Evaluación del extracto de hoja de Moringa oleifera versus hipoclorito de sodio en pulpectomía de molares primarios no vitales
24 de abril de 2025 actualizado por: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University
Evaluación clínica y radiográfica del extracto de la hoja de Moringa oleifera versus hipoclorito de sodio como riegaciones intracanales en la pulpectomía de los molares primarios no vitales: un ensayo clínico aleatorizado
Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar el éxito clínico y radiográfico del extracto de hoja de Moringa oleifera con hipoclorito de sodio como irrigantes intracanales en pulpectomía de molares primarios no vitales en niños de 3 a 7 años.
El estudio evalúa tanto los parámetros clínicos (dolor, hinchazón, movilidad) como curación radiográfica (cambios periapicales, reabsorción de raíces) durante 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desinfección efectiva durante la pulpectomía de los molares primarios es esencial para el éxito del tratamiento.
El hipoclorito de sodio es el irrigante intracanal estándar de oro, pero presenta preocupaciones con respecto a la citotoxicidad y el sabor.
Moringa oleifera, un agente natural con propiedades antimicrobianas, antioxidantes y antiinflamatorias, puede ofrecer una alternativa biocompatible.
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado y de diseño paralelo que evalúa 50 dientes en niños de 3 a 7 años.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a hipoclorito de sodio al 1% o extracto de hoja de Moringa oleifera para el riego intracanal.
Los resultados clínicos y radiográficos se evaluarán a los 3, 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lama H Fouad, Bachelor of Dental Surgery
- Número de teléfono: +2001201112766
- Correo electrónico: lama.sobhi@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prof.Dr. Walid Ali Mohamed Fouad
- Número de teléfono: +2001100338446
- Correo electrónico: walid.fouad@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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El-Manial, Giza, Egipto, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños cooperativos de entre 3 y 7 años
- Machos/hembras.
- Los molares primarios que requieren pulpectomía diagnosticada con caries dental profunda con necrosis de pulpa y patosis periapical o ambos.
- Niños sistémicamente sanos
Criterios de exclusión:
- Niños médicamente comprometidos y no cooperativos
- Diente indicado para la extracción debido a la resorción de la raíz más de dos tercios de la raíz, dientes cerca de la exfoliación, caries subgingival profunda que obstaculiza el sello coronal adecuado.
- Dientes móviles (Grado 2 o más de Miller)
- Terapia de pulpa previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Riego de extracto de hojas de Moringa oleifera
Los participantes en este brazo recibirán tratamiento con pulpectomía utilizando el extracto de hoja de Moringa oleifera como irrigante intracanal.
El extracto se utilizará para regar los conductos radiculares después de la determinación de la longitud de trabajo, utilizando una jeringa de 3 ml con una aguja con ventas laterales para minimizar el riesgo de extrusión apical.
La preparación mecánica seguirá utilizando un sistema rotativo, y los canales se obtendrán con Metapex y se restaurará con coronas de acero inoxidable.
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Un extracto a base de plantas derivado de las hojas de Moringa oleifera, utilizada como irrigante intracanal durante los procedimientos de pulpectomía en molares primarios.
Se administra utilizando una jeringa de 3 ml con una aguja con ventas laterales después de la preparación del canal y la determinación de la longitud de trabajo.
Esta intervención tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica y radiográfica de una alternativa natural y biocompatible a los irrigantes químicos convencionales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Riego de hipoclorito de sodio
Los participantes en este brazo recibirán tratamiento con pulpectomía utilizando hipoclorito de sodio al 1% como irrigante intracanal.
El irrigante se aplicará de la misma manera que en el grupo experimental, utilizando una jeringa de 3 ml y una aguja con ventas laterales después de la instrumentación del conducto radicular.
La preparación mecánica, la obturación con Metapex y la colocación de la corona de acero inoxidable se realizarán de manera idéntica al grupo experimental.
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Una concentración del 1% de solución de hipoclorito de sodio utilizada como irrigante intracanal estándar en endodoncia pediátrica.
Se administra utilizando una jeringa de 3 ml con una aguja con ventas laterales después de la instrumentación del canal.
Conocido por sus fuertes propiedades antimicrobianas y disueltas de tejido, el hipoclorito de sodio sirve como comparador activo en este estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
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El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS), una escala de 10 puntos donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible".
Los puntajes más altos indican peores resultados de dolor.
Los niveles de dolor se registrarán en 3, 6 y 12 meses después del tratamiento.
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3, 6, 12 meses
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Curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
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Evaluación visual y basada en la palpación para hinchazón, tracto sinusal o enrojecimiento.
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3, 6, 12 meses
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Dolor en percusión y movilidad
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
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Probado clínicamente en busca de sensibilidad y movilidad anormal.
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3, 6, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios radiográficos periapicales
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Evaluado utilizando radiografías digitales.
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6 y 12 meses
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Reabsorción de raíz interna/externa
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Identificado a través del análisis radiográfico.
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6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Peretz B, Yakir O, Fuks AB. Follow up after root canal treatment of young permanent molars. J Clin Pediatr Dent. 1997 Spring;21(3):237-40.
- Alharbi AM, Alharbi TM, Alqahtani MS, Elfasakhany FM, Afifi IK, Rajeh MT, Fattouh M, Kenawi LMM. A Comparative Evaluation of Antibacterial Efficacy of Moringa oleifera Leaf Extract, Octenidine Dihydrochloride, and Sodium Hypochlorite as Intracanal Irrigants against Enterococcus faecalis: An In Vitro Study. Int J Dent. 2023 Mar 14;2023:7690497. doi: 10.1155/2023/7690497. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE - Moringa Vs NaOCl
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos serán almacenados de forma segura y solo accesible por el equipo de investigación para su análisis.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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