Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые послеоперационные внутриретинальные цистоидные изменения после витрэктомии с мембраной из -за эпиретинальных мембран

21 апреля 2025 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Разработка новых послеоперационных внутриретинальных цистоидных изменений в отношении стратегий послеоперационного лечения после витрэктомии с мембранной очисткой из -за эпиретинальных мембран

Эпиретинальные мембраны (ERM) представляют собой макулярное заболевание, приводящее к метаморфопсии и снижению остроты зрения. Очистит ERM во время витрэктомии, в настоящее время является единственным возможным вариантом лечения, шансы на улучшение остроты зрения и метаморфопсии. Было описано возникновение новых внутриретинальных цистоидных изменений связано с более низким уровнем остроты зрения после операции по сравнению с пациентами, которые никогда не имели внутриретинальных цистоидных изменений Целью нашего исследования для анализа развития новых интраретинальных цистоидных изменений после витрэктомии с проливом мембран с уважением к стратегиям послеоперационного лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Эпиретинальные мембраны (ERM) представляют собой макулярное заболевание, приводящее к метаморфопсии и снижению остроты зрения. В то время как ERM редки среди молодежи, они имеют распространенность до 30% в возрастных группах 70 лет и старше. Очистит ERM во время витрэктомии, в настоящее время является единственным возможным вариантом лечения, шансы на улучшение остроты зрения и метаморфопсии. Тем не менее, существует риск развития новых внутриретинальных цистоидных изменений после очистки ERM примерно у 10% пациентов. Предоперационное присутствие внутриретинальных цистоидных изменений уже было описано как фактор риска послеоперационного присутствия внутриретинальных цистоидных изменений и возникновения новых изменений внутриретинального цистоида связана с более низким уровнем остроты зрения после операции по сравнению с пациентами, которые никогда не имели внутриретинальных цистоидных изменений. Было описано, что биомаркер в препиргической оптической когерентной томографии (ОКТ) связан с послеоперационными результатами. Используя многовариантный подход анализа, препиргический DRIL и более высокая центральная толщина макулярной (CMT) были значимыми негативными предикторами по послеоперационной остроте зрения через три месяца после операции. Тем не менее, влияние предоперационных биомаркеров ОКТ на развитие новых послеоперационных интраретинальных цистоидных изменений не было исследовано в исследованиях. Цель нашего исследования состояла в том, чтобы проанализировать развитие новых изменений внутриретинального цистоида после витрэктомии с помощью мембранной очистки в отношении стратегий послеоперационного лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1040
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция состоит из пациентов, подвергающихся витрэктомии PARS с мембранной очисткой с применением периокулярного ацетонида триамцинолона и длительным применением стероидных глазных капель после операции в течение не менее 3 месяцев. Чтобы изучить различия в разработке новых послеоперационных результатов изменений цистоида, будут сравниваться с исторической группой пациентов, которые не получали периокулярный ацетонид триамцинолона и имели послеоперационное применение стероидных глазных капель в течение одного месяца.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие идиопатической ERM с уменьшением остроты зрения, влияющих на активность повседневной жизни
  • подвергался витрэктомии PARS PARS с мембранной очисткой с применением периокулярного ацетонида триамцинолона и длительным применением стероидных глазных капель в течение трех месяцев после операции, выполняемого одним хирургом в период времени с 01.08.2020 до 31.05.2023.
  • Наличие последующего обследования в нашем отделе через три месяца после операции (+-1 месяц), включая ОКТ с точным качеством изображения для анализа наличия или отсутствия изменений внутриретинального цистоида и тестирования остроты зрения.
  • Возраст 18 лет старшего.

Критерии исключения:

  • возраст ниже 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новые послеоперационные внутриретинальные цистоидные изменения
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
Наличие новых послеоперационных внутриретинальных цистоидных изменений оценивается на изображения ОКТ через 3 месяца после операции
Через 3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальный диаметр послеоперационных внутриретинальных цистоидных изменений
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
Максимальный диаметр измеряется в мкм из изображений ОКТ через 3 месяца после операции
Через 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться