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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06948851
에피 레지날레 막으로 인한 막 껍질 로의 유리체 절제술 후 새로운 수술 후의 수술 후 방광 내 변화
2025년 4월 21일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
새로운 수술 후 방광 방광 방광의 발달에 따라 수술 후 치료 전략에 대한 수술 후 치료 전략과 관련하여 epiretinal 막으로 인한 막 껍질을 벗기기
에피 레네 티어 막 (ERM)은 변성 및 시력의 감소를 유발하는 황반 장애이다.
유리체 절제술 동안 ERM의 껍질은 최신 가능한 유일한 치료 옵션이며, 시력 및 변태의 개선 가능성을 열어줍니다.
새로운 장애 내 방광 변화의 발생은 수술 후 수술 후 더 낮은 수준의 시력과 관련이있는 것으로 설명되었으며, 환자와 비교하여 우리의 연구의 조상은 결코 수술 후 치료 전략과 관련하여 막 벗기 로의 유리체 절제술 후의 새로운 장내 낭포 변화의 발달을 분석하는 것이 었습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
에피 레네 티어 막 (ERM)은 변성 및 시력의 감소를 유발하는 황반 장애이다.
ERM은 젊은이들에게는 드물지만 70 세 이상의 연령 그룹에서 유병률이 최대 30%입니다.
유리체 절제술 동안 ERM의 껍질은 최신 가능한 유일한 치료 옵션이며, 시력 및 변태의 개선 가능성을 열어줍니다.
그럼에도 불구하고, 환자의 약 10%에서 ERM을 벗겨진 후 새로운 장애 내 낭종 변화의 발병 위험이있다.
식생 내 방광 변화의 수술 전 존재는 이미 식욕 내 방광 변화의 수술 후 존재에 대한 위험 인자로 설명되었으며, 새로운 미묘한 낭포 변화의 발생은 수술 후 더 낮은 수준의 시력과 관련이있는 것으로 기술되었다.
수술 전 광학 일관성 단층 촬영 (OCT)의 바이오 마커는 수술 후 결과와 관련이있는 것으로 기술되었다.
다 변수 분석의 분석 접근법을 사용하여, 수술 전 드릴 및 더 높은 중앙 황반 두께 (CMT)는 수술 후 3 개월 후 수술 후 시력에 대해 유의 한 부정적인 예측 변수였다.
그러나, 새로운 수술 후의 뇌하수체 변화의 발달에 대한 수술 전 OCT 바이오 마커의 영향은 이들 연구에서 조사되지 않았다.
우리의 연구의 목표는 수술 후 치료 전략과 관련하여 막 껍질을 벗기고 유리체 절제술 후 새로운 장내 낭포 변화의 발달을 분석하는 것이 었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1040
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 Pars plana vitrectomy를 겪은 환자로 구성되어 3 개월 이상 수술 후 스테로이드 안구의 장기간 적용하여 막 껍질을 벗기고 막 껍질을 벗기고있다.
새로운 수술 후 방광체 변화의 발달의 차이를 조사하기 위해 결과는 역사적 환자 그룹과 비교 될 것이며,이 그룹의 트리 암시놀론 아세토 나이드를받지 않았으며 한 달 동안 스테로이드 눈 강하를 수술 후 적용했습니다.
설명
포함 기준 :
- 일상 생활의 활동에 영향을 미치는 시력의 감소와 함께 특발성 erm의 존재
- 주위 트리암 시놀론 아세토 나이드의 적용과 함께 막 껍질을 벗기고 수술 후 3 개월 동안 스테로이드 안구의 장기간 적용을 통해 막 껍질을 벗기고 파스 평면 유리 렉 렉 트림 절제술을 받았으며, 01/08/2020에서 31/05/2023까지 단일 외과 의사가 수행했습니다.
- 수술 후 3 개월 후 (+-1 개월) 부서에서의 후속 검사의 존재, Eretinal 방광 변화의 존재 또는 부재 및 시력 검사를 분석하기위한 정확한 이미지 품질을 포함하여 OCT를 포함하여 OCT를 포함합니다.
- 18 세의 나이.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 수술 후의 뇌하수체 변화
기간: 수술 3 개월 후
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수술 후 3 개월 후 OCT 이미지로부터 새로운 수술 후의 수술 후의 낭포 성 변화의 존재는 수술 후 3 개월 후에 평가된다.
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수술 3 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수술 후의 낭종 변화의 최대 직경
기간: 수술 3 개월 후
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최대 직경은 수술 후 3 개월 후 OCT 이미지에서 µm에서 측정됩니다.
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수술 3 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mitchell P, Smith W, Chey T, Wang JJ, Chang A. Prevalence and associations of epiretinal membranes. The Blue Mountains Eye Study, Australia. Ophthalmology. 1997 Jun;104(6):1033-40. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30190-0.
- Bu SC, Kuijer R, Li XR, Hooymans JM, Los LI. Idiopathic epiretinal membrane. Retina. 2014 Dec;34(12):2317-35. doi: 10.1097/IAE.0000000000000349.
- Frisina R, Pinackatt SJ, Sartore M, Monfardini A, Baldi A, Cesana BM, Semeraro F, Bratu A, Parolini B. Cystoid macular edema after pars plana vitrectomy for idiopathic epiretinal membrane. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 Jan;253(1):47-56. doi: 10.1007/s00417-014-2655-x. Epub 2014 May 25.
- Leisser C, Hirnschall N, Hackl C, Doller B, Varsits R, Ullrich M, Kefer K, Karl R, Findl O. Risk factors for postoperative intraretinal cystoid changes after peeling of idiopathic epiretinal membranes among patients randomized for balanced salt solution and air-tamponade. Acta Ophthalmol. 2018 Jun;96(4):e439-e444. doi: 10.1111/aos.13635. Epub 2018 Feb 20.
- Leisser C, Amon DL, Huemer JC, Findl O. Diagnostic Reliability of Optical Coherence Tomography Biomarkers for Postsurgical Success in Visual Acuity in Patients with Idiopathic Epiretinal Membranes. Klin Monbl Augenheilkd. 2023 Oct;240(10):1207-1213. doi: 10.1055/a-1756-5243. Epub 2022 Apr 14. English, German.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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