Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe postoperatieve intraretinale cystoïde veranderingen na vitrectomie met membraanpeeling als gevolg van epiretinale membranen

21 april 2025 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Ontwikkeling van nieuwe postoperatieve intraretinale cystoïde veranderingen met betrekking tot postchirurgische behandelingsstrategieën na vitrectomie met membraanschil als gevolg van epiretinale membranen

Epiretinale membranen (ERM) zijn een maculaire aandoening die leidt tot metamorfopsie en een afname van de gezichtsscherpte. Peeling van ERM tijdens vitrectomie is up -to -date de enige mogelijke behandelingsoptie, het openen van kansen voor verbeteringen van gezichtsscherpte en metamorfopsie. Het optreden van nieuwe intraretinale cystoïde veranderingen werd beschreven als geassocieerd met een lager niveau van gezichtsscherpte na chirurgie, vergeleken met patiënten, die nooit intraretinale cystoïde veranderingen van onze studie hadden om de ontwikkeling van nieuwe intraretinale cystoïde veranderingen na vitrectomie te analyseren na vitrectomie met membraanpeeling met betrekking tot posturgische behandelingsstrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Epiretinale membranen (ERM) zijn een maculaire aandoening die leidt tot metamorfopsie en een afname van de gezichtsscherpte. Hoewel ERM zeldzaam is onder jongeren, hebben ze prevalentiepercentages tot 30% in de leeftijdsgroepen van 70 jaar of ouder. Peeling van ERM tijdens vitrectomie is up -to -date de enige mogelijke behandelingsoptie, het openen van kansen voor verbeteringen van gezichtsscherpte en metamorfopsie. Desalniettemin is er een risico voor de ontwikkeling van nieuwe intraretinale cystoïde veranderingen na het afpellen van ERM bij ongeveer 10% van de patiënten. Preoperatieve aanwezigheid van intraretinale cystoïde veranderingen werd al beschreven als een risicofactor voor de postchirurgische aanwezigheid van intraretinale cystoïde veranderingen en en optreden van nieuwe intraretinale cystoïde veranderingen werd beschreven als geassocieerd met een lager niveau van gezichtsscherpte na operatie, vergeleken met patiënten, die nooit intraretinale cystoïde veranderingen hadden. Biomarker in pre -chirurgische optische coherentietomografie (OCT) is beschreven als geassocieerd met postchirurgische resultaten. Met behulp van een multivariabele analyse -benadering, waren pres chirurgische dril en hogere centrale maculaire dikte (CMT) significante negatieve voorspellers bij post -chirurgische gezichtsscherpte drie maanden na de operatie. De invloed van preoperatieve OCT -biomarkers op de ontwikkeling van nieuwe postchirurgische intraretinale cystoïde veranderingen werd echter niet onderzocht in deze onderzoeken. Het doel van onze studie was om de ontwikkeling van nieuwe intraretinale cystoïde veranderingen na vitrectomie te analyseren met membraanpeeling met betrekking tot postchirurgische behandelingsstrategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1040
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die PARS -plana -vitrectomie hebben ondergaan met membraanpeeling met toepassing van perioculaire triamcinolonacetonide en een langdurige toepassing van steroïde oogdruppels na de operatie gedurende ten minste 3 maanden. Om verschillen in ontwikkeling van nieuwe postoperatieve cystoïde veranderingen te onderzoeken, zullen de resultaten van de cystoïde worden vergeleken met een historische groep patiënten, die geen perioculaire triamcinolonacetonide ontving en een postoperatieve toepassing van steroïde oogdruppels gedurende een maand had.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een idiopathisch ERM met afname van de gezichtsscherpte die de activiteiten van het dagelijkse leven beïnvloedt
  • ondergaan pars plana vitrectomie met membraanschillen met toepassing van perioculaire triamcinolonacetonide en een langdurige toepassing van steroïde oogdruppels gedurende drie maanden na de operatie, uitgevoerd door een enkele chirurg in de tijdsperiode van 01/08/2020 tot 31/05/2023.
  • Aanwezigheid van een vervolgonderzoek op onze afdeling drie maanden na de operatie (+-1 maand), inclusief OCT met een nauwkeurige beeldkwaliteit voor het analyseren van de aanwezigheid of afwezigheid van intraretinale cystoïde veranderingen en het testen van gezichtsscherpte.
  • Leeftijd van 18 jaar ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe postoperatieve intraretinale cystoïde veranderingen
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
De aanwezigheid van nieuwe postoperatieve intraretinale cystoïde veranderingen wordt beoordeeld uit OCT -beelden 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale diameter van postoperatieve intraretinale cystoïde veranderingen
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Maximale diameter wordt gemeten in µm van OCT -beelden 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren