Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AMPLIFI: Adaptivní modulace plasticity prostřednictvím intervencí laktátu a fitness (AMPLIFI)

16. dubna 2026 aktualizováno: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham

Studie AMPLIFI (adaptivní modulace plasticity prostřednictvím intervencí laktátu a fitness) zkoumá, jak krátkodobé aerobní cvičení ovlivňuje plasticitu mozku a učení u starších dospělých a přeživších mrtvice. Studie porovnává tři skupiny: jeden provádí aerobní cyklistické cvičení s intenzitou, která zvyšuje hladiny laktátu, jeden provádí cvičení s nízkou intenzitou a jeden přijímá zdravotní výchovu bez cvičení.

Všichni účastníci dokončí úkoly motorického učení a podstoupí testování stimulace mozku (pomocí transkraniální magnetické stimulace nebo TMS), aby posoudili, jak dobře mozek reaguje na trénink. Cílem je pochopit, zda různé typy cvičení mohou zlepšit funkci mozku, pohyb a paměť a jak může reakce těla na cvičení (jako je hladiny laktátu) podporovat zdraví mozku.

Tento výzkum může pomoci identifikovat levné, neinvazivní intervence----jako je cílené cvičení-které zlepšují motorické a kognitivní výsledky při stárnutí a regeneraci mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie AMPLIFI je mechanistická klinická studie určená k zkoumání neurofyziologických účinků akutního aerobního cvičení na kortikální plasticitu a motorické učení u starších dospělých a jedinců s chronickou mrtvicí. Účastníci jsou randomizováni do jedné ze tří skupin: (1) aerobní cvičení s mírným až vysokým intenzitou při laktátovém prahu, (2) aerobní cvičení s nízkou intenzitou nebo (3) kontrolu pouze pro vzdělání. Křížová složka umožňuje každému účastníkovi podstoupit jak cvičební, tak i motorické učení pouze v oddělených dnech, s náhodným pořadí podmínky.

Primárním měřítkem výsledku je kortikální inhibice, hodnocená pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) měření včetně intrakortikální inhibice s krátkou intervací (SICI), intrakortikální inhibice s dlouhým intervalem (LICI) a intrakortikálního facilitace (ICF). Sekundární výsledky zahrnují výkon motorických úkolů horní končetiny, míry verbální a výkonné funkce a hladiny laktátu v krvi.

Účastníci dokončí pět relací po dobu 2-3 týdnů, včetně základních hodnocení, testování VO2 Max, více krevních odběh a kognitivního a motorického testování. Intervence cvičení je poskytována stacionárním cyklováním při intenzitách přizpůsobených pomocí jednotlivých dat Vo2 Max a monitorování laktátu. Genetické a biochemické testy budou prováděny na vzorcích krve, aby se prozkoumaly asociace mezi metabolickou a nervovou odpovědí.

Tato studie objasní, jak intenzita cvičení související s laktátem ovlivňuje kortikální inhibici a zda tyto účinky podporují zlepšení motorického učení. Zjištění mohou pomoci definovat mechanismy, kterými cvičení podporuje neuroplasticitu a podporuje individualizované rehabilitační strategie pro stárnutí a populace po mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Keith M McGregor, PhD
  • Telefonní číslo: ‪(205) 693-9997‬
  • E-mail: kmmcgreg@uab.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ayat Najmi, BS
  • Telefonní číslo: 2059346030
  • E-mail: anajmi@uab.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • CH19 933 19th St S
        • Kontakt:
          • Keith M McGregor, PhD
          • Telefonní číslo: ‪(205) 693-9997‬
          • E-mail: kmmcgreg@uab.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keith M McGregor, PhD
        • Kontakt:
          • Ayat Najmi, BS
          • Telefonní číslo: ‪(205)9346030
          • E-mail: anajmi@uab.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny účastníky:

  • Schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Pravák (pro konzistenci TMS)
  • anglicky mluvící
  • Aerobní cvičení střední intenzity střední intenzity
  • Schopen bezpečně sedět a šlapat stacionární cyklus ergometr
  • Žádné kontraindikace TMS (např. Žádný kov v historii lebky, kardiostimulátorů nebo záchvatů)

Mladší dospělí (18-35):

  • Žádná historie neurologických nebo psychiatrických podmínek
  • V současné době ne na léky, které ovlivňují centrální nervový systém

Starší dospělí (60-85):

  • Žádná diagnóza demence
  • Nezávislé v činnostech každodenního života
  • Žádná historie mrtvice

Pozůstalí mrtvice (18-85):

  • Nejméně 6 měsíců po mrtvici (chronická fáze)
  • Lékařsky stabilní a očištěné pro aerobní cvičení
  • Schopen se zapojit do úlohy motorického učení (s nebo bez hemiparetických adaptací)

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie epilepsie nebo záchvatů
  • Současné zneužívání návykových látek nebo nekontrolovaná psychiatrická porucha
  • Závažné kardiovaskulární onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav
  • Těhotenství
  • Kontraindikace na TMS nebo testování cvičení (např. Implantované neurostimulátory, těžká hypertenze)
  • Účast v dalším intervenčním pokusu za posledních 30 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení na prahu laktátu
Účastníci dokončují 20minutovou aerobní cyklistickou relaci při individuálně předepsané intenzitě k dosažení prahu laktátu na základě dat Vo2 Max a krve laktátu. Tento stav je navržen tak, aby indukoval metabolické stres a zapojil neuromodulační dráhy související s kortikální plasticitou. Účastníci dokončují TMS a motorické učení před a po zásahu.
Behaviorální: Vysokointenzivní cyklistika
Účastníci jezdí na stacionárním ergometru při intenzitě nastavené tak, aby dosáhli svého laktátového prahu, přičemž se řídí výsledky VO2 max a odběrem laktátu. Série trvá přibližně 20 minut a je předcházena a následována hodnocením TMS a strukturovaným úkolem motorického učení. Tato podmínka je navržena tak, aby vyhodnotila účinek metabolického stresu vyvolaného cvičením na kortikální inhibici a motorické učení.
Ostatní jména:
  • HIIT
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení s nízkou intenzitou
Účastníci dokončují 20minutovou cyklistickou relaci při lehkém pracovním vytížení pod prahem laktátu. Tato podmínka kontroluje pohyb a zapojení bez významné metabolické výzvy. Výsledky TMS a motorického učení jsou hodnoceny před a po zásahu.
Behaviorální: Cyklování s nízkou intenzitou
Účastníci provádějí 20 minut cyklistiky při lehkém pracovním vytížení pod jejich prahem laktátu. Intenzita cvičení je individualizována pomocí srdeční frekvence a vnímaného námahy (Borg RPE stupnice), což se vyhýbá významné metabolické aktivaci. TMS a motorické učení jsou hodnoceny před a po cvičení. Tato podmínka slouží jako aktivní komparátor k posouzení dopadu intenzity cvičení.
Ostatní jména:
  • MICT
Komparátor placeba: Kontrola vzdělávání
Účastníci se místo cvičení zabývají 20minutovou relací zdravotní výchovy. Tato rameno slouží jako kontrola nekonkurenční k izolaci účinků fyzické námahy na neuroplasticitu. Všechna měření výsledků se shromažďuje podobně jako cvičební skupiny.
Behaviorální: Zdravotní výchova
Účastníci dostávají 20minutové zasedání obsahu zdraví (např. Wellness, zdravé stárnutí). Neexistuje žádné cvičení. Účastníci podstoupí TMS a testování motorického učení před a po relaci. Tento stav se používá k řízení pozornosti a kognitivního zapojení bez fyzické aktivity.
Ostatní jména:
  • Vzdělání
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Středně intenzivní aerobní cvičení
Popis ramene: Účastníci absolvují 20minutovou cyklistickou sezení při střední zátěži, v okolí laktátového prahu. Tato podmínka kontroluje pohyb a zapojení bez pokročilé metabolické zátěže. Výsledky TMS a motorického učení jsou hodnoceny před a po intervenci.
Behaviorální: Středně intenzivní aerobní cvičení
Účastníci jezdí na stacionárním ergometru při intenzitě předepsané tak, aby obklopovala, ale nepřekročila jejich laktátový práh, s vedením podle výsledků VO2 max a odběru laktátu. Zasedání trvá přibližně 20 minut a předchází mu a následuje po něm hodnocení TMS a strukturovaný úkol motorického učení. Tato podmínka je navržena tak, aby vyhodnotila vliv mírného metabolického stresu vyvolaného cvičením na kortikální inhibici a motorické učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon motorického učení (12místný úkol sériové reakce)
Časové okno: Základní linie, den 2, den, 3. den, 4 a 5. den
Motorické učení je hodnoceno pomocí 12místné úlohy sériové reakce (SRTT), počítačové míry implicitního učení motorové sekvence. Účastníci reagují na vizuální podněty stisknutím tlačítek v pevné nebo náhodné sekvenci. Učení je kvantifikováno změnami reakční doby a přesností napříč strukturovanými a nestrukturovanými pokusy. Index učení je odvozen porovnáním výkonu mezi vzorovaným (učením) a náhodnými sekvencemi.
Základní linie, den 2, den, 3. den, 4 a 5. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intrakortikální inhibice s dlouhým intervalem (LICI)
Časové okno: Základní linie, 5. den
LICI se měří pomocí intervalu 100 ms interstimulus k posouzení inhibice zprostředkované GABAB. Zaznamenáno před a po každé intervenční relaci.
Základní linie, 5. den
Změna intrakortikálního usnadnění (ICF)
Časové okno: Základní linie, 5. den
ICF je hodnocen pomocí párového pulzního TM s intervalem 10-15 ms intervalu k vyhodnocení kortikální excitability.
Základní linie, 5. den
Změna koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Den 2, den 3. den, 4. den
Měřeno vzorky krve prstů před, uprostřed a po cvičení.
Den 2, den 3. den, 4. den
Změna ve výkonné funkci (D-KEFS Verbální plynulost a Stroop testy)
Časové okno: 1. den a 5. den
Neuropsychologické testy výkonné funkce.
1. den a 5. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith McGregor, PhD, Keith McGregor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300014361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne, ne nad rámec původního výzkumného týmu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cyklování s nízkou intenzitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit