- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06951412
Die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf neuropathische Schmerzen
22. April 2025 aktualisiert von: Adile Nese, University of Gaziantep
Die Wirkung der Fußreflexzonenmassage für Frauen mit Typ -2 -Diabetes auf neuropathische Schmerzen
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf neuropathische Schmerzen bei diabetischen Patienten zu messen. IS -Reflexzonenfußmassage, die auf Typ -2 -Diabetiker angewendet wird, die bei neuropathischen Schmerzen wirksam sind?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen bei Personen mit Diabetes kontrollieren; Für den Einzelnen ist es wichtig, sich zu entspannen, die Lebensqualität zu erhöhen, Komplikationen zu verringern und die Dauer des Krankenhausaufenthalts zu verkürzen.
Aus diesem Grund nimmt die Bedeutung neuropathischer Schmerzen und ihre Behandlung hinsichtlich der öffentlichen Gesundheit zu.
In dieser Studie wurde die Wirkung der Fußreflexzonenmassage für Frauen mit Typ -2 -Diabetes auf neuropathische Schmerzen gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn, 27000
- Gaziantep University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, bei denen Diabetes vom Typ 2 diagnostiziert wurde,
- 18 Jahre oder älter sein
- Personen, die keine Frakturen in den Extremitäten, Hautkrankheiten, Vergangenheit der Wundgeschichte, offenen Wunden und einseitigen oder bilateralen Amputation, Sehnenentzündung im Knöchel, aktiven Fußgeschwür und Infektion haben.
- Diejenigen, die sich freiwillig an der Studie nehmen,
- Diejenigen, die keine Probleme mit der verbalen Kommunikation haben,
- Bei denen, bei denen keine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde.
- Diejenigen mit neuropathischen Schmerzen von 12 Punkten und höher gemäß dem LANS -Score
- Patienten, die eine Duloxetin -Arzneimitteltherapie erhalten
- Diejenigen, die nicht schwanger sind
- Patienten ohne periphere Arterienerkrankung, tiefe Venenthrombose und Gonatose werden in die Studie einbezogen. - -
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich nicht bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
- Die unter 18 Jahre alt
- Personen ohne Frakturen in den Extremitäten, Hautkrankheiten, Vergangenheit der Wundgeschichte, offenen Wunden und einseitigen oder bilateralen Amputation, Sehnenentzündung im Knöchel, aktiven Fußgeschwüren und Infektionen.
- Diejenigen, die Probleme mit der verbalen Kommunikation haben
- Diejenigen mit neuropathischen Schmerzen unter 12 Punkten nach dem LANS -Score unter 12 Punkten
- Patienten, die eine andere Behandlung als Duloxetin -Arzneimitteltherapie erhalten
- Diejenigen, die schwanger sind
- Diejenigen mit jeder psychiatrischen Störung
- Patienten mit peripherer Arterienerkrankung, Thrombose und Gonatose werden nicht in die Studie einbezogen .-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Wirkung der Reflexzonenmassage auf den durchschnittlichen Schmerzwert
Die Wirkung der Reflexzonenmassage auf die neuropathiebedingte Schmerzbewertung
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Reflexzonenmassage
Andere Namen:
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Experimental: Die Wirkung der Fußreflexzonenmassage für Frauen mit Typ -2 -Diabetes auf neuropathische Schmerzen
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Reflexzonenmassage
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Visuelle Analogskala: VAS: Es handelt sich um eine Skala, die zwischen 0 und 10 Punkten bewertet wird.
Eine Punktzahl von 0 zeigt an, dass der Patient keine Schmerzen hat, und eine Punktzahl von 10 zeigt, dass der Patient unerträgliche Schmerzen aufweist.
Der Patient gibt je nach Schmerzzustand eine Punktzahl zwischen 0 und 10.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vier Fragen Neuropathischer Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Dieser Fragebogen besteht aus insgesamt 10 Punkten; 7 Gegenstände beziehen sich auf die Qualität der Schmerzen (brennende, schmerzhafte Erkältung, elektrische Schocks) und ihre Beziehung zu abnormalen Empfindungen (Kribbeln, Stifte und Nadeln, Taubheit, Juckreiz), und 3 Gegenstände sind mit der klinischen Untersuchung des schmerzhaften Bereichs verbunden (Berührung der Hypoästhesie, Hypoästhesie, taktile Allodynia).
Jeder Artikel wird 1 bewertet, wenn die Antwort Ja und Null ist, wenn nein, mit mindestens Null und maximal 10 Punkten.
In dieser Einschätzung wird ein Score von ≥4 von 10 als neuropathische Schmerzen angesehen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ersin Akarsu, Gaziantep University Faculty Of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
- de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
- Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Foot Reflexology
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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