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L'effetto del massaggio alla riflessologia del piede sul dolore neuropatico

22 aprile 2025 aggiornato da: Adile Nese, University of Gaziantep

L'effetto del massaggio di riflessologia del piede applicato alle donne con diabete di tipo 2 sul dolore neuropatico

Questo studio è condotto per misurare l'effetto del massaggio di riflessologia del piede sul dolore neuropatico nei pazienti diabetici. Il massaggio del piede di riflessologia è applicato a pazienti diabetici di tipo 2 efficaci sul dolore neuropatico?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Controllare il dolore negli individui con diabete; È importante per l'individuo rilassarsi, aumentare la qualità della vita, ridurre le complicanze e ridurre la durata della degenza ospedaliera. Per questo motivo, l'importanza del dolore neuropatico e del suo trattamento sta aumentando in termini di salute pubblica. In questo studio, è stato misurato l'effetto del massaggio di riflessologia del piede applicato alle donne con diabete di tipo 2 sul dolore neuropatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 27000
        • Gaziantep University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Quelli diagnosticati con diabete di tipo 2,
  2. Avere 18 anni o più
  3. Gli individui che non hanno fratture nelle estremità, malattie della pelle, storia della ferita passata, ferite aperte e amputazione unilaterale o bilaterale, tendinite nella caviglia, ulcera a piede attivo e infezione.
  4. Coloro che si offrono volontari per partecipare allo studio,
  5. Coloro che non hanno problemi con la comunicazione verbale,
  6. Coloro a cui non è stata diagnosticata alcuna malattia psichiatrica.
  7. Quelli con dolore neuropatico di 12 punti e sopra secondo il punteggio LANS
  8. Pazienti che ricevono terapia farmacologica duloxetina
  9. Coloro che non sono incinta
  10. I pazienti senza malattia dell'arteria periferica, trombosi vena profonda e gonatosi saranno inclusi nello studio. -

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che non hanno accettato di partecipare allo studio
  2. Quelli di età inferiore ai 18 anni
  3. Studi senza fratture nelle estremità, malattie della pelle, storia della ferita passata, ferite aperte e amputazione unilaterale o bilaterale, tendinite nella caviglia, ulcere a piede attive e infezioni.
  4. Coloro che hanno problemi con la comunicazione verbale
  5. Quelli con dolore neuropatico al di sotto di 12 punti secondo il punteggio LANS
  6. Pazienti che ricevono un trattamento diverso dalla terapia farmacologica duloxetina
  7. Coloro che sono incinta
  8. Quelli con qualsiasi disturbo psichiatrico
  9. I pazienti con malattia dell'arteria periferica, trombosi vena profonda e gonatosi non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'effetto del massaggio alla riflessologia sul punteggio medio del dolore
L'effetto del massaggio alla riflessologia sul punteggio del dolore correlato alla neuropatia
Altro: Massaggio di riflessologia del piede
Massaggio riflessologico
Altri nomi:
  • terapia complementare
Sperimentale: L'effetto del massaggio di riflessologia del piede applicato alle donne con diabete di tipo 2 sul dolore neuropatico
Altro: Massaggio di riflessologia del piede
Massaggio riflessologico
Altri nomi:
  • terapia complementare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala analogica visiva: VAS: è una scala segnata tra 0 e 10 punti. Un punteggio di 0 indica che il paziente non ha dolore e un punteggio di 10 indica che il paziente ha dolore insopportabile. Il paziente fornisce un punteggio compreso tra 0 e 10 a seconda della condizione del dolore.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QUATTRO questionario sul dolore neuropatico
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo questionario è costituito da un totale di 10 articoli; 7 oggetti sono correlati alla qualità del dolore (bruciore, freddo doloroso, scosse elettriche) e la sua relazione con sensazioni anormali (formicolio, spille e aghi, intorpidimento, prurito) e 3 articoli sono correlati all'esame clinico dell'area dolorosa (tocco ipoestesia, ipotitesia da puntura, allodynia tattile). Ogni articolo viene valutato 1 se la risposta è sì e zero se no, con un minimo di zero e un massimo di 10 punti. In questa valutazione, un punteggio di ≥4 su 10 è considerato dolore neuropatico
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Gaziantep

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ersin Akarsu, Gaziantep University Faculty Of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
  • de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
  • Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Foot Reflexology

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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