Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amplifi: Adaptiv modulering av plastisitet gjennom laktat- og kondisjonsintervensjoner (AMPLIFI)

16. juli 2026 oppdatert av: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham

Amplifi-studien (adaptiv modulering av plastisitet gjennom laktat og kondisjonsintervensjoner) undersøker hvordan kortsiktig aerob trening påvirker hjernens plastisitet og læring hos eldre voksne og overlevende. Studien sammenligner tre grupper: en som utfører aerob sykkeløvelse med en intensitet som øker laktatnivåene, en som utfører trening med lav intensitet, og en får helseopplæring uten trening.

Alle deltakerne vil fullføre motoriske læringsoppgaver og gjennomgå testing av hjernestimulering (ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering, eller TMS) for å vurdere hvor godt hjernen reagerer på trening. Målet er å forstå om forskjellige typer trening kan forbedre hjernefunksjon, bevegelse og hukommelse, og hvordan kroppens respons på trening (som laktatnivåer) kan støtte hjernehelsen.

Denne forskningen kan bidra til å identifisere rimelige, ikke-invasive intervensjoner som målrettet trening-som forbedrer motoriske og kognitive utfall i aldring og hjerneslagsgjenoppretting.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Amplifi -studien er en mekanistisk klinisk studie designet for å undersøke de nevrofysiologiske effektene av akutt aerob trening på kortikal plastisitet og motorisk læring hos eldre voksne og individer med kronisk hjerneslag. Deltakerne blir randomisert til en av tre grupper: (1) Aerob trening med moderat til høy intensitet ved laktatterskel, (2) aerob trening med lav intensitet, eller (3) kun utdanningskontroll. En crossover-komponent lar hver deltaker gjennomgå både trenings- og motorisk læringsforhold på separate dager, med tilstandsordre randomisert.

Det primære utfallsmålet er kortikal hemming, vurdert ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) tiltak inkludert kortintervallende intracortikal hemming (SICI), langintervall intrakortikal hemming (LICI) og intrakortisk tilrettelegging (ICF). Sekundære utfall inkluderer ytelse på motoriske oppgaver i øvre ekstremitet, mål for verbal og utøvende funksjon og blodlaktatnivå.

Deltakerne fullfører fem økter i løpet av 2-3 uker, inkludert baseline-vurderinger, VO2 MAX-testing, flere blodtrekk og kognitiv og motorisk testing. Treningsintervensjonen leveres via stasjonær sykling ved intensiteter skreddersydd ved bruk av individuelle VO2 -maksimale data og laktatovervåking. Genetiske og biokjemiske analyser vil bli utført på blodprøver for å utforske assosiasjoner mellom metabolsk og nevral respons.

Denne studien vil tydeliggjøre hvordan laktatrelatert treningsintensitet påvirker kortikal hemming og om disse effektene støtter forbedringer i motorisk læring. Funn kan bidra til å definere mekanismene som trening fremmer nevroplastisitet og støtter individualiserte rehabiliteringsstrategier for aldring og etterlagspopulasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • CH19 933 19th St S

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For alle deltakere:

  • I stand til å gi informert samtykke
  • Høyrehendt (for TMS-konsistens)
  • Engelsktalende
  • Klaring for aerob trening for moderat intensitet
  • I stand til å sitte trygt og tråkke et stasjonært syklus ergometer
  • Ingen kontraindikasjoner for TMS (f.eks. Ingen metall i hodeskalle, pacemakere eller anfallshistorikk)

Yngre voksne (18-35):

  • Ingen historie med nevrologiske eller psykiatriske forhold
  • For øyeblikket ikke på medisiner som påvirker sentralnervesystemet

Eldre voksne (60-85):

  • Ingen diagnose av demens
  • Uavhengig i aktiviteter i dagliglivet
  • Ingen hjerneslaghistorie

Stroke Survivors (18-85):

  • Minst 6 måneder etter hjerneslag (Kronisk fase)
  • Medisinsk stabil og ryddet for aerob trening
  • I stand til å delta i motorisk læringsoppgave (med eller uten hemiparetiske tilpasninger)

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med epilepsi eller anfall
  • Nåværende rusmisbruk eller ukontrollert psykiatrisk lidelse
  • Alvorlig hjerte- og karsykdommer eller ustabil medisinsk tilstand
  • Svangerskap
  • Kontraindikasjoner for TMS eller treningstesting (f.eks. Implanterte nevrostimulatorer, alvorlig hypertensjon)
  • Deltakelse i en annen intervensjonell studie i løpet av de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerob trening ved laktatterskel
Deltakerne fullfører en 20-minutters aerob sykkeløkt med individuelt foreskrevet intensitet for å oppnå laktatgrense, basert på VO2 maks og blodlaktatdata. Denne tilstanden er designet for å indusere metabolsk stress og engasjere nevromodulerende veier relatert til kortikal plastisitet. Deltakerne fullfører TMS og motoriske læringsoppgaver før og etter intervensjonen.
Atferdsmessig: Høy intensitet sykling
Deltakerne sykler på en stasjonær ergometer med en intensitet beregnet for å nå deres laktatterskel, veiledet av VO₂-maks resultater og laktatprøvetaking. Økten varer omtrent 20 minutter og går forut og etterfølges av TMS-vurderinger og en strukturert motorisk læringsoppgave. Denne tilstanden er utformet for å evaluere effekten av treningsindusert metabolsk stress på kortikal inhibisjon og motorisk læring.
Andre navn:
  • HIIT
Aktiv komparator: Aerob trening med lav intensitet
Deltakerne fullfører en 20-minutters sykkeløkt med en lett arbeidsmengde, under laktatgrensen. Denne tilstanden kontrollerer for bevegelse og engasjement uten betydelig metabolsk utfordring. TMS og motoriske læringsutbytte blir vurdert før og etter intervensjon.
Atferdsmessig: Sykling med lav intensitet
Deltakerne utfører 20 minutters sykling med en lett arbeidsmengde under laktatgrensen. Treningsintensitet er individualisert ved bruk av hjertefrekvens og opplevd anstrengelse (Borg RPE -skala), og unngår betydelig metabolsk aktivering. TMS og motorisk læring blir vurdert før og etter trening. Denne tilstanden fungerer som en aktiv komparator for å vurdere virkningen av treningsintensitet.
Andre navn:
  • MICT
Placebo komparator: Utdanningskontroll
Deltakerne driver med en 20-minutters helseopplæringssamling i stedet for trening. Denne armen fungerer som en ikke-treningskontroll for å isolere effekten av fysisk anstrengelse på nevroplastisitet. Alle utfallstiltak samles på samme måte som treningsgruppene.
Atferdsmessig: Helseopplæring
Deltakerne får en 20-minutters økt med helseopplæringsinnhold (f.eks. Velvære, sunn aldring). Ingen trening utføres. Deltakerne gjennomgår TMS og motorisk læringstesting før og etter økten. Denne tilstanden brukes til å kontrollere for oppmerksomhet og kognitivt engasjement uten fysisk aktivitet.
Andre navn:
  • Utdanning
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Moderat intensitet aerob trening
Armbeskrivelse: Deltakerne fullfører en 20-minutters sykkeløkt med moderat belastning rundt laktatterskelen. Denne tilstanden kontrollerer for bevegelse og engasjement uten avansert metabolsk utfordring. TMS og motoriske læringsresultater vurderes før og etter intervensjonen.
Atferdsmessig: Aerob trening med moderat intensitet
Deltakerne sykler på en stasjonær ergometer med en intensitet som er bestemt for å omgir, men ikke overstige deres laktatterskel, veiledet av VO2-maks resultater og laktatprøvetaking. Økten varer omtrent 20 minutter og er forutgått og etterfulgt av TMS-vurderinger og en strukturert motorisk læringsoppgave. Denne tilstanden er designet for å evaluere effekten av moderat treningsindusert metabolsk stress på kortikal inhibisjon og motorisk læring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor Learning Performance (12-sifret seriell reaksjonstidsoppgave)
Tidsramme: Baseline, dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5
Motorisk læring blir vurdert ved bruk av den 12-sifrede serielle reaksjonstidsoppgaven (SRTT), et datamaskinbasert mål for implisitt motorisk sekvenslæring. Deltakerne svarer på visuelle signaler ved å trykke på knapper i en fast eller tilfeldig sekvens. Læring blir kvantifisert ved endringer i reaksjonstid og nøyaktighet på tvers av strukturerte og ustrukturerte studier. En læringsindeks er avledet ved å sammenligne ytelse mellom mønstret (læring) og tilfeldige sekvenser.
Baseline, dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lang intervall Intracortical Inhiberition (LICI)
Tidsramme: Baseline, dag 5
LICI måles ved bruk av et 100 ms interstimulus-intervall for å vurdere GABAB-mediert hemming. Spilt inn før og etter hver intervensjonsøkt.
Baseline, dag 5
Endring i intracortical Facilitation (ICF)
Tidsramme: Baseline, dag 5
ICF blir vurdert ved bruk av sammenkoblede puls-TMS med et 10-15 ms interstimulus intervall for å evaluere kortikal eksitabilitet.
Baseline, dag 5
Endring i blodlaktatkonsentrasjon
Tidsramme: Dag 2, dag 3, dag 4
Målt via Fingererstick blodprøver før, midt- og etter trening.
Dag 2, dag 3, dag 4
Endring i utøvende funksjon (D-Kefs Verbal Fluency and Stroop-tester)
Tidsramme: Dag 1 og dag 5
Executive Function nevropsykologiske tester.
Dag 1 og dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith McGregor, PhD, Keith McGregor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300014361

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Nei, ikke utover det opprinnelige forskerteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere