Amplifi : 젖산 및 체력 중재를 통한 소성의 적응 형 조절 (AMPLIFI)
Amplifi 연구 (젖산 및 체력 중재를 통한 가소성의 적응 형 조절)는 단기 호기성 운동이 노인과 뇌졸중 생존자의 뇌 소성과 학습에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다. 이 연구는 세 가지 그룹을 비교합니다. 하나는 젖산 수준을 증가시키는 강도에서 호기성 사이클링 운동을 수행하고, 하나는 저 강도 운동을하고 있으며, 하나는 운동없이 건강 교육을받습니다.
모든 참가자는 운동 학습 작업을 완료하고 뇌가 훈련에 얼마나 잘 반응하는지 평가하기 위해 뇌 자극 테스트 (경 두개 자기 자극 또는 TMS 사용)를 겪게됩니다. 목표는 다양한 유형의 운동이 뇌 기능, 운동 및 기억력을 향상시킬 수 있는지, 그리고 젖산 수준과 같은 운동에 대한 신체의 반응이 뇌 건강을 지원할 수 있는지를 이해하는 것입니다.
이 연구는 노화 및 뇌졸중 회복에서 운동 및인지 결과를 향상시키는 표적 운동으로 저렴한 비 침습적 중재를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
Amplifi 연구는 만성 뇌졸중이있는 노인과 개인의 피질 소성 및 운동 학습에 대한 급성 호기성 운동의 신경 생리 학적 효과를 조사하도록 설계된 기계적인 임상 시험입니다. 참가자는 (1) 젖산 임계 값에서의 중등도에서 높은 강도 호기성 운동, (2) 저 강도 호기성 운동 또는 (3) 교육 전용 통제로 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 크로스 오버 구성 요소는 각 참가자가 별도의 날에 운동 및 운동 학습 전용 조건을 모두 겪게되며 조건 순서는 무작위로 표시됩니다.
1 차 결과 측정은 피질 억제이며, 간격 내 자극 (SICI), 긴 간격 내 변형 내 억제 (LICI) 및 ICF (Intercortical Facilitation)를 포함한 경 두개 자기 자극 (TMS) 측정을 사용하여 평가 된 피질 억제이다. 2 차 결과에는 상지 운동 작업, 언어 및 집행 기능 측정 및 혈액 젖산 수준에 대한 성능이 포함됩니다.
참가자는 기준 평가, VO2 MAX 테스트, 다중 혈액 무승부 및인지 및 운동 검사를 포함하여 2-3 주 동안 5 회의 세션을 완료합니다. 운동 중재는 개별 VO2 MAX 데이터 및 젖산 모니터링을 사용하여 맞춤형 강도에서 고정 순환을 통해 전달됩니다. 유전자 및 생화학 적 분석은 혈액 샘플에서 수행되어 대사 및 신경 반응 사이의 연관성을 탐구합니다.
이 연구는 젖산 관련 운동 강도가 대뇌 피질 억제에 어떤 영향을 미치는지와 이러한 영향이 운동 학습의 개선을 지원하는지 여부를 분명히 할 것입니다. 결과는 운동이 신경 가소성을 촉진하고 노화 및 스트로크 후 개체군을위한 개별 재활 전략을 지원하는 메커니즘을 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- CH19 933 19th St S
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
모든 참가자를 위해 :
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 오른손 (TMS 일관성)
- 영어를 사용합니다
- 중등도 강도 호기성 운동을위한 허가
- 고정 사이클 에르고 미터를 안전하게 앉아서 페달을 밟을 수 있습니다.
- TM에 대한 금기 사항 없음 (예 : 두개골, 맥박 조정기 또는 발작 이력의 금속 없음)
젊은 성인 (18-35) :
- 신경 학적 또는 정신과 적 조건의 병력이 없습니다
- 현재 중추 신경계에 영향을 미치는 약물이 아닙니다.
노인 (60-85) :
- 치매 진단 없음
- 일상 생활 활동에서 독립적입니다
- 뇌졸중 역사가 없습니다
뇌졸중 생존자 (18-85) :
- 스트로크 후 6 개월 이상 (만성 단계)
- 의학적으로 안정되고 유산소 운동을 위해 청소됩니다
- 운동 학습 작업에 참여할 수 있습니다 (Hemiparetic 적응이 있거나없는)
제외 기준 :
- 간질 또는 발작의 역사
- 현재 약물 남용 또는 통제되지 않은 정신 장애
- 심각한 심혈관 질환 또는 불안정한 의학적 상태
- 임신
- TMS 또는 운동 테스트에 대한 금기 사항 (예 : 이식 된 신경 자극제, 심한 고혈압)
- 지난 30 일 이내에 또 다른 중재 재판에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젖산 임계 값에서의 호기성 운동
참가자는 VO2 MAX 및 혈액 젖산 데이터를 기반으로 젖산 임계 값을 달성하기 위해 개별적으로 처방 된 강도로 20 분짜리 호기성 사이클링 세션을 완료합니다.
이 조건은 대사 스트레스를 유발하고 피질 가소성과 관련된 신경 조절 경로를 관여 시키도록 설계되었습니다.
참가자는 중재 전후에 TMS 및 운동 학습 작업을 완료합니다.
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참가자는 VO₂ 최대값 결과와 젖산 샘플링을 바탕으로 젖산 역치에 도달하도록 규정된 강도로 고정식 에르고미터에서 사이클링을 합니다.
세션은 약 20분간 지속되며, 이전과 이후에 TMS 평가와 구조화된 운동 학습 과제가 수행됩니다.
이 조건은 운동으로 유발된 대사적 스트레스가 피질 억제와 운동 학습에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 저 강도 호기성 운동
참가자는 젖산 임계 값 미만의 가벼운 워크로드에서 20 분 사이클링 세션을 완료합니다.
이 조건은 상당한 대사 도전없이 운동 및 참여를 통제합니다.
TMS 및 모터 학습 결과는 중재 전 및 후 평가됩니다.
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참가자는 젖산 임계 값 미만의 가벼운 워크로드에서 20 분의 사이클링을 수행합니다.
운동 강도는 심박수를 사용하여 개별화되고 인식 된 운동 (Borg RPE 척도)을 사용하여 상당한 대사 활성화를 피합니다.
TMS 및 자동차 학습은 운동 전 및 후에 평가됩니다.
이 조건은 운동 강도의 영향을 평가하기위한 적극적인 비교기 역할을합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 교육 제어
참가자는 운동 대신 20 분 건강 교육 세션에 참여합니다.
이 팔은 신경 가소성에 대한 물리적 운동의 영향을 분리하기위한 비 운동 제어 역할을합니다.
모든 결과 측정은 운동 그룹과 유사하게 수집됩니다.
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참가자는 건강 교육 내용의 20 분 세션 (예 : 건강, 건강한 노화)을받습니다.
운동은 수행되지 않습니다.
참가자는 세션 전후에 TMS 및 자동차 학습 테스트를 겪습니다.
이 조건은 신체 활동없이주의와인지 적 참여를 제어하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 활성 비교군: 중강도 유산소 운동
Arm 설명: 참가자는 중간 수준의 운동 부하로 20분간의 사이클링 세션을 완료하며, 이는 젖산 역치 근처에서 진행됩니다.
이 조건은 고급 대사적 도전 없이 움직임과 참여를 통제합니다.
TMS 및 운동 학습 결과는 중재 전후로 평가됩니다.
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참가자는 VO2 최대 결과와 젖산 샘플링을 통해 안내받아, 젖산 역치를 초과하지 않으면서 이를 둘러싸도록 처방된 강도로 고정식 에르고미터에서 사이클링을 합니다.
세션은 약 20분간 지속되며, TMS 평가와 구조화된 운동 학습 과제가 그 전후에 실시됩니다.
이 조건은 중간 강도의 운동으로 인한 대사적 스트레스가 피질 억제와 운동 학습에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 학습 성능 (12 자리 직렬 반응 시간 작업)
기간: 기준선, 2 일, 3 일, 4 일 및 5 일
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운동 학습은 컴퓨터 기반 암시 적 모터 서열 학습 측정 값 인 12 자리 직렬 반응 시간 작업 (SRTT)을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 버튼을 고정 또는 임의 순서로 눌러 시각적 신호에 응답합니다.
학습은 반응 시간의 변화와 구조화되지 않은 시행 및 비 구조적 시험에서 정확도에 의해 정량화됩니다.
학습 지수는 패턴 화 (학습)와 랜덤 시퀀스 간의 성능을 비교하여 도출됩니다.
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기준선, 2 일, 3 일, 4 일 및 5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴 간판 내 억제의 변화 (LICI)
기간: 기준선, 5 일
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LICI는 GABAB- 매개 억제를 평가하기 위해 100ms intertimulus 간격을 사용하여 측정된다.
각 개입 세션 전후에 기록.
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기준선, 5 일
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세포 내 촉진 (ICF)의 변화
기간: 기준선, 5 일
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ICF는 피질 흥분성을 평가하기 위해 10-15ms intertimulus 간격을 갖는 페어 펄스 TMS를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 5 일
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혈액 젖산 농도의 변화
기간: 2 일, 3 일, 4 일
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핑거 스틱 혈액 샘플을 통해 측정 됨, 사전, 중간 및 운동 후.
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2 일, 3 일, 4 일
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임원 기능 변경 (D-KEFS 언어 유창성 및 Stroop 테스트)
기간: 1 일과 5 일
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행정 기능 신경 심리학 테스트.
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1 일과 5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keith McGregor, PhD, Keith McGregor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300014361
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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