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Novas alterações pós -operatórias intrarretinais após vitrectomia com descascamento de membrana devido a membranas epiretinianas

21 de abril de 2025 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Desenvolvimento de novas mudanças no cistoide intraretiniano pós -operatório em relação às estratégias de tratamento pós -cirúrgica após vitrectomia com descascamento de membrana devido a membranas epiretinianas

As membranas epiretinárias (ERM) são um distúrbio macular que leva à metamorfopsia e uma diminuição na acuidade visual. O descascamento do ERM durante a vitrectomia é, atualizado, a única opção de tratamento possível, as chances de abrir melhorias na acuidade visual e metamorfopsia. A ocorrência de novas alterações intrarretinais de cistoides foi descrita como associada a um nível mais baixo de acuidade visual após a cirurgia, em comparação com os pacientes, que nunca tiveram alterações intrarretinais de cistoides, o objetivo de nosso estudo foi analisar o desenvolvimento de novas alterações intraretinais de cistoides após a vitrectomia com a descamação da membrana com relação às estratégias de tratamento pós -cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

As membranas epiretinárias (ERM) são um distúrbio macular que leva à metamorfopsia e uma diminuição na acuidade visual. Embora o ERM seja raro entre os jovens, eles têm taxas de prevalência de até 30% nas faixas etárias de 70 anos ou mais. O descascamento do ERM durante a vitrectomia é, atualizado, a única opção de tratamento possível, as chances de abrir melhorias na acuidade visual e metamorfopsia. No entanto, existe um risco para o desenvolvimento de novas alterações intraretinais de cistoides após a descamação do ERM em cerca de 10% dos pacientes. A presença pré -operatória de alterações intrarretinais de cistoides já foi descrita como um fator de risco para a presença pós -cirúrgica de alterações intrarretinais de cistoide e a ocorrência de novas alterações intrarretinais cistoides foi descrita como associada a um nível mais baixo de acuidade visual após a cirurgia, em comparação com os pacientes, que nunca tiveram alterações intrarretinais. O biomarcador na tomografia de coerência óptica pré -cirúrgica (OCT) foi descrita como associada a resultados pós -cirúrgicos. Usando uma abordagem multivariável de análise, DRIL pré -cirúrgica e maior espessura macular central (CMT) foram preditores negativos significativos na acuidade visual pós -cirúrgica três meses após a cirurgia. No entanto, a influência dos biomarcadores pré -operatórios da OCT no desenvolvimento de novas alterações pós -cirúrgicas intraretinais não foi examinada em teses. O objetivo de nosso estudo foi analisar o desenvolvimento de novas alterações intraretinais de cistoide após vitrectomia com descascamento da membrana em relação às estratégias de tratamento pós -cirúrgico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1040
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por pacientes com vitrectomia de pars Plana com descascamento da membrana com aplicação de acetonido de triamcinolona periocular e uma aplicação prolongada de colírios esteróides após a cirurgia por pelo menos 3 meses. Para examinar as diferenças no desenvolvimento de novos resultados de alterações pós -operatórias de cistoides, serão comparados com um grupo histórico de pacientes, que não receberam acetonido de triamcinolona periocular e tiveram uma aplicação pós -operatória de colírios esteróides por um mês.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • presença de um erm idiopático com diminuição na acuidade visual que afeta as atividades da vida diária
  • subsputou a vitrectomia da Plana Plana com descascamento da membrana com a aplicação de acetonídeo periamcinolona periocular e uma aplicação prolongada de colírios esteróides por três meses após a cirurgia, realizada por um único cirurgião no período de 01/08/2020 a 31/05/2023.
  • Presença de um exame de acompanhamento em nosso departamento três meses após a cirurgia (+-1 meses), incluindo a OCT com qualidade precisa da imagem para analisar a presença ou ausência de alterações intrarretinais de cistoides e testes de acuidade visual.
  • idade de 18 anos de idade.

Critérios de exclusão:

  • idade abaixo de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Novas alterações pós -operatórias intrarretinais
Prazo: 3 meses após a cirurgia
A presença de novas alterações no cistoide intrarretiniano pós -operatório é avaliada a partir de imagens de OCT 3 meses após a cirurgia
3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro máximo de alterações pós -operatórias de cistoide intrarretiniano
Prazo: 3 meses após a cirurgia
O diâmetro máximo é medido em µm a partir de imagens de OCT 3 meses após a cirurgia
3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ICC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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