Amplifi：乳酸とフィットネスの介入による可塑性の適応変調 (AMPLIFI)
AMPLIFI研究（乳酸およびフィットネス介入による可塑性の適応調節）は、短期の好気性運動が高齢者および脳卒中生存者の脳の可塑性と学習にどのように影響するかを調査します。 この研究では、3つのグループを比較します。1つは、乳酸レベルを上げる強度で有酸素運動を行う、1つは低強度の運動を行う、1つは運動なしで健康教育を受けることです。
すべての参加者は、運動学習タスクを完了し、脳の刺激検査（経頭蓋磁気刺激、またはTMSを使用）を受けて、脳がトレーニングにどれだけよく反応するかを評価します。 目標は、さまざまな種類の運動が脳機能、動き、記憶を改善できるかどうか、および運動に対する身体の反応（乳酸レベルなど）が脳の健康をどのようにサポートするかを理解することです。
この研究は、老化および脳卒中回復における運動と認知の結果を改善する標的を絞った運動など、低コストの非侵襲的介入などを特定するのに役立つかもしれません。
調査の概要
状態
詳細な説明
Amplifi研究は、高齢者および慢性脳卒中の個人における皮質可塑性と運動学習に対する急性好気性運動の神経生理学的効果を調査するために設計された機械的臨床試験です。 参加者は、（1）乳酸閾値での中程度から高強度の好気性運動、（2）低強度有酸素運動、または（3）教育のみのコントロールにランダム化されます。 クロスオーバーコンポーネントにより、各参加者は、条件順序が無作為化されて、別々の日に運動学習と運動学習のみの条件を受けることができます。
主要な結果測定値は、短頭皮質内阻害（SICI）、長期脳皮質内阻害（LICI）、および皮質内促進（ICF）を含む経頭蓋磁気刺激（TMS）測定を使用して評価される皮質阻害です。 二次的な結果には、上肢運動タスクのパフォーマンス、言語および実行機能の測定、および血液乳酸レベルが含まれます。
参加者は、ベースライン評価、VO2 Maxテスト、複数の血液抽選、認知および運動テストなど、2〜3週間にわたって5つのセッションを完了します。 運動介入は、個々のVO2 MAXデータと乳酸モニタリングを使用して調整された強度で固定サイクリングを介して提供されます。 代謝反応と神経反応の間の関連性を探求するために、血液サンプルで遺伝的および生化学的アッセイが行われます。
この研究は、乳酸関連の運動強度が皮質阻害にどのように影響するか、そしてそれらの効果が運動学習の改善をサポートするかどうかを明らかにします。 調査結果は、運動が神経可塑性を促進し、老化および脳卒中後の個体群の個別のリハビリテーション戦略をサポートするメカニズムを定義するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- CH19 933 19th St S
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
すべての参加者のために：
- インフォームドコンセントを提供することができます
- 右利き（TMS一貫性のため）
- 英語を話す
- 中程度の強度有酸素運動のクリアランス
- 安全に座って、静止サイクルエルゴメーターをペダルできる
- TMSに対する禁忌はありません（例えば、頭蓋骨、ペースメーカー、または発作の歴史に金属はありません）
若い成人（18-35）：
- 神経学的または精神医学的状態の歴史はありません
- 現在、中枢神経系に影響を与える薬を服用していません
高齢者（60-85）：
- 認知症の診断はありません
- 日常生活の活動において独立しています
- ストロークの歴史はありません
脳卒中生存者（18-85）：
- 脳卒中後少なくとも6ヶ月（慢性段階）
- 医学的に安定して、好気性運動のためにクリアされています
- モーター学習タスクに従事できる（片麻痺適応の有無にかかわらず）
除外基準：
- てんかんまたは発作の歴史
- 現在の薬物乱用または制御されていない精神障害
- 重度の心血管疾患または不安定な病状
- 妊娠
- TMSまたは運動テストの禁忌（例えば、移植された神経刺激剤、重度の高血圧）
- 過去30日以内の別の介入試験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳酸閾値での好気性運動
参加者は、VO2 Maxおよび血液乳酸データに基づいて、個別に処方された強度で20分の好気性サイクリングセッションを完了し、乳酸閾値を達成します。
この状態は、代謝ストレスを誘発し、皮質の可塑性に関連する神経調節経路に関与するように設計されています。
参加者は、介入の前後にTMSと運動学習タスクを完了します。
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参加者は、VO2最大値の結果と乳酸サンプリングに基づいて処方された強度で、定常エルゴメーター上でサイクリングを行い、乳酸閾値に到達することを目指します。
セッションは約20分間続き、その前後にTMS評価と構造化された運動学習課題が行われます。
この条件は、運動誘発性代謝ストレスが皮質抑制と運動学習に及ぼす影響を評価するために設計されています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：低強度有酸素運動
参加者は、乳酸のしきい値以下の軽いワークロードで20分間のサイクリングセッションを完了します。
この状態は、重要な代謝課題なしに動きと関与を制御します。
TMSおよび運動学習の結果は、介入前および介入後に評価されます。
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参加者は、乳酸閾値の下の軽いワークロードで20分間のサイクリングを実行します。
運動強度は、心拍数と知覚された運動（Borg RPEスケール）を使用して個別化され、重要な代謝活性化を回避します。
TMSとモーター学習は、運動前および運動後に評価されます。
この条件は、運動強度の影響を評価するための積極的なコンパレータとして機能します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：教育管理
参加者は、運動の代わりに20分間の健康教育セッションに従事します。
このアームは、神経可塑性に対する身体的運動の影響を分離するための非運動制御として機能します。
すべての結果測定は、運動グループと同様に収集されます。
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参加者は、健康教育コンテンツの20分間のセッション（ウェルネス、健康的な老化など）を受け取ります。
運動は行われません。
参加者は、セッションの前後にTMSと運動学習テストを受けます。
この状態は、身体活動なしの注意と認知的関与を制御するために使用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Active Comparator: Moderate-Intensity Aerobic Exercise
アームの説明：参加者は中程度の負荷、乳酸閾値周辺で20分間のサイクリングセッションを完了します。
この条件は、高度な代謝的負荷を伴わずに運動と関与をコントロールします。
TMSと運動学習の結果は、介入前および介入後に評価されます。
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参加者は、VO2 maxの結果と乳酸サンプリングに基づき、乳酸閾値を超えずにその周辺となる強度で固定式エルゴメーターを漕ぎます。
セッションは約20分間続き、その前後にはTMS評価と構造化された運動学習課題が行われます。
この条件は、適度な運動誘発性代謝ストレスが皮質抑制と運動学習に及ぼす影響を評価するために設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーター学習パフォーマンス（12桁のシリアル反応時間タスク）
時間枠：ベースライン、2日目、3日目、4日目、5日目
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モーター学習は、暗黙のモーターシーケンス学習のコンピューターベースの尺度である12桁のシリアル反応時間タスク（SRTT）を使用して評価されます。
参加者は、固定またはランダムなシーケンスでボタンを押すことにより、視覚的な手がかりに応答します。
学習は、構造化された試験および非構造化試験の反応時間と精度の変化によって定量化されます。
学習インデックスは、パターン（学習）とランダムシーケンスのパフォーマンスを比較することで導き出されます。
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ベースライン、2日目、3日目、4日目、5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期皮質内阻害（LICI）の変化
時間枠：ベースライン、5日目
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LICIは、ガバブを介した阻害を評価するために、100 msの刺激間隔を使用して測定されます。
各介入セッションの前後に記録されます。
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ベースライン、5日目
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皮質内促進（ICF）の変化
時間枠：ベースライン、5日目
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ICFは、皮質の興奮性を評価するために、10〜15 msの刺激間隔を持つペアパルスTMSを使用して評価されます。
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ベースライン、5日目
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乳酸濃度の変化
時間枠：2日目、3日目、4日目
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運動前、中、および運動後の指の血液サンプルを介して測定されます。
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2日目、3日目、4日目
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実行機能の変化（D-Kefs口頭の流encyさとストループテスト）
時間枠：1日目と5日目
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実行機能神経心理学的検査。
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1日目と5日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Keith McGregor, PhD、Keith McGregor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300014361
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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