Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe pooperacyjne zmiany cystoidowe wewnątrzzorcze po witrektomii z obieraniem błony z powodu błon nabrzeżnych

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Opracowanie nowych pooperacyjnych zmian cystoidowych w odniesieniu do strategii leczenia pooperacyjnego po witrektomii z obieraniem błony z powodu błon nabrzeżnych

Membrany epiretinowe (ERM) są zaburzeniem plamki, prowadzącym do metamorfopsji i zmniejszenie ostrości wzroku. Obieranie ERM podczas witrektomii jest aktualną opcją leczenia, szanse otwarcia na poprawę ostrości wzroku i metamorfopsji. Występowanie nowych wewnątrzretrynowych zmian cystoidowych opisano jako związane z niższym poziomem ostrości wzroku po operacji, w porównaniu z pacjentami, które nigdy nie miały śródretrynowych zmian cystoidowych, które były celem naszego badania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Membrany epiretinowe (ERM) są zaburzeniem plamki, prowadzącym do metamorfopsji i zmniejszenie ostrości wzroku. Podczas gdy ERM jest rzadkością wśród młodych ludzi, mają one wskaźniki rozpowszechnienia nawet 30% w grupach wiekowych 70 lat lub starszych. Obieranie ERM podczas witrektomii jest aktualną opcją leczenia, szanse otwarcia na poprawę ostrości wzroku i metamorfopsji. Niemniej jednak istnieje ryzyko rozwoju nowych zmian cystoidowych wewnątrzretrynowych po obraniu ERM u około 10% pacjentów. Przedoperacyjną obecność wewnątrzretrynowych zmian cystoidowych została już opisana jako czynnik ryzyka pooperacyjnej obecności zmian cystoidowych i występowania nowych śródreściowych zmian cystoidowych, opisano z niższym poziomem ostrości wzroku po operacji, w porównaniu z pacjentami, które nigdy nie miały śródretrynowych zmian moczowych. Biomarker w przedostopergicznej optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) powiązano z wynikami pooperacyjnymi. Stosując wielowymiarowe podejście do analizy, dril przedurski i wyższa centralna grubość plamki (CMT) były znaczącymi negatywnymi predyktorami na ostrość wzroku pooperacyjnego trzy miesiące po operacji. Jednak wpływ biomarkerów przedoperacyjnych OCT na opracowanie nowych pooperacyjnych śródmiąższowych zmian cystoidowych nie został zbadany w badaniach. Celem naszego badania było przeanalizowanie rozwoju nowych wewnątrzretrynowych zmian cystoidowych po witrektomii z obieraniem błony w odniesieniu do strategii leczenia pooperacyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1040
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja polega na tym, że pacjenci przeszli pars witrektomię z obieraniem błony z zastosowaniem okołowiewiecowego acetonidu triamcynolonu i przedłużającego zastosowanie sterydowych kropli oczu po operacji przez co najmniej 3 miesiące. Aby zbadać różnice w rozwoju nowych pooperacyjnych zmian cystoidowych, zostaną porównywane z historyczną grupą pacjentów, które nie otrzymały okołoocznego acetonidu triamcynolonu i miało pooperacyjne zastosowanie sterydowych kropli oczu przez jeden miesiąc.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność idiopatyczna erma ze spadkiem ostrości wzroku wpływającą na czynności codziennego życia
  • Przeszła pars witrektomia plana z obieraniem błony z zastosowaniem okołowiecznego acetonidu triamcynolonu i przedłużonym zastosowaniem sterydowych kropli do oczu przez trzy miesiące po operacji, wykonywanych przez jednego chirurga w okresie od 01/08/2020 do 31/05/2023.
  • Obecność badania obserwacyjnego na naszym oddziale trzy miesiące po operacji (+-1 miesiąca), w tym OCT z dokładną jakością obrazu w celu analizy obecności lub braku śródretrynowych zmian cystoidowych i testów ostrości wzroku.
  • Wiek 18 lat starszych.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe pooperacyjne zmiany torbielowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Obecność nowych pooperacyjnych zmian cystoidowych jest oceniana na podstawie obrazów OCT 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna średnica pooperacyjnych zmian cystoidowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Maksymalną średnicę mierzy się w µm na podstawie obrazów OCT 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj