Vahvistus: Plastisuuden mukautuva modulointi laktaatti- ja kunto -interventioiden kautta (AMPLIFI)
Vahvistustutkimuksessa (adaptiivinen plastisuuden modulaatio laktaattien ja kunto-interventioiden kautta) tutkitaan, kuinka lyhytaikainen aerobinen liikunta vaikuttaa aivojen plastiikkaan ja oppimiseen vanhemmilla aikuisilla ja aivohalvauksen eloonjääneillä. Tutkimuksessa verrataan kolmea ryhmää: yksi suorittaa aerobista pyöräilyharjoittelua intensiteetillä, joka nostaa laktaattitasoa, yksi tekee matalan intensiteetin harjoittelua ja yhden terveyskoulutusta ilman liikuntaa.
Kaikki osallistujat suorittavat motoriset oppimistehtävät ja suorittavat aivojen stimulaatiotestauksen (käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota tai TMS) arvioidakseen, kuinka hyvin aivot reagoivat harjoitteluun. Tavoitteena on ymmärtää, pystyykö erityyppiset liikunnot parantaa aivojen toimintaa, liikettä ja muistia, ja kuinka kehon vastaus liikuntaan (kuten laktaattitasot) saattaa tukea aivojen terveyttä.
Tämä tutkimus voi auttaa tunnistamaan edulliset, ei-invasiiviset interventiot niin, että kohdennettu liikunta-joka parantaa ikääntymisen ja aivohalvauksen palautumisen motorisia ja kognitiivisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahvistustutkimus on mekanistinen kliininen tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan akuutin aerobisen liikunnan neurofysiologisia vaikutuksia aivokuoren plastisuuteen ja motoriseen oppimiseen vanhemmilla aikuisilla ja henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvaus. Osallistujat satunnaistetaan yhdeksi kolmesta ryhmästä: (1) kohtalaisesta korkeaan intensiteetin aerobinen harjoittelu laktaattikynnyellä, (2) matalan intensiteetin aerobinen liikunta tai (3) vain koulutuksen hallinta. Crossover-komponentti antaa jokaiselle osallistujalle mahdollisuuden suorittaa sekä liikunta- että moottorin oppimisolosuhteet erillisinä päivinä, kun tilajärjestys satunnaistettu.
Ensisijainen tulosmitta on aivokuoren estäminen, joka arvioidaan käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), mukaan lukien lyhyen intrakortikaalisen estämisen (SICI), pitkän intrakortikaalisen estämisen (LICI) ja intrakortikaalisen helpotuksen (ICF). Toissijaiset tulokset sisältävät suorituskyvyn yläraajojen moottoritehtävissä, sanallisen ja toimeenpanotoiminnan mitat sekä verilaktaattitasot.
Osallistujat suorittavat viisi istuntoa 2–3 viikossa, mukaan lukien lähtötilanteen arvioinnit, VO2 Max -testaus, useita veritasoja sekä kognitiivisia ja motorisia testauksia. Liikuntainterventio toimitetaan kiinteän pyöräilyn kautta intensiteetteillä, jotka on räätälöity yksittäisillä VO2 -max -tietoilla ja laktaatin seurannalla. Verinäytteille suoritetaan geneettiset ja biokemialliset määritykset aineenvaihdunnan ja hermovasteen välisten yhteyksien tutkimiseksi.
Tämä tutkimus selventää, kuinka laktaattiin liittyvä liikunnan voimakkuus vaikuttaa aivokuoren estämiseen ja tukevatko nämä vaikutukset motorisen oppimisen parannuksiin. Tulokset voivat auttaa määrittelemään mekanismit, joilla liikunta edistää neuroplastisuutta ja tukea yksilöllisiä kuntoutusstrategioita ikääntymisen ja aivohalvauksen jälkeisten väestöjen kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- CH19 933 19th St S
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Oikeakätinen (TMS-konsistenssille)
- Englanninkielinen
- Selvitys kohtalaisen intensiteetin aerobisesta liikunnasta
- Pystyy istumaan turvallisesti ja poljin paikallaan olevalle sykliergometrille
- Ei vasta -aiheita TMS: lle (esim. Ei metallia kallossa, sydämentahdistimissa tai kouristushistoriassa)
Nuoremmat aikuiset (18-35):
- Ei historiaa neurologisista tai psykiatrisista olosuhteista
- Ei tällä hetkellä lääkkeitä, jotka vaikuttavat keskushermostoon
Vanhemmat aikuiset (60-85):
- Ei dementiaa diagnoosia
- Riippumaton päivittäisen elämän toiminnassa
- Ei aivohalvaushistoriaa
Aivohalvauksen selviytyjät (18-85):
- Ainakin 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (krooninen vaihe)
- Lääketieteellisesti vakaa ja puhdistettu aerobista harjoitusta varten
- Pystyy osallistumaan motoriseen oppimistyöhön (hemipareettisilla sopeutumisilla tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsian tai kohtausten historia
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai hallitsematon psykiatrinen häiriö
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus tai epävakaa sairaus
- Raskaus
- TMS: n tai liikunnan testauksen vasta -aineet (esim. Implantoidut neurostimulaattorit, vaikea verenpaine)
- Osallistuminen toiseen interventiokokeeseen viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus laktaattikynnyellä
Osallistujat suorittavat 20 minuutin aerobisen pyöräilyistunnon yksilöllisesti määrätyllä intensiteetillä laktaattikynnyksen saavuttamiseksi, joka perustuu VO2 Max- ja Blood-laktaattitietoihin.
Tämä tila on suunniteltu indusoimaan metabolista stressiä ja kiinnittämään aivokuoren plastisuuteen liittyviä neuromodulatorisia reittejä.
Osallistujat suorittavat TMS: n ja moottorin oppimistehtävät ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Osallistujat pyöräilevät paikallaan pysyvässä ergometrissä intensiteetillä, joka on määritetty heidän laktaattikynnyksensä saavuttamiseksi, ohjattuna VO2 max -tuloksilla ja laktaatinäytteistä.
Sessio kestää noin 20 minuuttia, ja sitä edeltävät ja seuraavat TMS-arvioinnit sekä rakenteellinen motorinen oppimistehtävä.
Tämä ehto on suunniteltu arvioimaan liikunnan aiheuttaman metabolisen stressin vaikutusta kortikaaliseen estoon ja motoriseen oppimiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Matalan intensiteetin aerobinen liikunta
Osallistujat suorittavat 20 minuutin pyöräilyistunnon kevyellä työmäärällä, laktaattikynnyksen alapuolella.
Tämä tila hallitsee liikkumista ja sitoutumista ilman merkittävää aineenvaihduntahaastetta.
TM: t ja motorisen oppimisen tulokset arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat 20 minuutin pyöräilyn kevyessä työmäärässä laktaattikynnyksen alapuolella.
Liikunnan intensiteetti yksilöi sykettä ja havaittua rasitusta (BORG RPE -asteikko), välttäen merkittävää aineenvaihdunnan aktivaatiota.
TMS ja moottorin oppiminen arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Tämä ehto toimii aktiivisena vertailuna arvioimaan liikunnan voimakkuuden vaikutusta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Koulutuksenhallinta
Osallistujat osallistuvat 20 minuutin terveyskasvatusistuntoon liikunnan sijasta.
Tämä käsivarsi toimii ei-harjoittamattomana ohjauksena fyysisen rasituksen vaikutukset neuroplastisuuteen.
Kaikki tulosmittaukset kerätään samalla tavalla kuin liikuntaryhmät.
|
Osallistujat saavat 20 minuutin istunnon terveyskasvatuksen sisällöstä (esim. Hyvinvointi, terveellinen ikääntyminen).
Harjoitusta ei suoriteta.
Osallistujat suorittavat TM: t ja motorisen oppimisen testauksen ennen istuntoa ja sen jälkeen.
Tätä tilaa käytetään huomion ja kognitiivisen sitoutumisen hallintaan ilman fyysistä aktiivisuutta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä: Keskitehoinen aerobinen harjoittelu
Arm Description: Osallistujat suorittavat 20 minuutin pyöräilyistunnon kohtuullisella kuormituksella, lähellä laktaattikynnystä.
Tämä ehto kontrolloi liikettä ja osallistumista ilman edistynyttä metabolista haastetta.
TMS ja motorisen oppimisen tuloksia arvioidaan ennen ja jälkeen interventio.
|
Osallistujat pyöräilevät paikallaan pysyvällä ergometrillä intensiteetillä, joka on määritelty heidän laktaattikynnyksensä ympärille, mutta ei ylitä sitä, ohjattuina VO2 max -tuloksilla ja laktaatinäytteillä.
Sessio kestää noin 20 minuuttia ja sitä edeltävät ja seuraavat TMS-arvioinnit sekä rakenteellinen motorisen oppimisen tehtävä.
Tämä ehto on suunniteltu arvioimaan kohtalaisen liikunnan aiheuttaman metabolisen stressin vaikutusta aivokuoren estoon ja motoriseen oppimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorisen oppimisen suorituskyky (12-numeroinen sarjareaktio-aika)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja 5. päivä
|
Moottorin oppiminen arvioidaan käyttämällä 12-numeroista sarjareaktioaikatehtävää (SRTT), implisiittisen moottorisekvenssin oppimisen tietokonepohjaista mittaa.
Osallistujat reagoivat visuaalisiin vihjeisiin painamalla painikkeita kiinteässä tai satunnaisessa sekvenssissä.
Oppiminen kvantifioidaan reaktioajan ja tarkkuuden muutoksilla jäsenneltyjen ja jäsentämättömien kokeiden välillä.
Oppimishakemisto johdetaan vertaamalla suorituskykyä kuvioitujen (oppimisen) ja satunnaisten sekvenssien välillä.
|
Perustaso, päivä 2, päivä 3, päivä 4 ja 5. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pitkän intrakortikaalisen estämisen (LICI)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 5
|
LICI mitataan 100 ms: n interstimulusvälillä GABAB-välitteisen estämisen arvioimiseksi.
Tallennettu ennen jokaista interventioistuntoa ja sen jälkeen.
|
Perustaso, päivä 5
|
|
Muutos intrakortikaalisessa helpotuksessa (ICF)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 5
|
ICF arvioidaan käyttämällä paritettua pulssi-TMS: ää 10-15 ms: n interstimulusvälillä aivokuoren herkkyyden arvioimiseksi.
|
Perustaso, päivä 5
|
|
Verlaktaattipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
Mitattu Fingerstick-verinäytteiden kautta ennen, keski- ja harjoituksen jälkeen.
|
Päivä 2, päivä 3, päivä 4
|
|
Muutos toimeenpanotoiminnassa (D-KEFS: n sanallinen sujuvuus ja Stroop-testit)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 5. päivä
|
Executive Function -neuropsykologiset testit.
|
Päivä 1 ja 5. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith McGregor, PhD, Keith McGregor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Kognitiohäiriöt
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkentulehdus
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- Aivohalvaus
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Koulutusasema
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300014361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .