Uudet postoperatiiviset intraretinaaliset kystoidimuutokset vitrektomian jälkeen membraanin kuoriutumisen kanssa epireinaalisista kalvoista
maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Uusien postoperatiivisten intribinal -kystoidimuutosten kehitys leikkauksen jälkeisten hoitostrategioiden suhteen vitrektomian jälkeen kalvojen kuorimisen kanssa epiretinaalisten kalvojen takia
Epiretinaalikalvot (ERM) ovat makula -häiriö, joka johtaa metamorfopioihin ja näkökyvyn vähentymiseen.
ERM: n kuorinta vitrektomian aikana on ajan tasalla ainoa mahdollinen hoitovaihtoehto, joka avataan mahdollisuudet näkökyvyn ja metamorfopioiden parannuksiin.
Uusien intraretinaalisten kystoidimuutosten esiintymisen kuvailtiin liittyvän alhaisempaan näköterveyden tasoon leikkauksen jälkeen potilaisiin verrattuna, joilla ei koskaan ollut tutkimuksen intraretinaalisten kystoidimuutosten tavoitteena, oli analysoida uusien intraretinaalisten kystoidimuutosten kehittämistä litrektomian jälkeen membraaninkuormituksella postisurgisten hoitostrategioiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiretinaalikalvot (ERM) ovat makula -häiriö, joka johtaa metamorfopioihin ja näkökyvyn vähentymiseen.
Vaikka ERM on harvinaisia nuorten keskuudessa, niiden esiintyvyysaste on jopa 30% ikäryhmissä, jotka ovat vähintään 70 vuotta.
ERM: n kuorinta vitrektomian aikana on ajan tasalla ainoa mahdollinen hoitovaihtoehto, joka avataan mahdollisuudet näkökyvyn ja metamorfopioiden parannuksiin.
Siitä huolimatta on olemassa riski uusien intricinal -kystoidimuutosten kehittymiselle ERM: n kuorimisen jälkeen noin 10%: lla potilaista.
Intraretinaalisten kystoidimuutosten preoperatiivista läsnäoloa kuvattiin jo intraretinaalisten kystoidimuutosten leikkauksen jälkeisen esiintymisen riskitekijänä, ja uusien intraretinaalisten kystoidimuutosten esiintymisen kuvattiin liittyvän alhaisempaan näköterävyyteen leikkauksen jälkeen potilaisiin verrattuna, joilla ei ole koskaan ollut intraretinaalisia kystoidimuutoksia.
Presurgisen optisen koherenssin tomografian (OCT) biomarkkerit on kuvattu liittyvän leikkauksen jälkeisiin tuloksiin.
Käyttämällä monimuuttujaista analyysin lähestymistapaa, presurginen DRIL ja korkeampi keskus makulapaksuus (CMT) olivat merkittäviä negatiivisia ennustajia leikkauksen jälkeisessä näköterveyessä kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.
Preoperatiivisten OCT -biomarkkereiden vaikutusta uusien leikkauksen jälkeisten intraretinaalisten kystoidimuutosten kehitykseen ei kuitenkaan tutkittu opinnäytetutkimuksissa.
Tutkimuksemme tavoitteena oli analysoida uusien intribaretinaalisten kystoidimuutosten kehitystä vitrektomian jälkeen kalvon kuorimisen kanssa leikkauksen jälkeisten hoitostrategioiden suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1040
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on tehty pars Plana vitrektomia kalvojen kuorimisen kanssa periokulaarisen triamtsinoloniasetonidin levittämällä ja steroidisten silmätippien pitkittyneellä levityksellä leikkauksen jälkeen vähintään 3 kuukauden ajan.
Uusien postoperatiivisten kystoidimuutosten kehityksen eroja verrataan historialliseen potilasryhmään, joka ei saanut periokulaarista triamtsinoloniasetonidia ja joilla oli steroidisten silmätippoja postoperatiivinen soveltaminen yhden kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen ERM: n läsnäolo, kun visuaalinen tarkkuus vähenee päivittäisen elämän toimintaan
- Suoritetaan pars Plana vitrektomia kalvolla kuoriutumalla periokulaarisen triamtsinoloniasetonidin levittämällä ja steroidisten silmätippien pitkittyneellä levityksellä kolmen kuukauden ajan leikkauksen jälkeen, joka suoritti yhden kirurgin ajanjaksolla 01.8.2010 - 31/05/2023.
- Seurantatutkimuksen esiintyminen osastollamme kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (+-1 kuukautta), mukaan lukien OCT tarkka kuvanlaatu analysoidakseen intraretinaalisten kystoidimuutosten ja näkökyvyn testauksen läsnäoloa tai puuttumista.
- 18 -vuotiaita vanhempia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudet postoperatiiviset intraretinaaliset kystoidimuutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Uusien postoperatiivisten sisäisten kystoidimuutosten läsnäolo arvioidaan OCT -kuvista 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen sisäisen kystoidimuutoksen suurin halkaisija
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suurin halkaisija mitataan um: ssa OCT -kuvista 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mitchell P, Smith W, Chey T, Wang JJ, Chang A. Prevalence and associations of epiretinal membranes. The Blue Mountains Eye Study, Australia. Ophthalmology. 1997 Jun;104(6):1033-40. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30190-0.
- Bu SC, Kuijer R, Li XR, Hooymans JM, Los LI. Idiopathic epiretinal membrane. Retina. 2014 Dec;34(12):2317-35. doi: 10.1097/IAE.0000000000000349.
- Frisina R, Pinackatt SJ, Sartore M, Monfardini A, Baldi A, Cesana BM, Semeraro F, Bratu A, Parolini B. Cystoid macular edema after pars plana vitrectomy for idiopathic epiretinal membrane. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 Jan;253(1):47-56. doi: 10.1007/s00417-014-2655-x. Epub 2014 May 25.
- Leisser C, Hirnschall N, Hackl C, Doller B, Varsits R, Ullrich M, Kefer K, Karl R, Findl O. Risk factors for postoperative intraretinal cystoid changes after peeling of idiopathic epiretinal membranes among patients randomized for balanced salt solution and air-tamponade. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):e439-e444. doi: 10.1111/aos.13635. Epub 2018 Feb 20.
- Leisser C, Amon DL, Huemer JC, Findl O. Diagnostic Reliability of Optical Coherence Tomography Biomarkers for Postsurgical Success in Visual Acuity in Patients with Idiopathic Epiretinal Membranes. Klin Monbl Augenheilkd. 2023 Oct;240(10):1207-1213. doi: 10.1055/a-1756-5243. Epub 2022 Apr 14. English, German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .