上網膜膜による膜剥離を伴う硝子体切除後の術後嚢胞子嚢胞様嚢胞は変化します
2025年4月21日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
上網膜膜による膜剥離による硝子体切除後の術後治療戦略に関する新しい術後嚢胞性嚢胞性変化の開発
上網膜膜（ERM）は、変態と視力の減少につながる黄斑障害です。
硝子体切除中のERMの剥離は、最新の唯一の治療オプションであり、視力と変態の改善の可能性を開きます。
患者と比較して、患者と比較して、手術後の視力の低下と関連する新しい視力の変化がなかった新しい視力変化の目的は、我々の研究の目的がなかった患者と比較して、患者と比較して、手術後の視力の低いレベルに関連していることが記載されていることが記載されていました。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
上網膜膜（ERM）は、変態と視力の減少につながる黄斑障害です。
ERMは若者の間ではまれですが、70歳以上の年齢層で最大30％の有病率があります。
硝子体切除中のERMの剥離は、最新の唯一の治療オプションであり、視力と変態の改善の可能性を開きます。
それにもかかわらず、患者の約10％でERMを剥がした後、新しい網膜内嚢胞性変化を発症するリスクがあります。
術前嚢胞性嚢胞性変化の術前の存在は、筋類の嚢胞性変化の術後存在の危険因子としてすでに説明されており、患者と比較して、患者と比較して、手術後の視力の低下と関連する新しい視力の視力の低下と関連する新しい視力変化と関連していると説明されていました。
術前の光学コヒーレンス断層撮影（OCT）のバイオマーカーは、術後結果に関連していると報告されています。
分析の多変数アプローチを使用して、術前ドリルとより高い中央黄斑厚（CMT）は、手術後3か月後に術後視力の有意な負の予測因子でした。
しかし、これらの研究では、術前のOCTバイオマーカーの新しい後網膜嚢胞性変化の開発に対する影響は調べられませんでした。
私たちの研究の目的は、副術後治療戦略に関する膜剥離を伴う硝子体切除後の新しい網膜内嚢胞性変化の開発を分析することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1040
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、少なくとも3か月間、手術後にペリオ眼のトリアムシノロンアセトニドの塗布と膜の剥離を伴うPARS PLANA硝子体切除術を受けた患者で構成されています。
新しい術後嚢胞症の変化の発症の違いを調べるために、アウトの歴史的なグループと比較されます。患者は、眼周眼のトリアムシノロンアセトニドを受けず、1か月間ステロイド目滴の術後塗布を施しました。
説明
包含基準：
- 視力が低下し、日常生活の活動に影響を与える特発性ERMの存在
- ペリオ眼のトリアムシノロンアセトニドの散布と膜剥離を伴うPlana硝子体切除術を受け、手術後3か月間のステロイド目滴の長期にわたる塗布により、01/08/2020から31/05/2023までの期間に1人の外科医によって行われました。
- 手術後3か月後（+-1ヶ月）私たちの部門でのフォローアップ検査の存在。
- 18歳の年齢。
除外基準：
- 18歳未満の年齢
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい術後尿路筋嚢胞様の変化
時間枠：手術の3ヶ月後
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新しい術後網膜嚢胞筋の変化の存在は、手術後3ヶ月後のOCT画像から評価されます
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手術の3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後網膜嚢胞筋の最大直径
時間枠：手術の3ヶ月後
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最大直径は、手術後3ヶ月後のOCT画像からµmで測定されます
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手術の3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph Leisser, MD、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mitchell P, Smith W, Chey T, Wang JJ, Chang A. Prevalence and associations of epiretinal membranes. The Blue Mountains Eye Study, Australia. Ophthalmology. 1997 Jun;104(6):1033-40. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30190-0.
- Bu SC, Kuijer R, Li XR, Hooymans JM, Los LI. Idiopathic epiretinal membrane. Retina. 2014 Dec;34(12):2317-35. doi: 10.1097/IAE.0000000000000349.
- Frisina R, Pinackatt SJ, Sartore M, Monfardini A, Baldi A, Cesana BM, Semeraro F, Bratu A, Parolini B. Cystoid macular edema after pars plana vitrectomy for idiopathic epiretinal membrane. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 Jan;253(1):47-56. doi: 10.1007/s00417-014-2655-x. Epub 2014 May 25.
- Leisser C, Hirnschall N, Hackl C, Doller B, Varsits R, Ullrich M, Kefer K, Karl R, Findl O. Risk factors for postoperative intraretinal cystoid changes after peeling of idiopathic epiretinal membranes among patients randomized for balanced salt solution and air-tamponade. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):e439-e444. doi: 10.1111/aos.13635. Epub 2018 Feb 20.
- Leisser C, Amon DL, Huemer JC, Findl O. Diagnostic Reliability of Optical Coherence Tomography Biomarkers for Postsurgical Success in Visual Acuity in Patients with Idiopathic Epiretinal Membranes. Klin Monbl Augenheilkd. 2023 Oct;240(10):1207-1213. doi: 10.1055/a-1756-5243. Epub 2022 Apr 14. English, German.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月16日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月21日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月21日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。