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Amplifi: Adaptive Modulation der Plastizität durch Laktat- und Fitnessinterventionen (AMPLIFI)

16. Juli 2026 aktualisiert von: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham

Die Amplifi-Studie (adaptive Modulation der Plastizität durch Laktat- und Fitnessinterventionen) untersucht, wie kurzfristige aerobe Bewegung die Plastizität des Gehirns und das Lernen bei älteren Erwachsenen und Überlebenden von Schlaganfällen beeinflusst. Die Studie vergleicht drei Gruppen: eine, die aerobe Radsportübungen in einer Intensität durchführt, die den Laktatniveau erhöht, eine, die mit geringer Intensität führt, und eine, die ohne Bewegung eine Gesundheitserziehung erhält.

Alle Teilnehmer werden motorische Lernaufgaben erledigen und eine Hirnstimulationstests unterzogen (unter Verwendung der transkraniellen magnetischen Stimulation oder TMS), um zu beurteilen, wie gut das Gehirn auf das Training reagiert. Ziel ist es zu verstehen, ob verschiedene Arten von Bewegung die Funktion, Bewegung und das Gedächtnis des Gehirns verbessern können und wie die Reaktion des Körpers auf Bewegung (wie Laktatniveaus) die Gesundheit des Gehirns unterstützen könnte.

Diese Forschung kann dazu beitragen, kostengünstige, nicht-invasive Interventionen zu identifizieren und zielgerichtete Bewegung zu verbessern, die die motorischen und kognitiven Ergebnisse bei der Altern und der Erholung von Schlaganfällen verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die AMPLIFI -Studie ist eine mechanistische klinische Studie, mit der die neurophysiologischen Wirkungen akuter aerobe Bewegung auf die kortikale Plastizität und das motorische Lernen bei älteren Erwachsenen und Personen mit chronischem Schlaganfall untersucht werden sollen. Die Teilnehmer werden in eine von drei Gruppen randomisiert: (1) aerobe Bewegung mit mittlerer bis hoher Intensität bei Laktatschwellen, (2) aerobe Übungen mit niedrigem Intensität oder (3) Kontrolle nur für Bildung. Eine Crossover-Komponente ermöglicht es jedem Teilnehmer, an getrennten Tagen sowohl Trainings- als auch motorische Lernbedingungen zu unterziehen, wobei die Bedingungsreihenfolge randomisiert wird.

Das primäre Ergebnismaß ist die kortikale Hemmung, die unter Verwendung transkranieller Magnetstimulation (TMS), einschließlich der intrakortikalen Hemmung mit kurzer Interval,, der intrakortikalen Hemmung der intrakortischen Hemmung (LICI) und der intrakortischen Erleichterung (ICF) bewertet. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Leistung der motorischen Aufgaben der oberen Extremität, die Messungen der verbalen und exekutiven Funktion sowie der Blutlaktat -Werte.

Die Teilnehmer absolvieren fünf Sitzungen über 2-3 Wochen, einschließlich Basisbewertungen, VO2-Max-Tests, mehreren Blutstücken sowie kognitiven und motorischen Tests. Die Übungsintervention wird über stationäres Radfahren mit Intensitäten geliefert, die unter Verwendung einzelner VO2 -MAX -Daten und Laktatüberwachung zugeschnitten sind. Genetische und biochemische Assays werden an Blutproben durchgeführt, um Assoziationen zwischen metabolischer und neuronaler Reaktion zu untersuchen.

In dieser Studie wird klargestellt, wie sich die Intensität der Laktat-bezogene Bewegung auf die kortikale Hemmung auswirkt und ob diese Effekte Verbesserungen des motorischen Lernens unterstützen. Die Ergebnisse können dazu beitragen, die Mechanismen zu definieren, durch die Bewegung die Neuroplastizität fördert und individuelle Rehabilitationsstrategien für Alterung und Nachhirschpopulationen unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • CH19 933 19th St S

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer:

  • In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Rechtshänder (für TMS-Konsistenz)
  • englischsprachig
  • Freigabe für aerobe Bewegung mittelintensität
  • In der Lage, ein stationäres Zyklus -Ergometer sicher zu sitzen und zu treten
  • Keine Kontraindikationen für TMS (z. B. kein Metall in Schädel, Herzschrittmachern oder Anfallsgeschichte)

Jüngere Erwachsene (18-35):

  • Keine Geschichte der neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
  • Derzeit nicht auf Medikamente, die das Zentralnervensystem beeinflussen

Ältere Erwachsene (60-85):

  • Keine Diagnose einer Demenz
  • Unabhängig von Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Keine Schlaganfallgeschichte

Schlaganfallüberlebende (18-85):

  • Mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall (chronische Phase)
  • Medizinisch stabil und für aerobe Bewegung gelöscht
  • In der Lage, motorische Lernaufgabe zu betreiben (mit oder ohne hemiparetische Anpassungen)

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Epilepsie oder Anfälle
  • Aktueller Drogenmissbrauch oder unkontrollierte psychiatrische Störung
  • Schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder instabiler Krankheiten
  • Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für TMS oder Übungstests (z. B. implantierte Neurostimulatoren, schwere Hypertonie)
  • Teilnahme an einem anderen interventionellen Versuch innerhalb der letzten 30 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobe Bewegung bei Laktatschwelle
Die Teilnehmer absolvieren eine 20-minütige aerobe Radsportsitzung mit individuell verschriebener Intensität, um eine Laktatschwelle zu erreichen, basierend auf VO2 Max- und Blutlaktatdaten. Diese Erkrankung wurde entwickelt, um Stoffwechselstress zu induzieren und neuromodulatorische Wege in Bezug auf die kortikale Plastizität zu integrieren. Die Teilnehmer erledigen TMS und Motor -Lernaufgaben vor und nach der Intervention.
Verhalten: Hochintensives Radfahren
Die Teilnehmer fahren auf einem stationären Ergometer mit einer Intensität, die darauf ausgelegt ist, ihre Laktatschwelle zu erreichen, geleitet von VO₂max-Ergebnissen und Laktatproben. Die Sitzung dauert etwa 20 Minuten und wird vor und nach TMS-Bewertungen und einer strukturierten motorischen Lernaufgabe durchgeführt. Dieser Zustand ist darauf ausgelegt, die Wirkung von bewegungsinduziertem metabolischem Stress auf kortikale Hemmung und motorisches Lernen zu bewerten.
Andere Namen:
  • HIIT
Aktiver Komparator: Aerobic-Übung mit geringer Intensität
Die Teilnehmer absolvieren eine 20-minütige Fahrradsitzung bei einer leichten Arbeitsbelastung unter der Laktatschwelle. Dieser Zustand kontrolliert sich für Bewegung und Engagement ohne signifikante metabolische Herausforderung. TMS und motorische Lernergebnisse werden vor und nach der Intervention bewertet.
Verhalten: Niedrig intensives Radfahren
Die Teilnehmer führen 20 Minuten Radfahren bei einer leichten Arbeitsbelastung unterhalb ihrer Laktatschwelle durch. Die Trainingsintensität wird unter Verwendung einer Herzfrequenz und der wahrgenommenen Anstrengung (Borg -RPE -Skala) individualisiert, wodurch eine signifikante metabolische Aktivierung vermieden wird. TMS und motorisches Lernen werden vor und nach dem Training bewertet. Dieser Zustand dient als aktiver Komparator, um die Auswirkungen der Trainingsintensität zu bewerten.
Andere Namen:
  • MIKT
Placebo-Komparator: Bildungskontrolle
Die Teilnehmer betreiben eine 20-minütige Gesundheitserziehung anstelle von Bewegung. Dieser Arm dient als Nicht-Trainingskontrolle, um die Auswirkungen der physikalischen Anstrengung auf die Neuroplastizität zu isolieren. Alle Ergebnismaßnahmen werden ähnlich wie die Übungsgruppen erhoben.
Verhalten: Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer erhalten eine 20-minütige Sitzung mit Inhalten im Gesundheitserziehung (z. B. Wellness, gesundes Altern). Es wird keine Übung durchgeführt. Die Teilnehmer unterziehen sich vor und nach der Sitzung TMS und motorischen Lerntests. Dieser Zustand wird verwendet, um die Aufmerksamkeit und das kognitive Engagement ohne körperliche Aktivität zu kontrollieren.
Andere Namen:
  • Ausbildung
Aktiver Komparator: Aktiver Vergleich: Mäßig intensive aerobe Übung
Arm Description: Teilnehmer absolvieren eine 20-minütige Radsitzung mit moderater Belastung, um die Laktatschwelle herum. Diese Bedingung kontrolliert Bewegung und Engagement ohne fortschrittliche metabolische Herausforderung. TMS und motorische Lernresultate werden vor und nach der Intervention bewertet.
Verhalten: Mäßig intensive aerobe Übung
Die Teilnehmer radeln auf einem stationären Ergometer mit einer Intensität, die darauf ausgelegt ist, ihre Laktatschwelle zu umgeben, aber nicht zu überschreiten, geleitet durch VO2-Max-Ergebnisse und Laktatproben. Die Sitzung dauert etwa 20 Minuten und wird von TMS-Bewertungen und einer strukturierten motorischen Lernaufgabe eingerahmt. Dieser Zustand ist darauf ausgelegt, die Wirkung von moderatem, durch Bewegung induziertem metabolischem Stress auf kortikale Hemmung und motorisches Lernen zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Lernleistung (12-stellige Aufgabe der Serienreaktionszeit)
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 2, Tag 3, Tag 4 und Tag 5
Das motorische Lernen wird anhand der 12-stelligen seriellen Reaktionszeitaufgabe (SRTT) bewertet, einem computergestützten Maß für das implizite Motorsequenzlernen. Die Teilnehmer reagieren auf visuelle Hinweise, indem sie Schaltflächen in einer festen oder zufälligen Reihenfolge drücken. Das Lernen wird durch Änderungen der Reaktionszeit und Genauigkeit über strukturierte und unstrukturierte Versuche quantifiziert. Ein Lernindex wird abgeleitet, indem die Leistung zwischen strukturierten (Lernen) und zufälligen Sequenzen verglichen wird.
Grundlinie, Tag 2, Tag 3, Tag 4 und Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der intrakortikalen Hemmung der langem Interval (LICI)
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 5
LICI wird unter Verwendung eines 100 ms Interstimulus-Intervalls gemessen, um die GABAB-vermittelte Hemmung zu bewerten. Vor und nach jeder Interventionssitzung aufgezeichnet.
Grundlinie, Tag 5
Änderung der intrakortikalen Erleichterung (ICF)
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 5
Der ICF wird unter Verwendung von Paired-Pulse-TMS mit einem Interstimulusintervall von 10 bis 15 ms bewertet, um die kortikale Erregbarkeit zu bewerten.
Grundlinie, Tag 5
Änderung der Blutlaktatkonzentration
Zeitfenster: Tag 2, Tag 3, Tag 4
Gemessen über Fingerstick-Blutproben vor, mittlerer und nach dem Training.
Tag 2, Tag 3, Tag 4
Änderung der Exekutivfunktion (D-KEFs Verbale Flüssigkeits- und Stroop-Tests)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 5
Neuropsychologische Tests der Exekutivfunktion.
Tag 1 und Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith McGregor, PhD, Keith McGregor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300014361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein, nicht über das ursprüngliche Forschungsteam hinaus.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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