Amplifi: modulación adaptativa de plasticidad a través de intervenciones de lactato y acondicionamiento físico (AMPLIFI)
El estudio AMPLIFI (modulación adaptativa de la plasticidad a través de las intervenciones de lactato y acondicionamiento físico) investiga cómo el ejercicio aeróbico a corto plazo influye en la plasticidad y el aprendizaje cerebral en adultos mayores y sobrevivientes de accidente cerebrovascular. El estudio compara tres grupos: uno que realiza un ejercicio de ciclo aeróbico a una intensidad que aumenta los niveles de lactato, uno que hace ejercicio de baja intensidad y que recibe educación en salud sin ejercicio.
Todos los participantes completarán tareas de aprendizaje motor y se someterán a pruebas de estimulación cerebral (utilizando estimulación magnética transcraneal o TMS) para evaluar qué tan bien responde el cerebro al entrenamiento. El objetivo es comprender si los diferentes tipos de ejercicio pueden mejorar la función cerebral, el movimiento y la memoria, y cómo la respuesta del cuerpo al ejercicio (como los niveles de lactato) podría respaldar la salud del cerebro.
Esta investigación puede ayudar a identificar intervenciones no invasivas de bajo costo, como el ejercicio dirigido, que mejoran los resultados motorizados y cognitivos en el envejecimiento y la recuperación del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio Amplifi es un ensayo clínico mecanicista diseñado para investigar los efectos neurofisiológicos del ejercicio aeróbico agudo sobre la plasticidad cortical y el aprendizaje motor en adultos mayores y individuos con accidente cerebrovascular crónico. Los participantes se aleatorizan en uno de los tres grupos: (1) ejercicio aeróbico de intensidad moderada a alta en el umbral de lactato, (2) ejercicio aeróbico de baja intensidad o (3) control de solo educación. Un componente cruzado permite a cada participante someterse a condiciones de aprendizaje y aprendizaje motor en días separados, con un orden de condición aleatorizado.
La medida de resultado primaria es la inhibición cortical, evaluada utilizando medidas de estimulación magnética transcraneal (TMS) que incluyen inhibición intracortical intervala corta (SICI), inhibición intracortical intervalada larga (LICI) y facilitación intracortical (ICF). Los resultados secundarios incluyen el rendimiento en las tareas motoras de las extremidades superiores, las medidas de la función verbal y ejecutiva, y los niveles de lactato en sangre.
Los participantes completan cinco sesiones durante 2-3 semanas, incluidas las evaluaciones de referencia, las pruebas MAX VO2, múltiples sorteos de sangre y pruebas cognitivas y motoras. La intervención del ejercicio se entrega a través del ciclo estacionario a las intensidades adaptadas mediante datos individuales de VO2 Max y monitoreo de lactato. Los ensayos genéticos y bioquímicos se realizarán en muestras de sangre para explorar asociaciones entre la respuesta metabólica y neural.
Este estudio aclarará cómo la intensidad del ejercicio relacionada con el lactato afecta la inhibición cortical y si esos efectos apoyan las mejoras en el aprendizaje motor. Los hallazgos pueden ayudar a definir los mecanismos por los cuales el ejercicio promueve la neuroplasticidad y apoya estrategias de rehabilitación individualizadas para las poblaciones de envejecimiento y después del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- CH19 933 19th St S
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los participantes:
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Diestro (para consistencia de TMS)
- anglófono
- Actualización para ejercicio aeróbico de intensidad moderada
- Capaz de sentarse y pedalear de forma segura un ciclo estacionario ergómetro
- No hay contraindicaciones para TMS (por ejemplo, sin metal en el cráneo, los marcapasos o la historia de las convulsiones)
Adultos más jóvenes (18-35):
- Sin antecedentes de condiciones neurológicas o psiquiátricas
- Actualmente no sobre medicamentos que afectan el sistema nervioso central
Adultos mayores (60-85):
- Sin diagnóstico de demencia
- Independiente en actividades de la vida diaria
- Sin historia de accidente cerebrovascular
Sobrevivientes de accidente cerebrovascular (18-85):
- Al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular (fase crónica)
- Médicamente estable y despejado para ejercicio aeróbico
- Capaz de participar en tareas de aprendizaje motor (con o sin adaptaciones hemiparéticas)
Criterios de exclusión:
- Historia de la epilepsia o convulsiones
- Abuso de sustancias actual o trastorno psiquiátrico no controlado
- Enfermedad cardiovascular grave o afección médica inestable
- Embarazo
- Contraindicaciones a TMS o pruebas de ejercicio (por ejemplo, neuroestimuladores implantados, hipertensión severa)
- Participación en otro ensayo intervencionista en los últimos 30 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aeróbico en el umbral de lactato
Los participantes completan una sesión de ciclo aeróbico de 20 minutos a la intensidad prescrita individualmente para lograr el umbral de lactato, basado en los datos de VO2 Max y lactato en sangre.
Esta condición está diseñada para inducir estrés metabólico y involucrar vías neuromoduladoras relacionadas con la plasticidad cortical.
Los participantes completan TMS y tareas de aprendizaje motor antes y después de la intervención.
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Los participantes pedalean en un ergómetro estático a una intensidad prescrita para alcanzar su umbral de lactato, guiados por los resultados de VO2 máximo y muestreo de lactato.
La sesión dura aproximadamente 20 minutos y está precedida y seguida por evaluaciones TMS y una tarea estructurada de aprendizaje motor.
Esta condición está diseñada para evaluar el efecto del estrés metabólico inducido por el ejercicio sobre la inhibición cortical y el aprendizaje motor.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio aeróbico de baja intensidad
Los participantes completan una sesión de ciclismo de 20 minutos a una carga de trabajo ligera, por debajo del umbral de lactato.
Esta condición controla el movimiento y el compromiso sin un desafío metabólico significativo.
Los resultados de TMS y el aprendizaje motor se evalúan antes y después de la intervención.
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Los participantes realizan 20 minutos de ciclismo en una carga de trabajo ligera debajo de su umbral de lactato.
La intensidad del ejercicio se individualiza utilizando la frecuencia cardíaca y el esfuerzo percibido (escala BORG RPE), evitando una activación metabólica significativa.
TMS y el aprendizaje motor se evalúan antes y después del ejercicio.
Esta condición sirve como un comparador activo para evaluar el impacto de la intensidad del ejercicio.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control educativo
Los participantes participan en una sesión de educación para la salud de 20 minutos en lugar de ejercicio.
Este brazo sirve como un control sin ejercicio para aislar los efectos del esfuerzo físico en la neuroplasticidad.
Todas las medidas de resultado se recolectan de manera similar a los grupos de ejercicios.
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Los participantes reciben una sesión de 20 minutos de contenido de educación en salud (por ejemplo, bienestar, envejecimiento saludable).
No se realiza ningún ejercicio.
Los participantes se someten a TMS y pruebas de aprendizaje motor antes y después de la sesión.
Esta condición se usa para controlar la atención y el compromiso cognitivo sin actividad física.
Otros nombres:
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Comparador activo: Comparador activo: Ejercicio aeróbico de intensidad moderada
Descripción del brazo: Los participantes completan una sesión de ciclismo de 20 minutos a una carga de trabajo moderada, alrededor del umbral de lactato.
Esta condición controla el movimiento y la participación sin un desafío metabólico avanzado.
Los resultados de la EMT y del aprendizaje motor se evalúan antes y después de la intervención.
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Los participantes pedalean en un ergómetro estacionario a una intensidad prescrita para rodear, pero no exceder, su umbral de lactato, guiados por los resultados de VO2 máximo y muestreos de lactato.
La sesión dura aproximadamente 20 minutos y está precedida y seguida por evaluaciones TMS y una tarea estructurada de aprendizaje motor.
Esta condición está diseñada para evaluar el efecto del estrés metabólico moderado inducido por el ejercicio sobre la inhibición cortical y el aprendizaje motor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de aprendizaje motor (tarea de tiempo de reacción en serie de 12 dígitos)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 2, día 3, día 4 y día 5
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El aprendizaje motor se evalúa utilizando la tarea de tiempo de reacción en serie de 12 dígitos (SRTT), una medida informática de aprendizaje de secuencia motora implícita.
Los participantes responden a las señales visuales presionando los botones en una secuencia fija o aleatoria.
El aprendizaje se cuantifica por los cambios en el tiempo de reacción y la precisión en los ensayos estructurados y no estructurados.
Se deriva un índice de aprendizaje comparando el rendimiento entre secuencias estampadas (aprendizaje) y aleatorias.
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Línea de base, día 2, día 3, día 4 y día 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inhibición intracortical de intervalo largo (LICI)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 5
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LICI se mide utilizando un intervalo interstimulus de 100 ms para evaluar la inhibición mediada por GABAB.
Registrado antes y después de cada sesión de intervención.
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Línea de base, día 5
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Cambio en la facilitación intracortical (ICF)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 5
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El ICF se evalúa utilizando TMS emparejado con un intervalo interstimulus de 10-15 MS para evaluar la excitabilidad cortical.
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Línea de base, día 5
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Cambio en la concentración de lactato sanguíneo
Periodo de tiempo: Día 2, Día 3, Día 4
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Medido a través de muestras de sangre de dedices pre, medianas y posteriores al ejercicio.
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Día 2, Día 3, Día 4
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Cambio en la función ejecutiva (d-kefs fluidez y pruebas de Stroop)
Periodo de tiempo: Día 1 y día 5
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Función ejecutiva Pruebas neuropsicológicas.
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Día 1 y día 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith McGregor, PhD, Keith McGregor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización de la neumonía
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Trastornos cognitivos
- Bronquiolitis Obliterante
- Bronquiolitis
- Bronquitis
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndrome de bronquiolitis obliterante
- Carrera
- Manifestaciones neurológicas
- Disfunción congnitiva
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300014361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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