Amplifi: адаптивная модуляция пластичности с помощью лактата и фитнес -вмешательств (AMPLIFI)
Исследование AMPLIFI (адаптивная модуляция пластичности посредством лактата и фитнес-вмешательств) исследует, как кратковременные аэробные упражнения влияют на пластичность мозга и обучение у пожилых людей и выживших по инсультам. В исследовании сравниваются три группы: одна выполняющая упражнения на аэробном циклическом велосипеде с интенсивностью, которая повышает уровень лактата, один выполняет физические упражнения, а один, получающий медицинское образование без физических упражнений.
Все участники выполнят задачи моторного обучения и пройдут тестирование стимуляции мозга (с использованием транскраниальной магнитной стимуляции или TMS), чтобы оценить, насколько хорошо мозг реагирует на тренировку. Цель состоит в том, чтобы понять, могут ли различные виды физических упражнений улучшить функцию мозга, движение и память, а также как реакция организма на физические упражнения (например, уровни лактата) может поддерживать здоровье мозга.
Это исследование может помочь выявить недорогие, неинвазивные вмешательства, такие как целенаправленные физические упражнения-которые улучшают моторные и когнитивные результаты при старении и восстановлении инсульта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование AMPLIFI представляет собой механистическое клиническое исследование, предназначенное для изучения нейрофизиологического воздействия острых аэробных упражнений на корковую пластичность и моторное обучение у пожилых людей и людей с хроническим инсультом. Участники рандомизируются в одну из трех групп: (1) аэробные упражнения с умеренной до высокой интенсивностью при лактатном пороге, (2) аэробные упражнения с низкой интенсивностью или (3) контроль только для образования. Компонент кроссовера позволяет каждому участнику проходить как упражнения, так и условия для обучения моторным обучением в отдельные дни, с рандомизированным порядком состояния.
Основным показателем результата является ингибирование коры, оцениваемое с использованием мер транскраниальной магнитной стимуляции (TMS), включая внутрикорковое ингибирование короткого интервала (SICI), внутриколое ингибирование с длинным интервалом (LICI) и внутрикорковое облегчение (ICF). Вторичные результаты включают производительность по моторным задачам верхней конечности, показатели устной и исполнительной функции и уровни лактата в крови.
Участники выполняют пять сеансов в течение 2-3 недель, включая базовые оценки, тестирование VO2 Max, множественные крови, а также когнитивные и моторные испытания. Вмешательство упражнений осуществляется посредством стационарного велосипеда с интенсивностью, адаптированными с использованием отдельных данных VO2 MAX и мониторинга лактата. Генетические и биохимические анализы будут проводиться на образцах крови для изучения ассоциаций между метаболическим и нервным ответом.
Это исследование прояснит, как интенсивность физических упражнений, связанная с лактатом, влияет на ингибирование кортикальной коры и поддерживает ли эти эффекты улучшения моторного обучения. Результаты могут помочь определить механизмы, с помощью которых упражнения способствуют нейропластичности и поддерживать индивидуальные стратегии реабилитации для старения и популяций после инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- CH19 933 19th St S
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для всех участников:
- Способен предоставить информированное согласие
- Праворушка (для последовательности TMS)
- Англоязычный
- Кривер для аэробных упражнений умеренной интенсивности
- Способен безопасно сидеть и педали в эргометре стационарного цикла
- Нет противопоказаний к TMS (например, нет металла в черепе, кардиостимуляторах или истории изъятий)
Молодые люди (18-35):
- Нет истории неврологических или психиатрических состояний
- В настоящее время не принимают лекарства, которые влияют на центральную нервную систему
Пожилые люди (60-85):
- Нет диагноза деменции
- Независимый в повседневной жизни
- Нет истории инсульта
Оставшиеся в живых (18-85):
- Не менее 6 месяцев после инсульта (хроническая фаза)
- С медицинской точки зрения и очищен для аэробных упражнений
- Способен участвовать в задаче моторного обучения (с гемипаретической адаптацией или без него)
Критерии исключения:
- История эпилепсии или судорог
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами или неконтролируемое психическое расстройство
- Тяжелые сердечно -сосудистые заболевания или нестабильное заболевание
- Беременность
- Противопоказаниям к ТМС или тестированию физических упражнений (например, имплантированные нейростимуляторы, тяжелая гипертония)
- Участие в другом интервенционном испытании в течение последних 30 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения на пороге лактата
Участники завершают 20-минутную сеанс аэробного циклического велосипеда при индивидуально назначенной интенсивности для достижения порога лактата, на основе данных VO2 MAX и лактата крови.
Это состояние предназначено для того, чтобы вызвать метаболический стресс и задействовать нейромодулирующие пути, связанные с корковой пластичностью.
Участники выполняют TMS и задачи моторного обучения до и после вмешательства.
|
Участники выполняют упражнение на стационарном эргометре с интенсивностью, назначенной для достижения их лактатного порога, под контролем результатов VO2 max и анализа лактата.
Сессия длится приблизительно 20 минут и предваряется, а также завершается оценками TMS и структурированной задачей на моторное обучение.
Это условие предназначено для оценки влияния вызванного физической нагрузкой метаболического стресса на кортикальное торможение и моторное обучение.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Низкоинтенсивные аэробные упражнения
Участники завершают 20-минутную велосипедную сеанс при легкой рабочей нагрузке ниже порога лактата.
Это условие контролирует движение и взаимодействие без значительных метаболических проблем.
TMS и результаты моторного обучения оцениваются до и после вмешательства.
|
Участники выполняют 20 минут езды на велосипеде при легкой рабочей нагрузке ниже своего лактатного порога.
Интенсивность физических упражнений индивидуализирована с использованием частоты сердечных сокращений и воспринимаемого нагрузки (шкала Borg RPE), избегая значительной метаболической активации.
TMS и моторное обучение оцениваются до и после тренировки.
Это условие служит активным компаратором, чтобы оценить влияние интенсивности физических упражнений.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Образование контроль
Участники участвуют в 20-минутной сессии санитарного просвещения вместо упражнений.
Эта рука служит несущественным контролем, чтобы изолировать влияние физического нагрузки на нейропластичность.
Все показатели результата собираются аналогично группа упражнения.
|
Участники получают 20-минутную сессию содержания санитарного просвещения (например, здоровье, здоровое старение).
Упражнения не выполняются.
Участники проходят TMS и моторные тестирование до и после сеанса.
Это состояние используется для контроля за вниманием и когнитивным взаимодействием без физической активности.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор: Аэробные упражнения умеренной интенсивности
Описание группы: Участники выполняют 20-минутную сессию на велотренажере с умеренной нагрузкой, близкой к лактатному порогу.
Это условие контролирует движение и вовлеченность без значительной метаболической нагрузки.
ТМС и показатели моторного обучения оцениваются до и после вмешательства.
|
Участники выполняют велотренировку на стационарном эргометре с интенсивностью, назначенной для достижения, но не превышения их лактатного порога, под контролем результатов VO2 max и анализа лактата.
Сессия длится приблизительно 20 минут и сопровождается оценками с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (TMS) до и после, а также структурированным заданием на моторное обучение.
Это условие предназначено для оценки влияния умеренного метаболического стресса, вызванного физической нагрузкой, на кортикальное торможение и моторное обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность моторного обучения (12-значная задача серийного времени реакции)
Временное ограничение: Базовая линия, день 2, день 3, день 4 и день 5
|
Моторное обучение оценивается с использованием 12-значной задачи серийного времени реакции (SRTT), компьютерной меры неявного обучения моторной последовательности.
Участники отвечают на визуальные сигналы, нажимая кнопки в фиксированной или случайной последовательности.
Обучение количественно определяется в результате изменений времени реакции и точности в структурированных и неструктурированных испытаниях.
Индекс обучения получен путем сравнения производительности между узорчанными (обучением) и случайными последовательностями.
|
Базовая линия, день 2, день 3, день 4 и день 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутрикорочного ингибирования (LICI)
Временное ограничение: Базовая линия, день 5
|
LICI измеряется с использованием интервала между стимулом 100 мс для оценки ингибирования, опосредованного GABAB.
Записано до и после каждого вмешательства.
|
Базовая линия, день 5
|
|
Изменение внутрикортикального облегчения (ICF)
Временное ограничение: Базовая линия, день 5
|
ICF оценивается с использованием TMS парного импульса с интервалом межстимула 10-15 мс для оценки возбудимости коры.
|
Базовая линия, день 5
|
|
Изменение концентрации лактата в крови
Временное ограничение: День 2, день 3, день 4
|
Измеряется с помощью образцов крови пальца до и после тренировки.
|
День 2, день 3, день 4
|
|
Изменение исполнительной функции (D-Kefs вербальная беглость и тесты Stroop)
Временное ограничение: День 1 и день 5
|
Исполнительная функция Нейропсихологические тесты.
|
День 1 и день 5
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Keith McGregor, PhD, Keith McGregor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Организация пневмонии
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нейрокогнитивные расстройства
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Когнитивные расстройства
- Облитерирующий бронхиолит
- Бронхиолит
- Бронхит
- Трансплантат против болезни хозяина
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Синдром облитерирующего бронхиолита
- Инсульт
- Неврологические проявления
- Когнитивная дисфункция
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Образовательный статус
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300014361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .