Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye postoperative intraretinale cystoidforandringer etter vitrektomi med membranskalling på grunn av epiretinalmembraner

21. april 2025 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Utvikling av nye postoperative intraretinale cystoidendringer med hensyn til postkirurgiske behandlingsstrategier etter vitrektomi med membranskalling på grunn av epiretinalmembraner

Epiretinalmembraner (ERM) er en makulær lidelse som fører til metamorfopsi og en reduksjon i synsskarphet. Peeling av ERM under vitrektomi er, oppdatert, det eneste mulige behandlingsalternativet, åpningssjansene for forbedringer av synsskarphet og metamorfopsia. Forekomst av nye intraretinale cystoidendringer ble beskrevet for å være assosiert med et lavere nivå av synsskarphet etter operasjonen, sammenlignet med pasienter, som aldri hadde intraretinal cystoidendringer som målet med vår studie var å analysere utvikling av nye intraretinale cystoidendringer etter vitrektomi med membranskalling med respekt for postsurgiske behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Epiretinalmembraner (ERM) er en makulær lidelse som fører til metamorfopsi og en reduksjon i synsskarphet. Mens ERM er sjeldne blant unge mennesker, har de prevalens på opptil 30% i aldersgruppene på 70 år eller eldre. Peeling av ERM under vitrektomi er, oppdatert, det eneste mulige behandlingsalternativet, åpningssjansene for forbedringer av synsskarphet og metamorfopsia. Likevel er det en risiko for utvikling av nye intraretinale cystoidendringer etter peeling av ERM hos omtrent 10% av pasientene. Preoperativ tilstedeværelse av intraretinale cystoidforandringer ble allerede beskrevet som en risikofaktor for postkirurgisk tilstedeværelse av intraretinale cystoidforandringer og og forekomst av nye intraretinale cystoidforandringer ble beskrevet for å bli assosiert med et lavere nivå av synsskarphet etter operasjonen, sammenlignet med pasienter, som aldri hadde intaretinale cystoidforandringer. Biomarkør i presurgisk optisk sammenhengstomografi (OCT) er blitt beskrevet for å være assosiert med postkirurgiske resultater. Ved å bruke en multivariabel tilnærming til analyse var presurgisk DRIL og høyere sentral makulær tykkelse (CMT) signifikante negative prediktorer på postkirurgisk synsskarphet tre måneder etter operasjonen. Imidlertid ble påvirkning av preoperative OCT -biomarkører på utvikling av nye postsurgiske intraretinale cystoidendringer ikke undersøkt i teserstudiene. Målet med vår studie var å analysere utvikling av nye intraretinale cystoidendringer etter vitrektomi med membranskalling med hensyn til postkirurgiske behandlingsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1040
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av at pasienter har gjennomgått pars plana vitrektomi med membranskalling med påføring av periokulær triamcinolonacetonid og en langvarig påføring av steroide øyedråper etter operasjonen i minst 3 måneder. For å undersøke forskjeller i utvikling av nye postoperative cystoidendringer, vil resultatene bli sammenlignet med en historisk gruppe pasienter, som ikke fikk periokulær triamcinolonacetonid og hadde en postoperativ anvendelse av steroide øyedråper i en måned.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en idiopatisk ERM med reduksjon i synsskarphet som påvirker aktivitetene i dagliglivet
  • gjennomgått pars plana vitrektomi med membran peeling med påføring av periokulær triamcinolonacetonid og en langvarig påføring av steroide øyedråper i tre måneder etter operasjonen, utført av en enkelt kirurg i tidsperioden fra 01/08/2020 til 31/05/2023.
  • Tilstedeværelse av en oppfølgingsundersøkelse på vår avdeling tre måneder etter operasjonen (+-1 måned), inkludert OCT med nøyaktig bildekvalitet for å analysere tilstedeværelsen eller fraværet av intraretinale cystoidendringer og synsskarphetstesting.
  • alder på 18 år med eldre.

Eksklusjonskriterier:

  • alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nye postoperative intraretinale cystoidendringer
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Tilstedeværelse av nye postoperative intraretinale cystoidendringer blir vurdert fra OCT -bilder 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal diameter på postoperative intraretinale cystoidendringer
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Maksimal diameter måles i um fra OCT -bilder 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere