Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Moringa oleifera -bladekstrakt versus natriumhypochlorit i pulspektomi af ikke -vital primære molarer

24. april 2025 opdateret af: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af Moringa oleifera -bladekstrakt versus natriumhypochlorit som intracanale irrigationer i pulsepektomi af ikke -vital primære molarer: et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at sammenligne den kliniske og radiografiske succes med Moringa Oleifera-bladekstrakt med natriumhypochlorit som intracanale irriganter i pulspektomi af ikke-vital primære molarer hos børn i alderen 3-7 år. Undersøgelsen evaluerer både kliniske parametre (smerter, hævelse, mobilitet) og radiografisk heling (periapiske ændringer, rodresorption) over 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiv desinfektion under pulspektomi af primære molarer er vigtig for behandlingssucces. Natriumhypochlorit er den intracanale irrigant for guldstandard, men præsenterer bekymringer for cytotoksicitet og smag. Moringa oleifera, en naturlig middel med antimikrobiel, antioxidant og antiinflammatoriske egenskaber, kan tilbyde et biokompatibelt alternativ. Denne undersøgelse er en parallel-design, randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer 50 tænder hos børn i alderen 3-7 år. Patienter tildeles tilfældigt til enten 1% natriumhypochlorit eller Moringa oleifera bladekstrakt til intracanal kunstvanding. Kliniske og radiografiske resultater vurderes ved 3, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • El-Manial, Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kooperative børn i alderen 3-7 år
  • Mænd/kvinder.
  • Primære molarer, der nødvendiggør pulpektomi diagnosticeret med dybe tandkaries med masse nekrose og periapisk patose eller begge dele.
  • Systemisk sunde børn

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede og ikke -samarbejdsvillige børn
  • Tand indikeret til ekstraktion på grund af rodresorption mere end to tredjedele af roden, tænder nær eksfoliering, dyb subgingival -karies, der hindrer korrekt koronal tætning.
  • Mobiletænder (Miller's klasse 2 eller mere)
  • Tidligere papirterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moringa oleifera bladekstraktvanding
Deltagere i denne arm vil modtage pulspektomi -behandling ved hjælp af Moringa oleifera -bladekstrakt som den intracanale irrigant. Ekstrakten vil blive brugt til at irrigere rodkanalerne efter bestemmelse af arbejdslængde ved anvendelse af en 3 ml sprøjte med en sideventet nål for at minimere risikoen for apikal ekstrudering. Mekanisk forberedelse følger ved hjælp af et roterende system, og kanalerne vil blive obtureret med Metapex og gendannet med rustfrie stålkroner.
Medicin: Moringa oleifera bladekstrakt
En plantebaseret ekstrakt, der stammer fra Moringa oleifera-blade, anvendt som en intracanal irrigant under pulspektområder i primære molarer. Det administreres ved hjælp af en 3 ml sprøjte med en sideventet nål efter kanalforberedelse og arbejdslængde bestemmelse. Denne intervention sigter mod at evaluere den kliniske og radiografiske effektivitet af et naturligt, biokompatibelt alternativ til konventionelle kemiske irriganter.
Andre navne:
  • Moringa -ekstrakt
  • Naturlig intracanal irrigant
Aktiv komparator: Natriumhypochloritvanding
Deltagere i denne ARM vil modtage pulsepektombehandling ved anvendelse af 1% natriumhypochlorit som den intracanale irrigant. Irriganten vil blive påført på samme måde som i den eksperimentelle gruppe ved hjælp af en 3 ml sprøjte og sideventet nål efter rodkanalinstrumentering. Mekanisk præparat, obturation med Metapex og rustfrit stålkronplacering udføres identisk med den eksperimentelle gruppe.
Medicin: Natriumhypochlorit 1%
En 1% -koncentration af natriumhypochloritopløsning anvendt som en standard intracanal irrigant i pædiatrisk endodonti. Det administreres ved hjælp af en 3 ml sprøjte med en sideventet nål efter kanalinstrumentering. Natriumhypochlorit, der er kendt for sine stærke antimikrobielle og vævsdissolverende egenskaber, fungerer som den aktive komparator i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • NaOCl
  • Standard kemisk irrigant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10-punkts skala, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "værste mulige smerter." Højere score indikerer værre smerteresultater. Smertniveauer registreres ved 3, 6 og 12 måneder efter behandling.
3, 6, 12 måneder
Heling af blødt væv
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Visuel og palpationsbaseret vurdering af hævelse, sinuskanal eller rødme.
3, 6, 12 måneder
Smerter ved perkussion og mobilitet
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Testet klinisk for ømhed og unormal mobilitet.
3, 6, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periapiske radiografiske ændringer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Evalueret ved hjælp af digitale røntgenbilleder.
6 og 12 måneder
Intern/ekstern rodresorption
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Identificeret via radiografisk analyse.
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE - Moringa Vs NaOCl

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene gemmes sikkert og kun tilgængelige af forskerteamet til analyse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner