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Valutazione dell'estratto di foglie di Moringa oleifera rispetto all'ipoclorito di sodio nella purpectomia dei molari primari non vitali

24 aprile 2025 aggiornato da: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica dell'estratto di foglie di Moringa oleifera rispetto all'ipoclorito di sodio come irrigazioni intracanali nella purpectomia dei molari primari non vitali: uno studio clinico randomizzato

Questo studio clinico randomizzato mira a confrontare il successo clinico e radiografico dell'estratto di foglie di Moringa oleifera con ipoclorito di sodio come irriganti intracanali nella polpetta di molari primari non vitali nei bambini di età compresa tra 3 e 7 anni. Lo studio valuta sia i parametri clinici (dolore, gonfiore, mobilità) che guarigione radiografica (cambiamenti periapici, riassorbimento delle radici) per 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficace disinfezione durante la pulpectomia dei molari primari è essenziale per il successo del trattamento. L'ipoclorito di sodio è l'irrigante intracanale del gold standard ma presenta preoccupazioni riguardanti la citotossicità e il gusto. Moringa oleifera, un agente naturale con proprietà antimicrobiche, antiossidanti e antinfiammatorie, può offrire un'alternativa biocompatibile. Questo studio è uno studio clinico randomizzato di progettazione parallela che valuta 50 denti nei bambini di età compresa tra 3 e 7 anni. I pazienti verranno assegnati in modo casuale all'ipoclorito di sodio all'1% o all'estratto di foglie di oleifera di Moringa per l'irrigazione intracanale. I risultati clinici e radiografici saranno valutati a 3, 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • El-Manial, Giza, Egitto, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini cooperativi di età compresa tra 3-7 anni
  • Maschi/femmine.
  • I molari primari che richiedono la pulpectomia diagnosticati con carie dentali profonde con necrosi della polpa e patosi periapicale o entrambi.
  • Bambini sistematicamente sani

Criteri di esclusione:

  • Bambini compromessi e non collaborativi dal punto di vista medico
  • Dente indicato per l'estrazione a causa del riassorbimento delle radici più di due terzi della radice, denti vicino all'esfoliazione, carie subgenivali profonde che ostacolano un adeguato sigillo coronale.
  • Denti mobili (Miller's Grade 2 o più)
  • Precedente terapia polpa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Moringa oleifera Estratto di foglia irrigazione
I partecipanti a questo braccio riceveranno il trattamento di pulpectomy usando l'estratto di foglie di Moringa oleifera come irrigante intracanale. L'estratto verrà utilizzato per irrigare i canali radicolari dopo la determinazione della lunghezza di lavoro, utilizzando una siringa da 3 ml con un ago ventilato laterale per ridurre al minimo il rischio di estrusione apicale. La preparazione meccanica seguirà utilizzando un sistema rotante e i canali saranno Obturiti con Metapex e ripristinati con corone in acciaio inossidabile.
Droga: Estratto di foglie di Moringa oleifera
Un estratto a base vegetale derivata dalle foglie di Moringa oleifera, usato come irrigante intracanale durante le procedure di pulppectomia nei molari primari. Viene somministrato utilizzando una siringa da 3 ml con un ago ventilato laterale dopo la preparazione del canale e la determinazione della lunghezza di lavoro. Questo intervento mira a valutare l'efficacia clinica e radiografica di un'alternativa naturale e biocompatibile agli irriganti chimici convenzionali.
Altri nomi:
  • Estratto di moringa
  • Irrigante intracanale naturale
Comparatore attivo: Irrigazione dell'ipoclorito di sodio
I partecipanti a questo braccio riceveranno un trattamento con pulpectomy usando l'ipoclorito di sodio all'1% come irrigante intracanale. L'irrigante verrà applicato allo stesso modo del gruppo sperimentale, usando una siringa da 3 ml e un ago laterale dopo la strumentazione del canale radicolare. La preparazione meccanica, l'otturazione con Metapex e il posizionamento della corona in acciaio inossidabile saranno eseguiti in modo identico al gruppo sperimentale.
Droga: Ipoclorito di sodio 1%
Una concentrazione dell'1% di soluzione di ipoclorito di sodio usato come irrigante intracanale standard nell'endodonzia pediatrica. Viene somministrato utilizzando una siringa da 3 ml con un ago laterale dopo la strumentazione del canale. Conosciuto per le sue forti proprietà antimicrobiche e che dissolvono i tessuti, l'ipoclorito di sodio funge da comparatore attivo in questo studio.
Altri nomi:
  • NaOCl
  • Irrigant chimico standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
Il dolore postoperatorio sarà valutato usando la scala analogica visiva (VAS), una scala di 10 punti in cui 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile". I punteggi più alti indicano risultati di dolore peggiori. I livelli di dolore saranno registrati a 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento.
3, 6, 12 mesi
Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
Valutazione visiva e basata sulla palpazione per gonfiore, tratto sinusale o arrossamento.
3, 6, 12 mesi
Dolore alle percussioni e mobilità
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
Testato clinicamente per la tenerezza e la mobilità anormale.
3, 6, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti radiografici periapici
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Valutato utilizzando radiografie digitali.
6 e 12 mesi
Risorbimento della radice interna/esterna
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Identificato tramite analisi radiografica.
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE - Moringa Vs NaOCl

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno archiviati in modo sicuro e accessibili solo dal team di ricerca per l'analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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