El efecto del masaje de reflexología del pie sobre el dolor neuropático
22 de abril de 2025 actualizado por: Adile Nese, University of Gaziantep
El efecto del masaje de reflexología del pie aplicado a las mujeres con diabetes tipo 2 sobre el dolor neuropático
Este estudio se realiza para medir el efecto del masaje de reflexología del pie sobre el dolor neuropático en pacientes diabéticos. ¿Es reflexología masaje de pie aplicado a pacientes diabéticos tipo 2 efectivos sobre el dolor neuropático?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Controlar el dolor en individuos con diabetes; Es importante que el individuo se relaje, aumente la calidad de vida, reduzca las complicaciones y acorte la duración de la estadía en el hospital.
Por esta razón, la importancia del dolor neuropático y su tratamiento está aumentando en términos de salud pública.
En este estudio, se midió el efecto del masaje de reflexología del pie aplicado a las mujeres con diabetes tipo 2 sobre el dolor neuropático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27000
- Gaziantep University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos diagnosticados con diabetes tipo 2,
- Siendo 18 años o más
- Las personas que no tienen fracturas en las extremidades, enfermedades de la piel, historial de heridas pasadas, heridas abiertas e amputación unilateral o bilateral, tendinitis en el tobillo, úlcera activa e infección.
- Aquellos que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio,
- Aquellos que no tienen problemas con la comunicación verbal,
- Aquellos que no han sido diagnosticados con ninguna enfermedad psiquiátrica.
- Aquellos con dolor neuropático de 12 puntos y más según la puntuación de LANS
- Pacientes que reciben terapia con duloxetina
- Los que no están embarazadas
- Los pacientes sin enfermedad de la arteria periférica, trombosis venosa profunda y gonatosis se incluirán en el estudio. -
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no estaban de acuerdo en participar en el estudio
- Aquellos menores de 18 años
- Individuos sin fracturas en las extremidades, enfermedades de la piel, historial de heridas pasadas, heridas abiertas y amputación unilateral o bilateral, tendinitis en el tobillo, úlceras activas de los pies e infecciones.
- Aquellos que tienen problemas con la comunicación verbal
- Aquellos con dolor neuropático por debajo de 12 puntos según la puntuación de LANS
- Pacientes que reciben tratamiento que no sea la terapia con duloxetina
- Los que están embarazadas
- Aquellos con cualquier trastorno psiquiátrico
- Los pacientes con enfermedad de la arteria periférica, trombosis venosa profunda y gonatosis no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El efecto del masaje de reflexología en la puntuación de dolor promedio
El efecto del masaje de reflexología en la puntuación de dolor relacionado con la neuropatía
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Masaje de reflexología
Otros nombres:
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Experimental: El efecto del masaje de reflexología del pie aplicado a las mujeres con diabetes tipo 2 sobre el dolor neuropático
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Masaje de reflexología
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala analógica visual: VAS: es una escala obtenida entre 0 y 10 puntos.
Una puntuación de 0 indica que el paciente no tiene dolor, y una puntuación de 10 indica que el paciente tiene un dolor insoportable.
El paciente da una puntuación entre 0 y 10 dependiendo de la condición de dolor.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuatro cuestiones Cuestionario de dolor neuropático
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este cuestionario consta de un total de 10 ítems; 7 artículos están relacionados con la calidad del dolor (ardor, frío doloroso, descargas eléctricas) y su relación con sensaciones anormales (hormigueo, alfileres y agujas, entumecimiento, picazón) y 3 artículos están relacionados con el examen clínico del área dolorosa (hipoestesia táctil, hipoestesia, alodinia táctil).
Cada elemento se califica 1 si la respuesta es sí y cero si no, con un mínimo de cero y un máximo de 10 puntos.
En esta evaluación, una puntuación de ≥4 de 10 se considera dolor neuropático
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ersin Akarsu, Gaziantep University Faculty Of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
- de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
- Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Foot Reflexology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .