Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye postoperative intraretinale cystoidændringer efter vitrektomi med membranskrælning på grund af epiretinale membraner

21. april 2025 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Udvikling af nye postoperative intraretinale cystoidændringer med hensyn til postkirurgiske behandlingsstrategier efter vitrektomi med membranskalning på grund af epiretinale membraner

Epiretinale membraner (ERM) er en makulær lidelse, der fører til metamorfopsia og et fald i synsskarphed. Skrælning af ERM under vitrektomi er ajourført den eneste mulige behandlingsmulighed, der åbner chancerne for forbedringer af synsskarphed og metamorfopsi. Forekomst af nye intraretinale cystoidændringer blev beskrevet for at være forbundet med et lavere synsniveau efter operation, sammenlignet med patienter, der aldrig havde intraretinal cystoidændringer, som vores undersøgelse var at analysere udviklingen af ​​nye intraretinale cystoidændringer efter vitrektomi med membranskalning med hensyn til postsurgiske behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Epiretinale membraner (ERM) er en makulær lidelse, der fører til metamorfopsia og et fald i synsskarphed. Mens ERM er sjældne blandt unge mennesker, har de udbredelsesrater på op til 30% i aldersgrupperne 70 år eller ældre. Skrælning af ERM under vitrektomi er ajourført den eneste mulige behandlingsmulighed, der åbner chancerne for forbedringer af synsskarphed og metamorfopsi. Ikke desto mindre er der en risiko for udvikling af nye intraretinale cystoidændringer efter skrælning af ERM hos ca. 10% af patienterne. Preoperativ tilstedeværelse af intraretinale cystoidændringer blev allerede beskrevet som en risikofaktor for postkirurgisk tilstedeværelse af intraretinale cystoidændringer og og forekomst af nye intraretinale cystoidændringer blev beskrevet for at være forbundet med et lavere niveau af synsstyrke efter operation, sammenlignet med patienter, der aldrig havde intraretinale cystoide ændringer. Biomarkør i presurgisk optisk sammenhængstomografi (OLT) er blevet beskrevet for at være forbundet med postkirurgiske resultater. Brug af en multivariabel tilgang til analyse var presurgisk dril og højere central makulær tykkelse (CMT) signifikante negative forudsigere på postkirurgisk synsskarphed tre måneder efter operationen. Imidlertid blev indflydelse af præoperative OLT -biomarkører på udvikling af nye postkirurgiske intraretinale cystoidændringer ikke undersøgt i tesesundersøgelser. Formålet med vores undersøgelse var at analysere udvikling af nye intraretinale cystoidændringer efter vitrektomi med membranskalning med hensyn til postkirurgiske behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1040
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der har gennemgået pars plana vitrektomi med membranskalning med anvendelse af periokulær triamcinolonacetonid og en langvarig påføring af steroidale øjendråber efter operation i mindst 3 måneder. For at undersøge forskelle i udviklingen af ​​nye postoperative cystoidændringer vil resultaterne blive sammenlignet med en historisk gruppe af patienter, der ikke modtog periokulær triamcinolonacetonid og havde en postoperativ anvendelse af steroide øjendråber i en måned.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en idiopatisk ERM med fald i synsskarphed, der påvirker aktiviteterne i det daglige liv
  • Gennemgå PARS Plana vitrektomi med membranskalning med påføring af periokulær triamcinolonacetonid og en langvarig anvendelse af steroidiske øjendråber i tre måneder efter operationen, udført af en enkelt kirurg i tidsperioden fra 01/08/2020 til 31/05/2023.
  • Tilstedeværelse af en opfølgningsundersøgelse på vores afdeling tre måneder efter operationen (+-1 måned), inklusive OLT med nøjagtig billedkvalitet til analyse af tilstedeværelsen eller fraværet af intraretinale cystoidændringer og synsstyrke-test.
  • alder af 18 år med ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nye postoperative intraretinale cystoidændringer
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Tilstedeværelse af nye postoperative intraretinale cystoidændringer vurderes fra OLT -billeder 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal diameter på postoperative intraretinale cystoidændringer
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Maksimal diameter måles i um fra OLT -billeder 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner