하는 메타 테스로 폐지되고 스테인레스 스틸 크라운으로 복원됩니다.
의약품: Moringa Oleifera Leaf Extract
Moringa Oleifera 잎으로부터 유래 된 식물성 추출물은 1 차 어금니에서의 펄프 름 절개 절차 동안 intracanal orrigant로 사용됩니다. 운하 준비 및 작업 길이 결정 후 측면 벤트 바늘을 갖는 3mL 주사기를 사용하여 투여됩니다. 이 중재는 종래의 화학적 관개에 대한 자연적이고 생체 적합성 대안의 임상 적 및 방사선 학적 효능을 평가하는 것을 목표로한다.
다른 이름들:
  • 모 링가 추출물
  • 자연적인 균형 내 관개
활성 비교기: 차아 염소 나트륨 관개
이 ARM의 참가자는 1% 나트륨 차아 염소산염을 사용하여 균형 내 수개산으로 사용하여 pulpectomy 치료를받습니다. 관개는 근관 계측 후 3ml 주사기 및 측면 배출 바늘을 사용하여 실험 그룹과 동일한 방식으로 적용됩니다. 기계적 준비, Metapex를 사용한 둔화 및 스테인리스 스틸 크라운 배치는 실험 그룹과 동일하게 수행됩니다.
의약품: 차아 염소 나트륨 1%
소아 내시경에서 표준 균형 내 관개로 사용 된 1% 농도의 나트륨 차아 염소산 나트륨 용액. 운하 계측 후 측면 배출 바늘을 갖는 3ml 주사기를 사용하여 투여됩니다. 강한 항균 및 조직 용해 특성으로 알려진 차아 염소산 나트륨은이 연구에서 활성 비교기 역할을합니다.
다른 이름들:
  • NaOCl
  • 표준 화학적 관개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 3, 6, 12 개월
수술 후 통증은 0이 "통증 없음"을 나타내고 10은 "최악의 통증"을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 결과가 더 나빠졌습니다. 통증 수준은 치료 후 3, 6 및 12 개월에 기록됩니다.
3, 6, 12 개월
연조직 치유
기간: 3, 6, 12 개월
붓기, 부비동 관 또는 발적에 대한 시각적 및 촉진 기반 평가.
3, 6, 12 개월
타악기 및 이동성에 대한 통증
기간: 3, 6, 12 개월
부드러움 및 비정상 이동성에 대해 임상 적으로 테스트되었습니다.
3, 6, 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주변 방사선 학적 변화
기간: 6 개월 및 12 개월
디지털 방사선 사진을 사용하여 평가했습니다.
6 개월 및 12 개월
내부/외부 뿌리 흡수
기간: 6 개월 및 12 개월
방사선 분석을 통해 확인.
6 개월 및 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRE - Moringa Vs NaOCl

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 단단히 저장되며 분석을 위해 연구 팀에서만 액세스 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다