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Nuevos cambios en el cistroide intraretinal postoperatorio después de la vitrectomía con pelado de membrana debido a las membranas epiretinales

21 de abril de 2025 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Desarrollo de nuevos cambios cistroides introperatorios intropetinales con respecto a las estrategias de tratamiento posquirúrgico después de la vitrectomía con pelado de membrana debido a las membranas epiretinales

Las membranas epiretinales (ERM) son un trastorno macular que conduce a metamorfopsia y una disminución de la agudeza visual. El pelado de ERM durante la vitrectomía es, actualizado, la única opción de tratamiento posible, las posibilidades de apertura de mejoras de la agudeza visual y la metamorfopsia. Se describió que la aparición de nuevos cambios de cistoides intraretinales se asociaron con un nivel más bajo de agudeza visual después de la cirugía, en comparación con los pacientes, que nunca tuvieron cambios en los cambios de cistoides intrarretinales de nuestro estudio fue analizar el desarrollo de nuevos cambios de cistoides intraretinales después de la vitrectomía con la membrana con respecto a las estrategias de tratamiento posquirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Las membranas epiretinales (ERM) son un trastorno macular que conduce a metamorfopsia y una disminución de la agudeza visual. Si bien ERM son raros entre los jóvenes, tienen tasas de prevalencia de hasta el 30% en los grupos de edad de 70 años o más. El pelado de ERM durante la vitrectomía es, actualizado, la única opción de tratamiento posible, las posibilidades de apertura de mejoras de la agudeza visual y la metamorfopsia. Sin embargo, existe el riesgo de desarrollo de nuevos cambios de cistroides intraretinales después de la pelea de ERM en aproximadamente el 10% de los pacientes. La presencia preoperatoria de los cambios de cistoides intraretinales ya se describió como un factor de riesgo para la presencia posquirúrgica de cambios de cistoides intraretinales y se describió que la aparición de nuevos cambios de cistoides intraretinales estaba asociado con un menor nivel de agudeza visual después de la cirugía, en comparación con los pacientes, que nunca tuvieron cambios en cistoides intraretinales. Se ha descrito que el biomarcador en la tomografía de coherencia óptica prequirúrgica (OCT) está asociada con resultados posquirúrgicos. El uso de un enfoque multivariable de análisis, Dril prequirúrgico y un grosor macular central más alto (CMT) fueron predictores negativos significativos en la agudeza visual posquirúrgica tres meses después de la cirugía. Sin embargo, no se examinó la influencia de los biomarcadores de OCT preoperatorios en el desarrollo de nuevos cambios de cistoides introtininales posquirúrgicos en los estudios. El objetivo de nuestro estudio fue analizar el desarrollo de nuevos cambios de cistroide intraretiniano después de la vitrectomía con descamación de la membrana con respecto a las estrategias de tratamiento posquirúrgico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1040
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consiste en pacientes que se han sometido a una vitrectomía PARS Plana con descamación de membrana con la aplicación de acetónido de triamcinolona periocular y una aplicación prolongada de gotas oculares esteroidales después de la cirugía durante al menos 3 meses. Para examinar las diferencias en el desarrollo de nuevos cambios en los cambios de cistroides postoperatorios, se compararán con un grupo histórico de pacientes, que no recibió acetónido de triamcinolona periocular y tuvo una aplicación postoperatoria de gotas oculares esteroidales durante un mes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de un erm idiopático con disminución de la agudeza visual que afectan las actividades de la vida diaria
  • Subido a la vitrectomía PLANA PARS con pelado de membrana con la aplicación de acetónido de triamcinolona periocular y una aplicación prolongada de gotas esteroidales durante tres meses después de la cirugía, realizada por un solo cirujano en el período de tiempo de 01/08/2020 al 31/05/2023.
  • Presencia de un examen de seguimiento en nuestro departamento tres meses después de la cirugía (+-1 meses), incluida la OCT con una calidad de imagen precisa para analizar la presencia o ausencia de cambios de cistroides intrarretinales y pruebas de agudeza visual.
  • Edad de 18 años mayor.

Criterios de exclusión:

  • Edad inferior a 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nuevos cambios de cistroides introperatinales
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
La presencia de nuevos cambios de cistoides introperatorios postoperatorios se evalúa a partir de las imágenes de octubre 3 meses después de la cirugía
3 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro máximo de los cambios de cistoides introperatorios postoperatorios
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
El diámetro máximo se mide en µm de las imágenes de octubre 3 meses después de la cirugía
3 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ICC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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