Wpływ masażu refleksologii stóp na ból neuropatyczny
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Adile Nese, University of Gaziantep
Wpływ masażu refleksologii stóp zastosowanych u kobiet z cukrzycą typu 2 na ból neuropatyczny
To badanie jest przeprowadzane w celu pomiaru wpływu masażu refleksologii stóp na ból neuropatyczny u pacjentów z cukrzycą. IS Refleksologia masaż stopy stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 2 skutecznie na ból neuropatyczny?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kontrolowanie bólu u osób z cukrzycą; Ważne jest, aby jednostka się zrelaksowała, zwiększyć jakość życia, zmniejszyć komplikacje i skrócić czas pobytu w szpitalu.
Z tego powodu znaczenie bólu neuropatycznego i jego leczenie rośnie pod względem zdrowia publicznego.
W tym badaniu zmierzono wpływ masażu refleksologii stóp zastosowanego u kobiet z cukrzycą typu 2 na ból neuropatyczny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27000
- Gaziantep University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 2,
- Mając 18 lat lub starsze
- Osoby, które nie mają żadnych złamań w kończynach, chorobach skóry, przeszłości ran, otwartych ranach i jednostronnej lub dwustronnej amputacji, zapaleniu ścięgien w kostce, aktywnym wrzodzie i infekcji.
- Ci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu,
- Ci, którzy nie mają problemów z komunikacją werbalną,
- Tych, którym nie zdiagnozowano żadnej choroby psychicznej.
- Osoby z bólem neuropatycznym wynoszącym 12 punktów i więcej zgodnie z wynikiem LANS
- Pacjenci otrzymujący leczenie duloksetyny
- Ci, którzy nie są w ciąży
- W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci bez choroby tętnic obwodowych, zakrzepicy żył głębokich i gonatozy. -
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy nie zgodzili się wziąć udziału w badaniu
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Osoby bez złamań kończyn, chorób skóry, przeszłości rany, otwarte rany i jednostronne lub dwustronne amputacja, zapalenie ścięgien w kostce, aktywne wrzody stóp i infekcje.
- Ci, którzy mają problemy z komunikacją werbalną
- Osoby z bólem neuropatycznym poniżej 12 punktów zgodnie z wynikiem LANS
- Pacjenci otrzymujący leczenie inaczej niż terapia duloksetyny
- Ci, którzy są w ciąży
- Osoby z każdym zaburzeniem psychicznym
- Pacjenci z chorobą tętnicy peryferyjnej, zakrzepica żył głębokich i gonatoza nie zostaną uwzględnione w badaniu .-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ masażu refleksologii na średni wynik bólu
Wpływ masażu refleksologii na wynik bólu związany z neuropatią
|
Masaż refleksologii
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wpływ masażu refleksologii stóp zastosowanych u kobiet z cukrzycą typu 2 na ból neuropatyczny
|
Masaż refleksologii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa: VAS: Jest to skala oceniana między 0 a 10 punktami.
Wynik 0 wskazuje, że pacjent nie ma bólu, a wynik 10 wskazuje, że pacjent ma nie do zniesienia ból.
Pacjent daje wynik od 0 do 10 w zależności od stanu bólu.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cztery pytanie neuropatyczne kwestionariusz bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ten kwestionariusz składa się z 10 pozycji; 7 elementów jest związanych z jakością bólu (spalanie, bolesne zimno, wstrząsy elektryczne) i jego związek z nieprawidłowymi odczuciami (mrowienie, szpilki i igły, drętwienie, swędzenie), a 3 elementy są związane z badaniem klinicznym bolesnego obszaru (dotknięcie hipoestezji, kłucie hipoestezji, dotykową allodynią).
Każdy element jest oceniany 1, jeśli odpowiedź wynosi „tak i zero, jeśli nie”, przy minimum zero i maksymalnie 10 punktów.
W tej ocenie wynik ≥4 na 10 uważa się za ból neuropatyczny
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ersin Akarsu, Gaziantep University Faculty Of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
- de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
- Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Foot Reflexology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .