Effekten av fotreflexormassage på neuropatisk smärta
22 april 2025 uppdaterad av: Adile Nese, University of Gaziantep
Effekten av fotreflexormassage applicerad på kvinnor med typ 2 -diabetes på neuropatisk smärta
Denna studie genomförs för att mäta effekten av fotreflexormassage på neuropatisk smärta hos diabetespatienter. Är reflexologi fotmassage som appliceras på typ 2 -diabetespatienter som är effektiva vid neuropatisk smärta?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kontrollerande smärta hos individer med diabetes; Det är viktigt för individen att koppla av, öka livskvaliteten, minska komplikationer och förkorta varaktigheten för sjukhusvistelse.
Av denna anledning ökar vikten av neuropatisk smärta och dess behandling när det gäller folkhälsan.
I denna studie mättes effekten av fotreflexormassage som applicerades på kvinnor med typ 2 -diabetes på neuropatisk smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27000
- Gaziantep University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- De som diagnostiserats med typ 2 -diabetes,
- Att vara 18 år eller äldre
- Individer som inte har några frakturer i extremiteterna, hudsjukdomar, tidigare sårhistoria, öppna sår och ensidiga eller bilaterala amputation, tendonit i vristen, aktivt fotsår och infektion.
- De som frivilligt deltar i studien,
- De som inte har problem med muntlig kommunikation,
- De som inte har diagnostiserats med någon psykiatrisk sjukdom.
- De med neuropatisk smärta på 12 poäng och högre enligt LANS -poängen
- Patienter som får duloxetinläkemedelsbehandling
- De som inte är gravida
- Patienter utan perifer artärsjukdom, djup ventrombos och gonatos kommer att inkluderas i studien. -
Uteslutningskriterier:
- De som inte gick med på att delta i studien
- De under 18 år
- Individer utan frakturer i extremiteterna, hudsjukdomar, tidigare sårhistoria, öppna sår och ensidiga eller bilaterala amputation, tendonit i vristen, aktiva fotsår och infektioner.
- De som har problem med muntlig kommunikation
- De med neuropatisk smärta under 12 poäng enligt LANS -poängen
- Patienter som får andra behandling än duloxetin läkemedelsbehandling
- De som är gravida
- De med någon psykiatrisk störning
- Patienter med perifer artärsjukdom, djup ventrombos och gonatos kommer inte att inkluderas i studien.-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekten av reflexologimassage på den genomsnittliga smärtpoängen
Effekten av reflexologimassage på neuropati-relaterad smärtpoäng
|
Reflexologimassage
Andra namn:
|
|
Experimentell: Effekten av fotreflexormassage applicerad på kvinnor med typ 2 -diabetes på neuropatisk smärta
|
Reflexologimassage
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng
Tidsram: 6 veckor
|
Visuell analog skala: VAS: Det är en skala som görs mellan 0 och 10 poäng.
En poäng på 0 indikerar att patienten inte har någon smärta, och en poäng på 10 indikerar att patienten har outhärdlig smärta.
Patienten ger en poäng mellan 0 och 10 beroende på smärtstillståndet.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fyra frågeformulär för neuropatisk smärta
Tidsram: 6 veckor
|
Detta frågeformulär består av totalt 10 artiklar; 7 föremål är relaterade till kvaliteten på smärta (brinnande, smärtsam förkylning, elektriska stötar) och dess förhållande till onormala sensationer (stickande, stift och nålar, domningar, klåda) och 3 föremål är relaterade till den kliniska undersökningen av det smärtsamma området (beröring av hypoestesi, prickande hypoestesi, taktil allodynia).
Varje artikel görs 1 om svaret är ja och noll om nej, med minst noll och högst 10 poäng.
I denna bedömning betraktas en poäng på ≥4 av 10 som neuropatisk smärta
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ersin Akarsu, Gaziantep University Faculty Of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
- de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
- Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Foot Reflexology
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .