Amplifi: modulação adaptativa da plasticidade através de intervenções de lactato e fitness (AMPLIFI)
O estudo AMPLIFI (modulação adaptativa da plasticidade através de intervenções de lactato e fitness) investiga como o exercício aeróbico de curto prazo influencia a plasticidade e o aprendizado do cérebro em adultos mais velhos e sobreviventes de AVC. O estudo compara três grupos: um exercício de ciclagem aeróbica com uma intensidade que aumenta os níveis de lactato, um fazendo exercícios de baixa intensidade e um recebendo educação em saúde sem exercício.
Todos os participantes concluirão as tarefas de aprendizado motor e passarão por testes de estimulação cerebral (usando estimulação magnética transcraniana, ou TMS) para avaliar o quão bem o cérebro responde ao treinamento. O objetivo é entender se diferentes tipos de exercício podem melhorar a função, o movimento e a memória do cérebro e como a resposta do corpo ao exercício (como os níveis de lactato) pode apoiar a saúde do cérebro.
Esta pesquisa pode ajudar a identificar intervenções de baixo custo e não invasivas-como o exercício direcionado-que melhoram os resultados motores e cognitivos no envelhecimento e recuperação do AVC.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo Amplifi é um ensaio clínico mecanicista projetado para investigar os efeitos neurofisiológicos do exercício aeróbico agudo na plasticidade cortical e na aprendizagem motora em adultos mais velhos e indivíduos com derrame crônico. Os participantes são randomizados em um dos três grupos: (1) exercício aeróbico de intensidade moderada a alta no limiar de lactato, (2) exercício aeróbico de baixa intensidade ou (3) controle somente educacional. Um componente crossover permite que cada participante se submete a condições de exercício e aprendizado motor em dias separados, com a ordem das condições randomizadas.
A medida de desfecho primário é a inibição cortical, avaliada usando medidas de estimulação magnética transcraniana (TMS), incluindo inibição intracortical de intervalos curtos (SICI), inibição intracortical de intervalos longos (LICI) e facilitação intracortical (ICF). Os resultados secundários incluem desempenho nas tarefas motoras da extremidade superior, medidas de função verbal e executiva e níveis de lactato no sangue.
Os participantes completam cinco sessões em 2-3 semanas, incluindo avaliações de linha de base, testes máximos de VO2, múltiplos desenhos sanguíneos e testes cognitivos e motores. A intervenção do exercício é entregue por ciclismo estacionário em intensidades adaptadas usando dados individuais de VO2 Max e monitoramento de lactato. Os ensaios genéticos e bioquímicos serão realizados em amostras de sangue para explorar associações entre resposta metabólica e neural.
Este estudo esclarecerá como a intensidade do exercício relacionada ao lactato afeta a inibição cortical e se esses efeitos apóiam as melhorias no aprendizado motor. As descobertas podem ajudar a definir os mecanismos pelos quais o exercício promove a neuroplasticidade e apoia estratégias de reabilitação individualizadas para envelhecimento e populações pós-AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- CH19 933 19th St S
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Para todos os participantes:
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Destro (para consistência do TMS)
- Língua inglesa
- Folga para exercícios aeróbicos de intensidade moderada
- Capaz de sentar e pedalar com segurança um ciclo estacionário ergômetro
- Não há contra -indicações para o TMS (por exemplo, sem metal em crânio, marca -passos ou história de apreensão)
Adultos mais jovens (18-35):
- Sem histórico de condições neurológicas ou psiquiátricas
- Atualmente não está em medicamentos que afetam o sistema nervoso central
Adultos mais velhos (60-85):
- Sem diagnóstico de demência
- Independente em atividades de vida diária
- Sem história de derrame
Sobreviventes de AVC (18-85):
- Pelo menos 6 meses após o AVC (fase crônica)
- Medicamente estável e liberado para exercícios aeróbicos
- Capaz de se envolver em tarefa de aprendizado motor (com ou sem adaptações hemiparéticas)
Critérios de exclusão:
- História da epilepsia ou convulsões
- Abuso de substâncias atuais ou transtorno psiquiátrico não controlado
- Doença cardiovascular grave ou condição médica instável
- Gravidez
- Contra -indicações para TMS ou testes de exercício (por exemplo, neuroestimuladores implantados, hipertensão grave)
- Participação em outro estudo intervencionista nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício aeróbico no limiar de lactato
Os participantes completam uma sessão de ciclismo aeróbica de 20 minutos com intensidade prescrita individualmente para atingir o limiar de lactato, com base nos dados de VO2 Max e lactato de sangue.
Essa condição foi projetada para induzir o estresse metabólico e envolver as vias neuromodulatórias relacionadas à plasticidade cortical.
Os participantes completam as tarefas de TMS e aprendizado de motor antes e depois da intervenção.
