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Nouveaux changements de cystoïdes intrarétinaux postopératoires après vitrectomie avec une pelage de membrane en raison de membranes épirétinales

21 avril 2025 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Développement de nouveaux changements de cystoïdes intrarétinaux postopératoires en ce qui concerne les stratégies de traitement post-chirurgicales après la vitrectomie avec un épluche de membrane en raison de membranes épirétinales

Les membranes épirétinales (ERM) sont un trouble maculaire conduisant à la métamorphopsie et une diminution de l'acuité visuelle. Le pelage de l'ERM pendant la vitrectomie est, à jour, la seule option de traitement possible, ouvrant les chances d'amélioration de l'acuité visuelle et de la métamorphopsie. La survenue de nouveaux changements de cystoïdes intrarétiniens a été décrit comme étant associé à un niveau inférieur d'acuité visuelle après la chirurgie, par rapport aux patients, qui n'a jamais eu de changements de cystoïdes intrarétinaux que le but de notre étude était d'analyser le développement de nouveaux changements de cystoïdes intrarétinaux après vitrectomie avec décollement de la membrane en ce qui concerne les stratégies de traitement post-chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les membranes épirétinales (ERM) sont un trouble maculaire conduisant à la métamorphopsie et une diminution de l'acuité visuelle. Bien que les ERM soient rares chez les jeunes, ils ont des taux de prévalence allant jusqu'à 30% dans les groupes d'âge de 70 ans ou plus. Le pelage de l'ERM pendant la vitrectomie est, à jour, la seule option de traitement possible, ouvrant les chances d'amélioration de l'acuité visuelle et de la métamorphopsie. Néanmoins, il existe un risque de développement de nouveaux changements de cystoïdes intrarétinaux après avoir décoché de l'ERM chez environ 10% des patients. La présence préopératoire de changements de cystoïdes intrarétiniens a déjà été décrite comme un facteur de risque de présence post-chirurgicale de changements de cystoïdes intrarétiniens et et la survenue de nouveaux changements de cystoïdes intrarétiniens a été décrite comme étant associée à un niveau inférieur d'acuité visuelle après la chirurgie, par rapport aux patients, qui n'a jamais eu de changements de cystoïde intrarétinale. Les biomarqueurs de la tomographie par cohérence optique préurgicale (OCT) ont été décrits pour être associés à des résultats post-chirurgicaux. En utilisant une approche multivariable de l'analyse, DRIL pré chirurgical et une épaisseur maculaire centrale supérieure (CMT) étaient des prédicteurs négatifs significatifs sur l'acuité visuelle post chirurgicale trois mois après la chirurgie. Cependant, l'influence des biomarqueurs préopératoires de l'OCT sur le développement de nouveaux changements de cystoïdes intrarétinaux post-chirurgicaux n'a pas été examiné dans ces études. L'objectif de notre étude était d'analyser le développement de nouveaux changements de cystoïdes intrarétinaux après la vitrectomie avec un décollage de la membrane en ce qui concerne les stratégies de traitement post-chirurgicales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1040
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est composée de patients ayant subi une vitrectomie Pars Plana avec un pelage de membrane avec l'application de l'acétonide de triamcinolone périoculaire et une application prolongée de gouttes oculaires stéroïdales après une intervention chirurgicale pendant au moins 3 mois. Pour examiner les différences dans le développement de nouveaux changements de changements de cystoïdes postopératoires, sera comparé à un groupe historique de patients, qui n'a pas reçu d'acétonide de triamcinolone périoculaire et a eu une application postopératoire de gouttes oculaires stéroïdales pendant un mois.

La description

Critères d'inclusion:

  • présence d'une ERM idiopathique avec une diminution de l'acuité visuelle affectant les activités de la vie quotidienne
  • a subi une vitrectomie Pars Plana avec un épluche de membrane avec une application d'acétonide de triamcinolone périoculaire et une application prolongée de gouttes oculaires stéroïdales pendant trois mois après la chirurgie, effectuée par un seul chirurgien au cours du 01/08/2020 au 31/05/2023.
  • Présence d'un examen de suivi dans notre département trois mois après la chirurgie (+ -1 mois), y compris l'OCT avec une qualité d'image précise pour analyser la présence ou l'absence de changements de cystoïdes intrarétinaux et les tests d'acuité visuelle.
  • Âge de 18 ans de plus.

Critères d'exclusion:

  • Âge de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouveaux changements de cystoïdes intrarétinaux postopératoires
Délai: 3 mois après la chirurgie
La présence de nouveaux changements de cystoïdes intrarétinaux postopératoires est évalué à partir d'images OCT 3 mois après la chirurgie
3 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre maximum des changements de cystoïdes intrarétinaux postopératoires
Délai: 3 mois après la chirurgie
Le diamètre maximum est mesuré en µm à partir d'images OCT 3 mois après la chirurgie
3 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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