Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка экстракта листьев Морингы Олеифер по сравнению с гипохлоритом натрия в пульспехномии невтатных первичных моляров

24 апреля 2025 г. обновлено: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University

Клиническая и рентгенографическая оценка экстракта листьев листьев Моринга в сравнении с гипохлоритом натрия в качестве внутриканальных орошаний при пульспехномии невтатных первичных моляров: рандомизированное клиническое исследование

Это рандомизированное клиническое исследование направлено на сравнение клинического и рентгенографического успеха экстракта листьев Моринга-олефера с гипохлоритом натрия в качестве внутриканальных ирригантов в пульспехномии невитальных первичных моляров у детей в возрасте 3-7 лет. Исследование оценивает как клинические параметры (боль, отеки, подвижность), так и рентгенографическое заживление (периапические изменения, резорбция корней) в течение 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективная дезинфекция во время пульспехномии первичных моляров имеет важное значение для успеха лечения. Гипохлорит натрия является внутриканальным ирриантом в золотом стандарте, но представляет опасения относительно цитотоксичности и вкуса. Moringa Oleifera, естественный агент с антимикробными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, может предложить биосовместимую альтернативу. Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование с параллельным дизайном, оценивающим 50 зубов у детей в возрасте 3-7 лет. Пациенты будут случайным образом распределены по 1% гипохлориту натрия или экстракту листьев листьев моринга для внутриканального орошения. Клинические и рентгенографические результаты будут оценены через 3, 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lama H Fouad, Bachelor of Dental Surgery
  • Номер телефона: +2001201112766
  • Электронная почта: lama.sobhi@dentistry.cu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • El-Manial, Giza, Египет, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Кооперативные дети в возрасте от 3 до 7 лет
  • Мужчины/женщины.
  • Первичные моляры, которые требуют пульэпспемии с диагнозом глубокого кариеса с некрозом пульпы и периапикальным патозом или обоим.
  • Системно здоровые дети

Критерии исключения:

  • С медицинской точки
  • Зуб, обозначенный для экстракции из -за резорбции корня, более двух третей корня, зубы вблизи отшелушивания, глубокий кариес, мешающий надлежащему корональному уплотнению.
  • Мобильные зубы (2 -й класс Miller).
  • Предыдущая целлюлозная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Moringa Oleifera Leaf Extract Irrigation
Участники этой руки получат лечение пульспемии с использованием экстракта листьев Моринга Олеифер в качестве внутриканальной орошаемости. Экстракт будет использоваться для орошения корневых каналов после определения рабочей длины, используя 3 мл шприца с боковой иглой для минимизации риска апикальной экструзии. Механическая подготовка будет следовать с использованием вращающейся системы, а каналы будут укорениться с помощью метапекса и восстановлены с помощью крон из нержавеющей стали.
Лекарство: Экстракт листьев листьев Moringa Oleifera
Экстракт на основе растительной основы, полученный из листьев моринга-олеферы, используемый в качестве внутриканального ирриганта во время процедур пульспехномии у первичных моляров. Он вводится с использованием 3 мл шприца с боковой иглами после подготовки канала и определением рабочей длины. Это вмешательство направлено на оценку клинической и рентгенографической эффективности естественной биосовместимой альтернативы обычным химическим орошающим.
Другие имена:
  • Экстракт Моринга
  • Естественный внутриканальный ирригант
Активный компаратор: Ирригация гипохлорита натрия
Участники этой руки получат лечение пульспемии с использованием 1% гипохлорита натрия в качестве внутриканального орошаемости. Ирригант будет применен так же, как и в экспериментальной группе, используя 3 мл шприца и игла с боковым видом после инструментации корневого канала. Механическая подготовка, обедание с метапексом и размещение короны из нержавеющей стали будут выполняться одинаково экспериментальной группе.
Лекарство: Гипохлорит натрия 1%
1% концентрация раствора гипохлорита натрия, используемого в качестве стандартного внутриканального ироренца в педиатрической эндодонтике. Он вводится с использованием 3-мл шприца с боковой иглой после прибора для канала. Известный своими сильными антимикробными и тканевыми, растворяющимися свойствами, гипохлорит натрия служит активным компаратором в этом исследовании.
Другие имена:
  • NaOCl
  • Стандартный химический орошатель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), 10-балльной шкалы, где 0 представляет «без боли», а 10 представляет «худшую возможную боль». Более высокие оценки указывают на худшие результаты боли. Уровни боли будут зарегистрированы через 3, 6 и 12 месяцев после лечения.
3, 6, 12 месяцев
Заживление мягких тканей
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
Оценка на основе визуальной и пальпации для отека, пазухи или покраснения.
3, 6, 12 месяцев
Боль в перкуссии и мобильности
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
Клинически проверяется на нежность и ненормальную подвижность.
3, 6, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периапикальные рентгенографические изменения
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Оценка с использованием цифровых рентгенограмм.
6 и 12 месяцев
Внутренняя/внешняя резорбция корней
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Выявлено с помощью рентгенографического анализа.
6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRE - Moringa Vs NaOCl

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут надежно храниться и доступны только исследовательской группой для анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться