Amplifi: modulazione adattiva della plasticità attraverso il lattato e gli interventi di fitness (AMPLIFI)
Lo studio di Amplifi (modulazione adattiva della plasticità attraverso il lattato e gli interventi di fitness) studia come l'esercizio aerobico a breve termine influenza la plasticità cerebrale e l'apprendimento negli adulti più anziani e sui sopravvissuti all'ictus. Lo studio confronta tre gruppi: uno che esegue l'esercizio di ciclismo aerobico a un'intensità che aumenta i livelli di lattato, uno che fa un esercizio a bassa intensità e uno che riceve educazione sanitaria senza esercizio fisico.
Tutti i partecipanti completeranno i compiti di apprendimento motorio e sottoposti a test di stimolazione cerebrale (usando la stimolazione magnetica transcranica o TMS) per valutare il modo in cui il cervello risponde all'allenamento. L'obiettivo è capire se diversi tipi di esercizio possono migliorare la funzione cerebrale, il movimento e la memoria e come la risposta del corpo all'esercizio (come i livelli di lattato) potrebbe supportare la salute del cervello.
Questa ricerca può aiutare a identificare interventi a basso costo e non invasivo, come l'esercizio mirato, che migliorano i risultati motori e cognitivi nell'invecchiamento e nel recupero dell'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio Amplifi è uno studio clinico meccanicistico progettato per studiare gli effetti neurofisiologici dell'esercizio aerobico acuto sulla plasticità corticale e l'apprendimento motorio negli anziani e gli individui con ictus cronico. I partecipanti sono randomizzati in uno dei tre gruppi: (1) Esercizio aerobico da moderato a alta intensità alla soglia del lattato, (2) esercizio aerobico a bassa intensità o (3) controllo solo per l'istruzione. Un componente crossover consente a ciascun partecipante di sottoporsi a condizioni di sola e sola apprendimento motoria in giorni separati, con ordine di condizione randomizzato.
L'outcome primario è l'inibizione corticale, valutata usando misure di stimolazione magnetica transcranica (TMS) tra cui inibizione intracorticale a corto intervallo (SICI), inibizione intracorticale intervale (LICI) e facilitazione intracorticale (ICF). I risultati secondari includono le prestazioni sui compiti motori degli arti superiori, le misure di funzione verbale ed esecutiva e i livelli di lattato nel sangue.
I partecipanti completano cinque sessioni per 2-3 settimane, comprese le valutazioni di base, i test VO2 Max, i prelevamenti di sangue multiplo e i test cognitivi e motori. L'intervento di esercizio viene consegnato tramite ciclo stazionario a intensità su misura con singoli dati VO2 max e monitoraggio del lattato. I test genetici e biochimici saranno eseguiti su campioni di sangue per esplorare le associazioni tra risposta metabolica e neurale.
Questo studio chiarirà in che modo l'intensità dell'esercizio fisica correlata al lattato influisce sull'inibizione corticale e se tali effetti supportano miglioramenti nell'apprendimento motorio. I risultati possono aiutare a definire i meccanismi attraverso i quali l'esercizio fisico promuove la neuroplasticità e supportare le strategie di riabilitazione individualizzate per le popolazioni di invecchiamento e post-ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- CH19 933 19th St S
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per tutti i partecipanti:
- In grado di fornire il consenso informato
- Destrimani (per coerenza TMS)
- Lingua inglese
- Clearance per esercizio aerobico a intensità moderata
- In grado di sedersi in sicurezza e pedalare un ergometro a ciclo stazionario
- Nessuna controindicazione per TMS (ad esempio, nessun metallo in cranio, pacemaker o storia di convulsioni)
Adulti più giovani (18-35):
- Nessuna storia di condizioni neurologiche o psichiatriche
- Attualmente non su farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale
Anziani per adulti (60-85):
- Nessuna diagnosi di demenza
- Indipendente nelle attività della vita quotidiana
- Nessuna storia di ictus
Sopravvissuti all'ictus (18-85):
- Almeno 6 mesi dopo il colpo (fase cronica)
- Medico stabile e cancellato per l'esercizio aerobico
- In grado di impegnarsi in attività di apprendimento motorio (con o senza adattamenti emiparetici)
Criteri di esclusione:
- Storia di epilessia o convulsioni
- Abuso di sostanze attuali o disturbo psichiatrico non controllato
- Malattie cardiovascolari gravi o condizioni mediche instabili
- Gravidanza
- Controindicazioni al TMS o test di esercizio (ad es. Neurostimolatrici impiantati, ipertensione grave)
- Partecipazione a un altro processo interventistico negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio aerobico alla soglia del lattato
I partecipanti completano una sessione di ciclismo aerobica di 20 minuti con intensità prescritta individualmente per ottenere la soglia del lattato, in base ai dati VO2 max e al lattato nel sangue.
Questa condizione è progettata per indurre lo stress metabolico e coinvolgere percorsi neuromodulanti correlati alla plasticità corticale.
I partecipanti completano le attività di TMS e di apprendimento motorio prima e dopo l'intervento.
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I partecipanti pedalano su un ergometro stazionario a un'intensità prescritta per raggiungere la loro soglia del lattato, guidati dai risultati del VO2 max e dal campionamento del lattato.
La sessione dura circa 20 minuti ed è preceduta e seguita da valutazioni TMS e da un compito strutturato di apprendimento motorio.
Questa condizione è progettata per valutare l'effetto dello stress metabolico indotto dall'esercizio sull'inibizione corticale e sull'apprendimento motorio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esercizio aerobico a bassa intensità
I partecipanti completano una sessione di ciclismo di 20 minuti in un carico di lavoro leggero, sotto la soglia del lattato.
Questa condizione controlla il movimento e l'impegno senza una significativa sfida metabolica.
I risultati di TMS e di apprendimento motorio sono valutati pre e post-intervento.
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I partecipanti eseguono 20 minuti di ciclismo in un carico di lavoro leggero sotto la soglia del lattato.
L'intensità dell'esercizio fisico è individualizzata usando la frequenza cardiaca e lo sforzo percepito (scala Borg RPE), evitando una significativa attivazione metabolica.
TMS e l'apprendimento motorio sono valutati pre e post-esercizio.
Questa condizione funge da comparatore attivo per valutare l'impatto dell'intensità dell'esercizio.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo educativo
I partecipanti si impegnano in una sessione di educazione sanitaria di 20 minuti anziché in esercizio.
Questo braccio funge da controllo non esercizio per isolare gli effetti dello sforzo fisico sulla neuroplasticità.
Tutte le misure di risultato vengono raccolte in modo simile ai gruppi di esercizi.
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I partecipanti ricevono una sessione di 20 minuti di contenuto di educazione sanitaria (ad esempio, benessere, invecchiamento sano).
Non viene eseguito alcun esercizio.
I partecipanti subiscono TMS e test di apprendimento motorio prima e dopo la sessione.
Questa condizione viene utilizzata per controllare l'attenzione e l'impegno cognitivo senza attività fisica.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Confronto Attivo: Esercizio Aerobico di Intensità Moderata
Descrizione del braccio: I partecipanti completano una sessione di ciclismo di 20 minuti a un carico di lavoro moderato, attorno alla soglia del lattato.
Questa condizione controlla il movimento e l'impegno senza una sfida metabolica avanzata.
I risultati della TMS e dell'apprendimento motorio vengono valutati prima e dopo l'intervento.
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I partecipanti pedalano su un ergometro stazionario a un'intensità prescritta per circondare, ma non superare, la loro soglia del lattato, guidati dai risultati del VO2 max e dal campionamento del lattato.
La sessione dura circa 20 minuti ed è preceduta e seguita da valutazioni TMS e da un compito strutturato di apprendimento motorio.
Questa condizione è progettata per valutare l'effetto dello stress metabolico moderato indotto dall'esercizio sull'inibizione corticale e sull'apprendimento motorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance di apprendimento motorio (attività del tempo di reazione seriale a 12 cifre)
Lasso di tempo: Basale, giorno 2, giorno 3, giorno 4 e giorno 5
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L'apprendimento motorio viene valutato utilizzando l'attività di reazione seriale a 12 cifre (SRTT), una misura basata su computer dell'apprendimento implicito della sequenza motoria.
I partecipanti rispondono ai segnali visivi premendo i pulsanti in una sequenza fissa o casuale.
L'apprendimento è quantificato dai cambiamenti nel tempo di reazione e nella precisione tra prove strutturate e non strutturate.
Un indice di apprendimento viene derivato confrontando le prestazioni tra sequenze modellate (apprendimento) e casuali.
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Basale, giorno 2, giorno 3, giorno 4 e giorno 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'inibizione intracorticale a lungo intervallo (LICI)
Lasso di tempo: Baseline, giorno 5
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LICI viene misurato utilizzando un intervallo di interstimolo di 100 ms per valutare l'inibizione mediata da GABAB.
Registrato prima e dopo ogni sessione di intervento.
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Baseline, giorno 5
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Cambiamento nella facilitazione intracorticale (ICF)
Lasso di tempo: Baseline, giorno 5
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L'ICF viene valutato utilizzando TMS a impulso accoppiato con un intervallo di interstimolo di 10-15 ms per valutare l'eccitabilità corticale.
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Baseline, giorno 5
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Cambiamento nella concentrazione del lattato nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4
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Misurato tramite campioni di sangue di punta di fingerstick pre, medio e post-esercizio.
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Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4
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Modifica della funzione esecutiva (fluidità verbale D-KEFS e test Stroop)
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 5
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Test neuropsicologici della funzione esecutiva.
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Giorno 1 e giorno 5
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Keith McGregor, PhD, Keith McGregor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Organizzazione della polmonite
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Disturbi cognitivi
- Bronchiolite obliterante
- Bronchiolite
- Bronchite
- Malattia del trapianto contro l'ospite
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sindrome da bronchiolite obliterante
- Ictus
- Manifestazioni neurologiche
- Disfunzione cognitiva
- Fattori socioeconomici
- Caratteristiche della popolazione
- Stato educativo
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300014361
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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