Влияние массажа рефлексологии ног на невропатическую боль
22 апреля 2025 г. обновлено: Adile Nese, University of Gaziantep
Влияние массажа рефлексологии ног применяется к женщинам с диабетом 2 типа на невропатическую боль
Это исследование проводится для измерения влияния массажа рефлексологии ног на невропатическую боль у пациентов с диабетом. Рефлексология массаж стопы, применяемый к пациентам с диабетом 2 типа, эффективными на нейропатической боли?
Обзор исследования
Подробное описание
Контроль боли у людей с диабетом; Для человека важно расслабиться, повысить качество жизни, уменьшить осложнения и сокращать продолжительность пребывания в больнице.
По этой причине важность невропатической боли и ее лечения растет с точки зрения общественного здравоохранения.
В этом исследовании было измерено влияние массажа рефлексологии ног, применяемого для женщин с диабетом 2 типа на невропатическую боль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27000
- Gaziantep University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом диабет 2 типа,
- Будучи 18 лет и старше
- Люди, у которых нет никаких переломов в конечностях, кожных заболеваниях, прошлой истории раны, открытых ранах и односторонней или двусторонней ампутации, тендинита в лодыжке, активной язве и инфекции.
- Те, кто добровольно участвует в исследовании,
- Те, у кого нет проблем с устным общением,
- У тех, у кого не было диагностирована психиатрическая болезнь.
- Те, у кого невропатическая боль в 12 очках и выше в соответствии с баллом LANS
- Пациенты, получающие лекарственную терапию дулоксетина
- Те, кто не беременна
- Пациенты без заболевания периферической артерии, тромбоза глубокой вены и гонатоза будут включены в исследование. -
Критерии исключения:
- Те, кто не согласился участвовать в исследовании
- Те, кто младше 18 лет
- Люди без переломов в конечностях, кожных заболеваниях, прошлой истории раны, открытых ран и односторонней или двусторонней ампутации, тендинита в лодыжке, активных язв стопы и инфекций.
- Те, у кого есть проблемы со словесным общением
- Те, у кого невропатическая боль ниже 12 очков в соответствии с баллом LANS
- Пациенты, получающие лечение, кроме дулоксетиновой лекарственной терапии
- Те, кто беременны
- Те, у кого есть психическое расстройство
- Пациенты с заболеванием периферической артерии, тромбозом глубокой вены и гонатозом не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние массажа рефлексологии на средний балл боли
Влияние массажа рефлексологии на оценку боли, связанную с невропатией,
|
Рефлексологический массаж
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Влияние массажа рефлексологии ног применяется к женщинам с диабетом 2 типа на невропатическую боль
|
Рефлексологический массаж
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала: VAS: Это шкала, набранная от 0 до 10 баллов.
Оценка 0 указывает на то, что у пациента нет боли, а оценка 10 указывает на то, что у пациента невыносимая боль.
Пациент дает оценку от 0 до 10 в зависимости от состояния боли.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Четыре вопроса невропатическая боль в анкете
Временное ограничение: 6 недель
|
Эта вопросника состоит из 10 пунктов; 7 предметов связаны с качеством боли (горящий, болезненный холод, электрические удары) и его взаимосвязь с ненормальными ощущениями (покалывание, булавки и иголки, онемение, зуд), а 3 предмета связаны с клиническим обследованием болезненной области (прикосновение гипоэээээзированной, укол гипоээстроизии, тактильной аллезинии).
Каждый элемент оценивается 1, если ответ - да, а ноль, если нет, с минимум нулю и максимум 10 баллов.
В этой оценке оценка ≥4 из 10 считается невропатической болью
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ersin Akarsu, Gaziantep University Faculty Of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
- de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
- Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Foot Reflexology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .