Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av moringa oleifera bladekstrakt kontra natriumhypokloritt i pulspektomi av ikke -vitale primære molarer

24. april 2025 oppdatert av: Lama Hatem Fouad Sobhi, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av Moringa oleifera bladekstrakt kontra natriumhypokloritt som intracanal irrigasjoner i pulspektomi av ikke -vitale primære molarer: en randomisert klinisk studie

Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å sammenligne den kliniske og radiografiske suksessen med Moringa oleifera bladekstrakt med natriumhypokloritt som intracanale irriganter i pulspektomi av ikke-vitale primære molarer hos barn i alderen 3-7 år. Studien evaluerer både kliniske parametere (smerte, hevelse, mobilitet) og radiografisk helbredelse (periapiske forandringer, rotresorpsjon) i løpet av 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiv desinfeksjon under pulspektomi av primære molarer er avgjørende for suksess for behandling. Natriumhypokloritt er gullstandardens intracanal irrigant, men presenterer bekymring for cytotoksisitet og smak. Moringa oleifera, et naturlig middel med antimikrobiell, antioksidant og betennelsesdempende egenskaper, kan tilby et biokompatibelt alternativ. Denne studien er en parallelldesign, randomisert klinisk studie som evaluerer 50 tenner hos barn i alderen 3-7 år. Pasienter vil bli tildelt tilfeldig til 1% natriumhypokloritt eller moringa oleifera bladekstrakt for intracanal vanning. Kliniske og radiografiske utfall vil bli vurdert etter 3, 6 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • El-Manial, Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Samarbeidsbarn mellom 3-7 år
  • Hanner/kvinner.
  • Primære jeksler som nødvendiggjør pulspektomi diagnostisert med dype tann karies med masse nekrose og periapisk patose eller begge deler.
  • Systemisk friske barn

Eksklusjonskriterier:

  • Medisinsk kompromitterte og lite samarbeidsvillige barn
  • Tann indikert for ekstraksjon på grunn av rotresorpsjon Mer enn to tredjedeler av roten, tenner i nærheten av peeling, dyp underkaries karies som hindrer riktig koronalforsegling.
  • Mobile tenner (Millers klasse 2 eller mer)
  • Tidligere masseterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moringa eifera bladekstrakt vanning
Deltakere i denne armen vil motta pulspektomibehandling ved bruk av Moringa oleifera bladekstrakt som det intracanale irrigant. Ekstraktet vil bli brukt til å irrigere rotkanalene etter bestemmelse av arbeidslengde ved bruk av en 3 ml sprøyte med en side-ventilert nål for å minimere risikoen for apikal ekstrudering. Mekanisk preparat vil følge ved hjelp av et roterende system, og kanalene vil bli støttet med Metapex og restaurert med rustfritt stålkroner.
Legemiddel: Moringa eifera bladekstrakt
Et plantebasert ekstrakt avledet fra Moringa oleifera-blader, brukt som et intracanal irrigant under pulspektomiprosedyrer i primære jeksler. Det administreres ved hjelp av en 3 ml sprøyte med en side-ventilert nål etter kanalforberedelse og bestemmelse av arbeidslengde. Denne intervensjonen tar sikte på å evaluere den kliniske og radiografiske effekten av et naturlig, biokompatibelt alternativ til konvensjonelle kjemiske irriganter.
Andre navn:
  • Moringa -ekstrakt
  • Naturlig intracanal irrigant
Aktiv komparator: Natriumhypoklorittvanning
Deltakere i denne armen vil motta pulspektomi -behandling ved bruk av 1% natriumhypokloritt som det intracanale irrigant. Irrigant vil bli brukt på samme måte som i eksperimentgruppen, ved bruk av en 3 ml sprøyte og sidesventert nål etter rotkanalinstrumentering. Mekanisk preparat, obturation med Metapex og rustfritt stålkroneplassering vil bli utført identisk med den eksperimentelle gruppen.
Legemiddel: Natriumhypokloritt 1%
En 1% konsentrasjon av natriumhypoklorittoppløsning brukt som standard intracanal irrigant i pediatrisk endodonti. Det administreres ved hjelp av en 3 ml sprøyte med en side-ventert nål etter kanalinstrumentering. Natriumhypokloritt er kjent for sine sterke antimikrobielle og vevsoppløsende egenskaper, og fungerer som den aktive komparatoren i denne studien.
Andre navn:
  • NaOCl
  • Standard kjemisk irrigant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), en 10-punkts skala der 0 representerer "ingen smerter" og 10 representerer "verste mulige smerter." Høyere score indikerer dårligere smerteutfall. Smertnivåer vil bli registrert ved 3, 6 og 12 måneder etter behandling.
3, 6, 12 måneder
Myk vevshelbredelse
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Visuell og palpasjonsbasert vurdering for hevelse, bihulebehandling eller rødhet.
3, 6, 12 måneder
Smerter på perkusjon og mobilitet
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Testet klinisk for ømhet og unormal mobilitet.
3, 6, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periapiske radiografiske endringer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Evaluert ved bruk av digitale røntgenbilder.
6 og 12 måneder
Intern/ekstern rotresorpsjon
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Identifisert via radiografisk analyse.
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRE - Moringa Vs NaOCl

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli lagret og bare tilgjengelig av forskerteamet for analyse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere