Amplifi: adaptieve modulatie van plasticiteit door lactaat- en fitnessinterventies (AMPLIFI)
De amplifi-studie (adaptieve modulatie van plasticiteit door lactaat- en fitnessinterventies) onderzoekt hoe aerobe oefeningen op korte termijn hersenplasticiteit en leren beïnvloeden bij oudere volwassenen en overlevenden van beroertes. De studie vergelijkt drie groepen: één die aerobe cycli-oefening uitvoert met een intensiteit die de lactaatniveaus verhoogt, één die oefening met een lage intensiteit doet en één die gezondheidsvoorlichting krijgt zonder lichaamsbeweging.
Alle deelnemers zullen motorische taken uitvoeren en hersenstimulatietests ondergaan (met behulp van transcraniële magnetische stimulatie of TMS) om te beoordelen hoe goed de hersenen reageren op training. Het doel is om te begrijpen of verschillende soorten oefeningen de hersenfunctie, beweging en geheugen kunnen verbeteren, en hoe de reactie van het lichaam op lichaamsbeweging (zoals lactaatniveaus) de gezondheid van de hersenen kan ondersteunen.
Dit onderzoek kan helpen bij het identificeren van goedkope, niet-invasieve interventies, zoals gerichte oefening-die de motorische en cognitieve resultaten bij het verouderen van en beroerteverdwinning verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De amplifi -studie is een mechanistische klinische studie die is ontworpen om de neurofysiologische effecten van acute aerobe oefeningen op corticale plasticiteit en motorisch leren bij oudere volwassenen en personen met een chronische beroerte te onderzoeken. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen: (1) Aerobe oefening van matige tot hoge intensiteit bij lactaatdrempel, (2) aerobe oefening met lage intensiteit, of (3) alleen onderwijscontrole. Een crossover-component stelt elke deelnemer in staat om zowel oefenings- als motor-leercondities op afzonderlijke dagen te ondergaan, waarbij de conditieorde gerandomiseerd.
De primaire uitkomstmaat is corticale remming, beoordeeld met behulp van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) metingen, waaronder korte intervale intracorticale remming (SICI), lange interval intracorticale remming (lici) en intracorticale facilitering (ICF). Secundaire resultaten omvatten prestaties op motorische taken van de bovenste extremiteit, metingen van verbale en uitvoerende functie en bloedlactaatniveaus.
Deelnemers voltooiden vijf sessies gedurende 2-3 weken, inclusief basisbeoordelingen, VO2 Max-testen, meerdere bloedtekens en cognitieve en motorische testen. De trainingsinterventie wordt geleverd via stationair fietsen op intensiteiten op maat gemaakt met behulp van individuele VO2 Max -gegevens en lactaatbewaking. Genetische en biochemische testen zullen worden uitgevoerd op bloedmonsters om associaties te verkennen tussen metabole en neurale respons.
Deze studie zal verduidelijken hoe lactaatgerelateerde trainingsintensiteit corticale remming beïnvloedt en of die effecten verbeteringen bij motorisch leren ondersteunen. Bevindingen kunnen helpen bij het definiëren van de mechanismen waarmee oefening neuroplasticiteit bevordert en geïndividualiseerde revalidatiestrategieën voor veroudering en posttakpopulaties ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- CH19 933 19th St S
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle deelnemers:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Rechtshandig (voor TMS-consistentie)
- Engels sprekend
- Opruiming voor aerobe oefening van matige intensiteit
- In staat om veilig te zitten en een stationaire cyclus ergometer te trappen
- Geen contra -indicaties voor TMS (bijv. Geen metaal in schedel, pacemakers of epileptische geschiedenis)
Jongere volwassenen (18-35):
- Geen geschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Momenteel niet op medicijnen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
Oudere volwassenen (60-85):
- Geen diagnose van dementie
- Onafhankelijk in activiteiten van het dagelijks leven
- Geen beroerte geschiedenis
Stroke overlevenden (18-85):
- Minimaal 6 maanden na een beroerte (chronische fase)
- Medisch stabiel en gewist voor aerobe oefening
- In staat om te deelnemen aan motorische leertaak (met of zonder hemiparetische aanpassingen)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van epilepsie of aanvallen
- Huidig middelenmisbruik of ongecontroleerde psychiatrische stoornis
- Ernstige hart- en vaatziekten of onstabiele medische aandoening
- Zwangerschap
- Contra -indicaties voor TMS of trainingstests (bijv. Geïmplanteerde neurostimulatoren, ernstige hypertensie)
- Deelname aan een nieuwe interventionele studie binnen de afgelopen 30 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobe oefening bij lactaatdrempel
Deelnemers voltooien een aerobe cycli-sessie van 20 minuten bij individueel voorgeschreven intensiteit om lactaatdrempel te bereiken, gebaseerd op VO2 Max- en bloedlactaatgegevens.
Deze aandoening is ontworpen om metabole stress te induceren en neuromodulerende routes te betrekken die verband houden met corticale plasticiteit.
Deelnemers voltooien TMS- en motorleeropdrachten voor en na de interventie.
|
Deelnemers fietsen op een stationaire ergometer met een intensiteit die is voorgeschreven om hun lactaatdrempel te bereiken, onder begeleiding van VO2 max-resultaten en lactaatbemonstering.
De sessie duurt ongeveer 20 minuten en wordt voorafgegaan en gevolgd door TMS-beoordelingen en een gestructureerde motorische leertaak.
Deze conditie is ontworpen om het effect van door inspanning geïnduceerde metabole stress op corticale remming en motorisch leren te evalueren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Aerobe oefening met lage intensiteit
Deelnemers voltooien een fietssessie van 20 minuten bij een lichte werklast, onder lactaatdrempel.
Deze toestand regelt voor beweging en betrokkenheid zonder significante metabole uitdaging.
TMS- en motorische leerresultaten worden voor en na interventie beoordeeld.
|
Deelnemers voeren 20 minuten fietsen uit bij een lichte werklast onder hun lactaatdrempel.
Oefeningsintensiteit wordt geïndividualiseerd met behulp van hartslag en waargenomen inspanning (Borg RPE -schaal), waardoor significante metabole activering wordt vermeden.
TMS en motorisch leren worden pre- en post-oefening beoordeeld.
Deze voorwaarde dient als een actieve comparator om de impact van de inspanningsintensiteit te beoordelen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Onderwijscontrole
Deelnemers houden zich bezig met een sessie voor gezondheidsonderwijs van 20 minuten in plaats van lichaamsbeweging.
Deze arm dient als een niet-oefeningscontrole om de effecten van fysieke inspanning op neuroplasticiteit te isoleren.
Alle uitkomstmaten worden op dezelfde manier verzameld als de trainingsgroepen.
|
Deelnemers ontvangen een sessie van 20 minuten van inhoud voor gezondheidseducatie (bijv. Wellness, gezonde ouder worden).
Er wordt geen oefening uitgevoerd.
Deelnemers ondergaan TMS- en motorleeronderzoek voor en na de sessie.
Deze aandoening wordt gebruikt om te controleren op aandacht en cognitieve betrokkenheid zonder fysieke activiteit.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker: Matig-intensieve aerobe oefening
Arm Beschrijving: Deelnemers voltooien een 20-minuten durende fietssessie met een gemiddelde belasting, rondom het lactaatdrempelniveau.
Deze conditie controleert op beweging en betrokkenheid zonder geavanceerde metabole uitdaging.
TMS en motorische leeruitkomsten worden voor en na de interventie beoordeeld.
|
Deelnemers fietsen op een stationaire ergometer met een intensiteit die is voorgeschreven om hun lactaatdrempel te benaderen maar niet te overschrijden, begeleid door VO2 max-resultaten en lactaatmetingen.
De sessie duurt ongeveer 20 minuten en wordt voorafgegaan en gevolgd door TMS-beoordelingen en een gestructureerde motorische leertaak.
Deze conditie is ontworpen om het effect van matige door inspanning geïnduceerde metabole stress op corticale remming en motorisch leren te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motoreerprestaties (12-cijferige seriële reactietijdtaak)
Tijdsspanne: Baseline, dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5
|
Motor leren wordt beoordeeld met behulp van de 12-cijferige seriële reactietijdtaak (SRTT), een computergebaseerde maat voor impliciet leren van motorische sequenties.
Deelnemers reageren op visuele aanwijzingen door knoppen in een vaste of willekeurige volgorde te drukken.
Leren wordt gekwantificeerd door veranderingen in reactietijd en nauwkeurigheid over gestructureerde en ongestructureerde proeven.
Een leerindex wordt afgeleid door de prestaties tussen patroon (leren) en willekeurige sequenties te vergelijken.
|
Baseline, dag 2, dag 3, dag 4 en dag 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in long-intervale intracorticale remming (LICI)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5
|
LICI wordt gemeten met behulp van een interstimulusinterval van 100 ms om GABAB-gemedieerde remming te beoordelen.
Opgenomen voor en na elke interventiesessie.
|
Basislijn, dag 5
|
|
Verandering in intracorticale facilitatie (ICF)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5
|
ICF wordt beoordeeld met behulp van gepaarde-puls TMS met een interstimulusinterval van 10-15 ms om corticale prikkelbaarheid te evalueren.
|
Basislijn, dag 5
|
|
Verandering in bloedlactaatconcentratie
Tijdsspanne: Dag 2, dag 3, dag 4
|
Gemeten via vingertick bloedmonsters pre-, mid- en post-training.
|
Dag 2, dag 3, dag 4
|
|
Verandering van de uitvoerende functie (D-KEFS verbale vloeiendheid en Stroop-tests)
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 5
|
Uitvoerende functie neuropsychologische tests.
|
Dag 1 en dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith McGregor, PhD, Keith McGregor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Longontsteking organiseren
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Psychische aandoening
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Neurocognitieve stoornissen
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Cognitieve stoornissen
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitis
- Bronchitis
- Graft vs Host-ziekte
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Bronchiolitis Obliterans-syndroom
- Hartinfarct
- Neurologische manifestaties
- Cognitieve disfunctie
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Educatieve status
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300014361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .