神経障害性疼痛に対する足リフレクソロジーマッサージの効果
2025年4月22日 更新者：Adile Nese、University of Gaziantep
神経障害性疼痛に対する2型糖尿病の女性に適用される足リフレクソロジーマッサージの効果
この研究は、糖尿病患者の神経障害性疼痛に対する足リフレクソロジーマッサージの効果を測定するために実施されます。神経障害性疼痛に有効な2型糖尿病患者に適用されるリフレクソロジーフットマッサージは？
調査の概要
詳細な説明
糖尿病患者の痛みの制御;個人がリラックスし、生活の質を高め、合併症を減らし、入院期間を短縮することが重要です。
このため、神経障害性疼痛とその治療の重要性は、公衆衛生の観点から増加しています。
この研究では、神経障害性疼痛に対する2型糖尿病の女性に適用される足リフレクソロジーマッサージの効果が測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、27000
- Gaziantep University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 2型糖尿病と診断されたもの、
- 18歳以上です
- 四肢に骨折、皮膚疾患、過去の創傷の歴史、開いた傷、一方的または両側切断、足首の腱炎、活動的な足潰瘍、感染がない個人。
- この研究に参加することを志願している人、
- 言葉によるコミュニケーションに問題がない人、
- 精神疾患と診断されていない人。
- LANSスコアによると、12ポイント以上の神経障害性の痛みがある人
- デュロキセチン薬療法を受けている患者
- 妊娠していない人
- 末梢動脈疾患、深部静脈血栓症、gonatosis症のない患者が研究に含まれます。 -
除外基準：
- 研究に参加することに同意しなかった人
- 18歳未満の人
- 四肢に骨折、皮膚疾患、過去の創傷履歴、開いた傷、片側または両側切断、足首の腱炎、活動的な足潰瘍、感染症の個人。
- 口頭でのコミュニケーションに問題がある人
- LANSスコアによると、神経障害性の痛みが12ポイント未満の人
- デュロキセチン薬物療法以外の治療を受けている患者
- 妊娠している人
- 精神障害のある人
- 末梢動脈疾患、深部静脈血栓症、gonatosis症の患者は研究に含まれません。--
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：平均痛みスコアに対するリフレクソロジーマッサージの効果
神経障害関連の痛みスコアに対するリフレクソロジーマッサージの効果
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リフレクソロジーマッサージ
他の名前：
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実験的：神経障害性疼痛に対する2型糖尿病の女性に適用される足リフレクソロジーマッサージの効果
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リフレクソロジーマッサージ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：6週間
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Visual Analog Scale：VAS：0〜10ポイントのスケールでスケールです。
0のスコアは、患者に痛みがないことを示し、10のスコアは患者が耐えられない痛みを持っていることを示します。
患者は、痛みの状態に応じて0〜10のスコアを与えます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4つの質問神経障害性疼痛アンケート
時間枠：6週間
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このアンケートは、合計10個のアイテムで構成されています。 7項目は、痛みの質（燃え、痛みを伴う冷たい、感電）と異常な感覚（チクチク、ピンと針、しびれ、かゆみ）との関係に関連しており、3つのアイテムは痛みを伴う領域の臨床検査に関連しています（触覚低温、触覚低温、触覚性症状）。
回答が「はい」の場合は各アイテムがスコアリングされ、最小ゼロと最大10ポイントの場合はゼロです。
この評価では、10人中4点以上のスコアが神経障害性疼痛と見なされます
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ersin Akarsu、Gaziantep University Faculty Of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
- de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
- Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。