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O efeito da massagem na reflexologia dos pés na dor neuropática

22 de abril de 2025 atualizado por: Adile Nese, University of Gaziantep

O efeito da massagem de reflexologia do pé aplicada a mulheres com diabetes tipo 2 em dor neuropática

Este estudo é realizado para medir o efeito da massagem na reflexologia do pé na dor neuropática em pacientes diabéticos. A massagem de reflexologia do pé aplicada a pacientes diabéticos tipo 2 eficaz na dor neuropática?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Controlar a dor em indivíduos com diabetes; É importante que o indivíduo relaxe, aumente a qualidade de vida, reduza complicações e reduza a duração da internação. Por esse motivo, a importância da dor neuropática e seu tratamento está aumentando em termos de saúde pública. Neste estudo, foi medido o efeito da massagem de reflexologia do pé aplicada a mulheres com diabetes tipo 2 na dor neuropática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 27000
        • Gaziantep University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Aqueles diagnosticados com diabetes tipo 2,
  2. Tendo 18 anos ou mais
  3. Indivíduos que não têm fraturas nas extremidades, doenças de pele, história passada da ferida, feridas abertas e amputação unilateral ou bilateral, tendinite no tornozelo, úlcera ativa e infecção.
  4. Aqueles que se voluntariam para participar do estudo,
  5. Aqueles que não têm problemas com comunicação verbal,
  6. Aqueles que não foram diagnosticados com nenhuma doença psiquiátrica.
  7. Aqueles com dor neuropática de 12 pontos e acima de acordo com a pontuação da LANS
  8. Pacientes que recebem terapia medicamentosa de duloxetina
  9. Aqueles que não estão grávidas
  10. Pacientes sem doença arterial periférica, trombose venosa profunda e gonatose serão incluídos no estudo. -

Critérios de exclusão:

  1. Aqueles que não concordaram em participar do estudo
  2. Aqueles com menos de 18 anos de idade
  3. Indivíduos sem fraturas nas extremidades, doenças de pele, história passada da ferida, feridas abertas e amputação unilateral ou bilateral, tendinite no tornozelo, úlceras e infecções no pé ativo.
  4. Aqueles que têm problemas com comunicação verbal
  5. Aqueles com dor neuropática abaixo de 12 pontos, de acordo com a pontuação da LANS
  6. Pacientes que recebem tratamento diferente da terapia medicamentosa da duloxetina
  7. Aqueles que estão grávidas
  8. Aqueles com qualquer distúrbio psiquiátrico
  9. Pacientes com doença arterial periférica, trombose venosa profunda e gonatose não serão incluídos no estudo .-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O efeito da massagem de reflexologia na pontuação média da dor
O efeito da massagem de reflexologia na pontuação da dor relacionada à neuropatia
Massagem de reflexologia
Outros nomes:
  • terapia complementar
Experimental: O efeito da massagem de reflexologia do pé aplicada a mulheres com diabetes tipo 2 em dor neuropática
Massagem de reflexologia
Outros nomes:
  • terapia complementar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor
Prazo: 6 semanas
Escala Visual Analog: VAS: É uma escala marcada entre 0 e 10 pontos. Uma pontuação de 0 indica que o paciente não tem dor e uma pontuação de 10 indica que o paciente tem dor insuportável. O paciente fornece uma pontuação entre 0 e 10, dependendo da condição de dor.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de dor neuropática de quatro questões
Prazo: 6 semanas
Este questionário consiste em um total de 10 itens; 7 itens estão relacionados à qualidade da dor (queimando, resfriados dolorosos, choques elétricos) e sua relação com sensações anormais (formigamento, alfinetes e agulhas, dormência, coceira) e 3 itens estão relacionados ao exame clínico da área dolorosa (hipoestesia, picando hipoestesia, alodomia tátil). Cada item é pontuado 1 se a resposta for sim e zero, se não, com um mínimo de zero e um máximo de 10 pontos. Nesta avaliação, uma pontuação de ≥4 em 10 é considerada dor neuropática
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ersin Akarsu, Gaziantep University Faculty Of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
  • de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
  • Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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