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Os participantes pedalam num ergómetro estacionário com uma intensidade prescrita para atingir o seu limiar de lactato, orientados pelos resultados do VO2 máximo e pela amostragem de lactato.
A sessão tem uma duração aproximada de 20 minutos e é precedida e seguida por avaliações TMS e uma tarefa estruturada de aprendizagem motora.
Esta condição foi concebida para avaliar o efeito do stress metabólico induzido pelo exercício na inibição cortical e na aprendizagem motora.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício aeróbico de baixa intensidade
Os participantes completam uma sessão de ciclismo de 20 minutos em uma carga de trabalho leve, abaixo do limiar de lactato.
Essa condição controla o movimento e o engajamento sem desafio metabólico significativo.
Os resultados do TMS e da aprendizagem motor são avaliados pré e pós-intervenção.
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Os participantes realizam 20 minutos de ciclismo em uma carga de trabalho leve abaixo do limiar de lactato.
A intensidade do exercício é individualizada usando freqüência cardíaca e esforço percebido (escala de EPR de Borg), evitando uma ativação metabólica significativa.
TMS e aprendizado motor são avaliados pré e pós-exercício.
Essa condição serve como um comparador ativo para avaliar o impacto da intensidade do exercício.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Controle educacional
Os participantes se envolvem em uma sessão de educação em saúde de 20 minutos em vez de exercícios.
Este braço serve como um controle não excêntrico para isolar os efeitos do esforço físico na neuroplasticidade.
Todas as medidas de resultado são coletadas de maneira semelhante aos grupos de exercícios.
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Os participantes recebem uma sessão de 20 minutos de conteúdo de educação em saúde (por exemplo, bem-estar, envelhecimento saudável).
Nenhum exercício é realizado.
Os participantes passam por TMS e testes de aprendizado de motor antes e depois da sessão.
Essa condição é usada para controlar a atenção e o engajamento cognitivo sem atividade física.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: Exercício Aeróbico de Intensidade Moderada
Descrição do Grupo: Os participantes completam uma sessão de ciclismo de 20 minutos a uma carga de trabalho moderada, em torno do limiar de lactato.
Esta condição controla o movimento e o envolvimento sem um desafio metabólico avançado.
Os resultados da EMT e da aprendizagem motora são avaliados antes e após a intervenção.
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Os participantes pedalam num ergómetro estacionário a uma intensidade prescrita para rodear, mas não exceder o seu limiar de lactato, orientada pelos resultados de VO2 máx. e amostragem de lactato.
A sessão dura aproximadamente 20 minutos e é precedida e seguida por avaliações TMS e uma tarefa estruturada de aprendizagem motora.
Esta condição é concebida para avaliar o efeito do stress metabólico induzido pelo exercício moderado na inibição cortical e na aprendizagem motora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de aprendizado motor (tarefa de tempo de reação serial de 12 dígitos)
Prazo: Linha de base, dia 2, dia 3, dia 4 e dia 5
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O aprendizado motor é avaliado usando a tarefa de tempo de reação serial de 12 dígitos (SRTT), uma medida baseada em computador de aprendizado implícito de sequência motora.
Os participantes respondem a pistas visuais pressionando botões em uma sequência fixa ou aleatória.
O aprendizado é quantificado por mudanças no tempo de reação e precisão em ensaios estruturados e não estruturados.
Um índice de aprendizado é derivado comparando o desempenho entre seqüências padronizadas (aprendizado) e aleatórias.
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Linha de base, dia 2, dia 3, dia 4 e dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na inibição intracortical de longo interval (LICI)
Prazo: Linha de base, dia 5
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O LICI é medido usando um intervalo interstímulo de 100 ms para avaliar a inibição mediada por GABAB.
Gravado antes e após cada sessão de intervenção.
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Linha de base, dia 5
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Mudança na facilitação intracortical (ICF)
Prazo: Linha de base, dia 5
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A ICF é avaliada usando TMS de pulso emparelhado com um intervalo interstímulo de 10 a 15 ms para avaliar a excitabilidade cortical.
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Linha de base, dia 5
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Mudança na concentração de lactato no sangue
Prazo: Dia 2, dia 3, dia 4
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Medido por amostras de sangue dos dedos do Fingerstick, pré, médio e pós-exercício.
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Dia 2, dia 3, dia 4
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Mudança na função executiva (fluência verbal D-KEFS e testes Stroop)
Prazo: Dia 1 e dia 5
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Função Executiva Testes Neuropsicológicos.
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Dia 1 e dia 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith McGregor, PhD, Keith McGregor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia Organizadora
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Distúrbios Cognitivos
- Bronquiolite Obliterante
- Bronquiolite
- Bronquite
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Bronquiolite Obliterante Síndrome
- Derrame
- Manifestações Neurológicas
- Disfunção cognitiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Status educacional
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300014361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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