Amplifi: Adaptiv modulering af plasticitet gennem laktat- og fitnessinterventioner (AMPLIFI)
Amplifi-undersøgelsen (adaptiv modulering af plasticitet gennem laktat- og fitnessinterventioner) undersøger, hvordan kortvarig aerob træning påvirker hjernens plasticitet og læring hos ældre voksne og overlevende slagtilfælde. Undersøgelsen sammenligner tre grupper: en, der udfører aerob cykeløvelse med en intensitet, der øger laktatniveauer, en udførelse af lavintensiv træning og en, der modtager sundhedsuddannelse uden træning.
Alle deltagere gennemfører motoriske læringsopgaver og gennemgår hjernestimuleringstest (ved hjælp af transkranial magnetisk stimulering eller TMS) for at vurdere, hvor godt hjernen reagerer på træning. Målet er at forstå, om forskellige typer træning kan forbedre hjernefunktionen, bevægelse og hukommelse, og hvordan kroppens respons på træning (som laktatniveauer) muligvis understøtter hjernesundhed.
Denne forskning kan hjælpe med at identificere lave omkostninger, ikke-invasive interventioner-som målrettet træning-der forbedrer motoriske og kognitive resultater i aldring og bedring af slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Amplifi -undersøgelsen er et mekanistisk klinisk forsøg designet til at undersøge de neurofysiologiske virkninger af akut aerob træning på kortikal plasticitet og motorisk læring hos ældre voksne og individer med kronisk slagtilfælde. Deltagerne randomiseres til en af tre grupper: (1) moderat til høj intensitet aerob øvelse ved laktatgrænse, (2) aerob træning med lav intensitet eller (3) kun uddannelsesbekæmpelse. En crossover-komponent giver hver deltager mulighed for at gennemgå både trænings- og motoriske læringsbetingelser på separate dage, med tilstandsordre randomiseret.
Det primære resultatmål er kortikalt inhibering, vurderet ved anvendelse af transkranial magnetisk stimulering (TMS) -mål, herunder kortintervals intracortical inhibering (SICI), langintervals intracortical hæmning (LICI) og intracortical facilitation (ICF). Sekundære resultater inkluderer ydeevne på motoriske opgaver på øvre ekstremitet, målinger af verbal og udøvende funktion og blodlactatniveauer.
Deltagerne gennemfører fem sessioner i løbet af 2-3 uger, inklusive baselinevurderinger, VO2 MAX-test, flere blodtræk og kognitive og motoriske test. Øvelsesinterventionen leveres via stationær cykling ved intensiteter, der er skræddersyet ved hjælp af individuelle VO2 MAX -data og laktatovervågning. Genetiske og biokemiske assays vil blive udført på blodprøver for at undersøge sammenhænge mellem metabolisk og neural respons.
Denne undersøgelse vil afklare, hvordan laktatrelateret træningsintensitet påvirker kortikal inhibering, og om disse effekter understøtter forbedringer i motorisk læring. Resultater kan hjælpe med at definere de mekanismer, hvormed træning fremmer neuroplasticitet og understøtter individualiserede rehabiliteringsstrategier for aldring og efterfølgende populationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- CH19 933 19th St S
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For alle deltagere:
- I stand til at give informeret samtykke
- Højrehåndet (for TMS-konsistens)
- Engelsktalende
- Clearance til aerob træning moderat intensitet
- I stand til sikkert at sidde og pedalere et stationært cyklus ergometer
- Ingen kontraindikationer til TMS (f.eks. Intet metal i kranium, pacemakere eller anfaldshistorie)
Yngre voksne (18-35):
- Ingen historie med neurologiske eller psykiatriske tilstande
- Ikke i øjeblikket på medicin, der påvirker det centrale nervesystem
Ældre voksne (60-85):
- Ingen diagnose af demens
- Uafhængig i aktiviteter i dagligdagen
- Ingen slaghistorie
Slagoverlevende (18-85):
- Mindst 6 måneder efter slagtilfælde (kronisk fase)
- Medicinsk stabil og ryddet for aerob træning
- I stand til at deltage i motorisk læringsopgave (med eller uden hemiparetisk tilpasninger)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om epilepsi eller anfald
- Nuværende stofmisbrug eller ukontrolleret psykiatrisk lidelse
- Alvorlig hjerte -kar -sygdom eller ustabil medicinsk tilstand
- Graviditet
- Kontraindikationer til TMS eller træningstest (f.eks. Implanterede neurostimulatorer, alvorlig hypertension)
- Deltagelse i en anden interventionsforsøg inden for de sidste 30 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning ved laktatgrænse
Deltagerne gennemfører en 20-minutters aerob cykelsession ved individuelt foreskrevet intensitet for at opnå laktatgrænse, baseret på VO2 max og blodlactatdata.
Denne tilstand er designet til at inducere metabolisk stress og engagere neuromodulerende veje relateret til kortikal plasticitet.
Deltagerne gennemfører TMS og motoriske læringsopgaver før og efter interventionen.
|
Deltagerne cykler på en stationær ergometer ved en intensitet, der er fastsat for at nå deres laktattærskel, vejledt af VO2 max-resultater og laktatprøver.
Sessionen varer cirka 20 minutter og foregår både før og efter TMS-vurderinger og en struktureret motorisk læringsopgave.
Denne tilstand er designet til at evaluere effekten af motionsinduceret metabolisk stress på kortikal hæmning og motorisk læring.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aerob træning med lav intensitet
Deltagerne gennemfører en 20-minutters cyklingssession ved en let arbejdsbyrde, under laktatgrænse.
Denne tilstand kontrollerer for bevægelse og engagement uden betydelig metabolisk udfordring.
TMS og motoriske læringsresultater vurderes før og efter intervention.
|
Deltagerne udfører 20 minutters cykling ved en let arbejdsbyrde under deres laktatgrænse.
Øvelsesintensitet er individualiseret ved hjælp af hjerterytme og opfattet anstrengelse (Borg RPE -skala), hvilket undgår betydelig metabolisk aktivering.
TMS og motorisk læring vurderes før og efter træning.
Denne tilstand tjener som en aktiv komparator til at vurdere virkningen af træningsintensitet.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Uddannelseskontrol
Deltagerne deltager i en 20-minutters sundhedsuddannelsessession i stedet for træning.
Denne arm tjener som en ikke-træningskontrol for at isolere virkningerne af fysisk anstrengelse på neuroplasticitet.
Alle resultatmålinger indsamles på lignende måde som træningsgrupperne.
|
Deltagerne modtager en 20-minutters session med indhold af sundhedsuddannelse (f.eks. Wellness, sund aldring).
Ingen øvelse udføres.
Deltagerne gennemgår TMS og Motor Learning Testing før og efter sessionen.
Denne tilstand bruges til at kontrollere for opmærksomhed og kognitivt engagement uden fysisk aktivitet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Mellemintens aerob træning
Armbeskrivelse: Deltagerne gennemfører en 20-minutters cykeltræningssession med moderat arbejdsbelastning omkring laktattærsklen.
Denne tilstand kontrollerer for bevægelse og engagement uden avanceret metabolisk udfordring.
TMS og motorisk læringsresultater vurderes før og efter interventionen.
|
Deltagerne cykler på en stationær ergometer med en intensitet, der er fastsat til at omgive, men ikke overskride deres laktattærskel, vejledt af VO2 max-resultater og laktatprøver.
Sessionen varer cirka 20 minutter og forudgås samt efterfølges af TMS-vurderinger og en struktureret motorisk læringsopgave.
Denne tilstand er designet til at evaluere effekten af moderat motionsinduceret metabolisk stress på kortikal hæmning og motorisk læring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor Learning Performance (12-cifret seriel reaktionstidopgave)
Tidsramme: Baseline, dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5
|
Motorindlæring vurderes ved hjælp af den 12-cifrede serielle reaktionstidopgave (SRTT), et computerbaseret mål for implicit motorisk sekvensindlæring.
Deltagerne reagerer på visuelle signaler ved at trykke på knapper i en fast eller tilfældig sekvens.
Læring kvantificeres ved ændringer i reaktionstid og nøjagtighed på tværs af strukturerede og ustrukturerede forsøg.
Et læringsindeks er afledt ved at sammenligne ydeevne mellem mønstrede (læring) og tilfældige sekvenser.
|
Baseline, dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i langintervals intracortical hæmning (LICI)
Tidsramme: Baseline, dag 5
|
Lici måles ved hjælp af et 100 ms interstimulusinterval for at vurdere GABAB-medieret inhibering.
Optaget før og efter hver interventionssession.
|
Baseline, dag 5
|
|
Ændring i intracortikal lettelse (ICF)
Tidsramme: Baseline, dag 5
|
ICF vurderes ved hjælp af parret puls-TM'er med et 10-15 ms interstimulusinterval for at evaluere kortikal excitabilitet.
|
Baseline, dag 5
|
|
Ændring i blodlaktatkoncentration
Tidsramme: Dag 2, dag 3, dag 4
|
Målt via fingerstikblodprøver før, midt i og efter træning.
|
Dag 2, dag 3, dag 4
|
|
Ændring i udøvende funktion (D-KEFS verbal flytning og Stroop-test)
Tidsramme: Dag 1 og dag 5
|
Executive Function Neuropsychological Tests.
|
Dag 1 og dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith McGregor, PhD, Keith McGregor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Organisering af lungebetændelse
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Lungesygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Kognitionsforstyrrelser
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitis
- Bronkitis
- Graft vs værtssygdom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bronchiolitis Obliterans syndrom
- Slag
- Neurologiske manifestationer
- Kognitiv dysfunktion
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Uddannelsesstatus
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300014361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .