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Amplifi: modulation adaptative de la plasticité par les interventions de lactate et de fitness (AMPLIFI)

16 juillet 2026 mis à jour par: Keith McGregor, University of Alabama at Birmingham

L'étude AMPLIFI (modulation adaptative de la plasticité par les interventions de lactate et de fitness) examine comment l'exercice aérobie à court terme influence la plasticité du cerveau et l'apprentissage chez les personnes âgées et les survivants d'un AVC. L'étude compare trois groupes: l'un effectuant un exercice de cyclisme aérobie à une intensité qui augmente les niveaux de lactate, l'un faisant de l'exercice de faible intensité et un recevant une éducation sanitaire sans exercice.

Tous les participants termineront les tâches d'apprentissage moteur et subiront des tests de stimulation cérébrale (en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne, ou TMS) pour évaluer la façon dont le cerveau réagit à l'entraînement. L'objectif est de comprendre si différents types d'exercices peuvent améliorer la fonction du cerveau, le mouvement et la mémoire, et comment la réponse du corps à l'exercice (comme les niveaux de lactate) pourrait soutenir la santé du cerveau.

Cette recherche peut aider à identifier des interventions à faible coût et non invasives telles que l'exercice ciblé - qui améliorent les résultats moteurs et cognitifs dans le vieillissement et la récupération des AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude AMPRIFI est un essai clinique mécaniste conçu pour étudier les effets neurophysiologiques de l'exercice aérobie aigu sur la plasticité corticale et l'apprentissage moteur chez les personnes âgées et les personnes atteintes d'un AVC chronique. Les participants sont randomisés en l'un des trois groupes: (1) un exercice aérobie d'intensité modérée à élevé au seuil de lactate, (2) un exercice aérobie de faible intensité, ou (3) un contrôle uniquement en matière d'éducation. Un composant croisé permet à chaque participant de subir à la fois des conditions d'exercice et d'apprentissage moteur uniquement les jours séparés, avec un ordre de condition randomisé.

La principale mesure des résultats est l'inhibition corticale, évaluée à l'aide de mesures de stimulation magnétique transcrânienne (TMS), notamment l'inhibition intracorticale à intervalle (SICI), l'inhibition intracorticale à intervalle à intervalle à longue intervalle (LICI) et la facilitation intracorticale (ICF). Les résultats secondaires comprennent les performances sur les tâches motrices des membres supérieurs, les mesures de la fonction verbale et exécutive et les niveaux de lactate sanguin.

Les participants terminent cinq séances sur 2 à 3 semaines, y compris les évaluations de base, les tests VO2 MAX, les prélèvements de sang multiples et les tests cognitifs et moteurs. L'intervention de l'exercice est livrée par cyclisme stationnaire à des intensités adaptées à l'aide de données VO2 max individuelles et de surveillance en lactate. Des tests génétiques et biochimiques seront effectués sur des échantillons de sang pour explorer les associations entre la réponse métabolique et neuronale.

Cette étude clarifiera comment l'intensité de l'exercice lié au lactate a un impact sur l'inhibition corticale et si ces effets soutiennent l'amélioration de l'apprentissage moteur. Les résultats peuvent aider à définir les mécanismes par lesquels l'exercice favorise la neuroplasticité et soutient les stratégies de réadaptation individualisées pour le vieillissement et les populations post-AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • CH19 933 19th St S

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Pour tous les participants:

  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Droitier (pour la cohérence du TMS)
  • Anglophone
  • Autorisation pour l'exercice aérobie d'intensité modérée
  • Capable de s'asseoir et de pédaler en toute sécurité un ergomètre à cycle stationnaire
  • Aucune contre-indication des TMS (par exemple, pas de métal dans le crâne, les stimulateurs de pacematoires ou l'historique des crises)

Adultes plus jeunes (18-35):

  • Aucune histoire de conditions neurologiques ou psychiatriques
  • Pas actuellement sur des médicaments qui affectent le système nerveux central

Adultes plus âgés (60-85):

  • Aucun diagnostic de démence
  • Indépendant dans les activités de la vie quotidienne
  • Pas d'histoire de l'AVC

Survivants d'un AVC (18-85):

  • Au moins 6 mois après le temps (phase chronique)
  • Médicalement stable et dégagé pour un exercice aérobie
  • Capable de s'engager dans une tâche d'apprentissage moteur (avec ou sans adaptations hémiparétiques)

Critères d'exclusion:

  • Histoire de l'épilepsie ou des convulsions
  • Toxicomanie actuelle ou trouble psychiatrique incontrôlé
  • Maladie cardiovasculaire sévère ou état médical instable
  • Grossesse
  • Contre-indications aux TMS ou aux tests d'exercice (par exemple, neurostimulateurs implantés, hypertension sévère)
  • Participation à un autre essai interventionnel au cours des 30 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice aérobie au seuil de lactate
Les participants terminent une séance de cyclisme aérobie de 20 minutes à une intensité prescrite individuellement pour atteindre le seuil de lactate, basé sur les données VO2 MAX et Lactate sanguin. Cette condition est conçue pour induire un stress métabolique et engager des voies neuromodulatrices liées à la plasticité corticale. Les participants complètent le TMS et les tâches d'apprentissage moteur avant et après l'intervention.
Comportemental: Cyclisme à haute intensité
Les participants pédalent sur un ergomètre stationnaire à une intensité prescrite pour atteindre leur seuil lactique, guidés par les résultats de VO2 max et l'échantillonnage du lactate. La séance dure environ 20 minutes et est précédée et suivie d'évaluations TMS et d'une tâche structurée d'apprentissage moteur. Cette condition est conçue pour évaluer l'effet du stress métabolique induit par l'exercice sur l'inhibition corticale et l'apprentissage moteur.
Autres noms:
  • HIIT
Comparateur actif: Exercice aérobie de faible intensité
Les participants terminent une séance de cyclisme de 20 minutes lors d'une charge de travail légère, en dessous du seuil de lactate. Cette condition contrôle le mouvement et l'engagement sans défi métabolique significatif. Le TMS et les résultats d'apprentissage moteur sont évalués avant et après l'intervention.
Comportemental: Cyclisme à faible intensité
Les participants effectuent 20 minutes de vélo à une charge de travail légère sous leur seuil de lactate. L'intensité de l'exercice est individualisée en utilisant la fréquence cardiaque et l'effort perçu (échelle Borg RPE), évitant une activation métabolique significative. Le TMS et l'apprentissage moteur sont évalués avant et après l'exercice. Cette condition sert de comparateur actif pour évaluer l'impact de l'intensité de l'exercice.
Autres noms:
  • MICT
Comparateur placebo: Contrôle de l'éducation
Les participants s'engagent dans une séance d'éducation à la santé de 20 minutes au lieu de l'exercice. Ce bras sert de contrôle non exercice pour isoler les effets de l'effort physique sur la neuroplasticité. Toutes les mesures des résultats sont collectées de manière similaire aux groupes d'exercices.
Comportemental: Séance d'éducation à la santé
Les participants reçoivent une session de 20 minutes de contenu en éducation sanitaire (par exemple, bien-être, vieillissement en bonne santé). Aucun exercice n'est effectué. Les participants subissent un TMS et des tests d'apprentissage moteur avant et après la session. Cette condition est utilisée pour contrôler l'attention et l'engagement cognitif sans activité physique.
Autres noms:
  • Éducation
Comparateur actif: Comparateur actif : Exercice aérobique d'intensité modérée
Description du bras : Les participants effectuent une séance de cyclisme de 20 minutes à une charge de travail modérée, autour du seuil de lactate. Cette condition contrôle le mouvement et l'engagement sans défi métabolique avancé. Les résultats de la SMT et de l'apprentissage moteur sont évalués avant et après l'intervention.
Comportemental: Exercice aérobique d'intensité modérée
Les participants pédalent sur un ergomètre stationnaire à une intensité prescrite pour entourer, mais ne pas dépasser, leur seuil de lactate, guidés par les résultats du VO2 max et l'échantillonnage du lactate. La séance dure environ 20 minutes et est précédée et suivie d'évaluations TMS et d'une tâche structurée d'apprentissage moteur. Cette condition est conçue pour évaluer l'effet du stress métabolique modéré induit par l'exercice sur l'inhibition corticale et l'apprentissage moteur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance d'apprentissage moteur (tâche de temps de réaction série à 12 chiffres)
Délai: BASELINE, JOUR 2, JOUR 3, JOUR 4 ET JOUR 5
L'apprentissage moteur est évalué à l'aide de la tâche de temps de réaction série à 12 chiffres (SRTT), une mesure informatique de l'apprentissage implicite de la séquence moteur. Les participants répondent aux indices visuels en appuyant sur les boutons dans une séquence fixe ou aléatoire. L'apprentissage est quantifié par les changements de temps de réaction et de précision entre les essais structurés et non structurés. Un indice d'apprentissage est dérivé en comparant les performances entre les séquences à motifs (apprentissage) et aléatoires.
BASELINE, JOUR 2, JOUR 3, JOUR 4 ET JOUR 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'inhibition intracorticale à intervalle à longue intervalle (LICI)
Délai: BASELINE, JOUR 5
LICI est mesuré à l'aide d'un intervalle interstimulus de 100 ms pour évaluer l'inhibition médiée par le GABAB. Enregistré avant et après chaque session d'intervention.
BASELINE, JOUR 5
Changement de facilitation intracorticale (ICF)
Délai: BASELINE, JOUR 5
ICF est évalué à l'aide de TMS à impulsion appariée avec un intervalle interstimulus de 10 à 15 ms pour évaluer l'excitabilité corticale.
BASELINE, JOUR 5
Changement de concentration de lactate sanguin
Délai: Jour 2, Jour 3, Jour 4
Mesuré via des échantillons de sang de doigt pré-, moyen et post-exercice.
Jour 2, Jour 3, Jour 4
Changement dans la fonction exécutive (D-KEFS Verbal Fluence and Stroop Tests)
Délai: Jour 1 et Jour 5
Fonction exécutive Tests neuropsychologiques.
Jour 1 et Jour 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keith McGregor, PhD, Keith McGregor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300014361

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non, pas au-delà de l'équipe de recherche originale.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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