L'effet du massage de réflexologie des pieds sur la douleur neuropathique
22 avril 2025 mis à jour par: Adile Nese, University of Gaziantep
L'effet du massage de réflexologie des pieds appliqué aux femmes atteintes de diabète de type 2 sur la douleur neuropathique
Cette étude est menée pour mesurer l'effet du massage de réflexologie des pieds sur la douleur neuropathique chez les patients diabétiques. Le massage de la réflexologie est-il appliqué aux patients diabétiques de type 2 efficaces sur la douleur neuropathique?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contrôler la douleur chez les personnes atteintes de diabète; Il est important pour l'individu de se détendre, d'augmenter la qualité de vie, de réduire les complications et de raccourcir la durée du séjour à l'hôpital.
Pour cette raison, l'importance de la douleur neuropathique et de son traitement augmente en termes de santé publique.
Dans cette étude, l'effet du massage de réflexologie des pieds appliqué aux femmes atteintes de diabète de type 2 sur la douleur neuropathique a été mesurée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27000
- Gaziantep University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Ceux qui diagnostiquent le diabète de type 2,
- Ayant 18 ans ou plus
- Les individus qui n'ont pas de fractures dans les extrémités, les maladies de la peau, les antécédents de la blessure, les plaies ouvertes et l'amputation unilatérale ou bilatérale, la tendonite à la cheville, l'ulcère du pied actif et l'infection.
- Ceux qui se portent volontaires pour participer à l'étude,
- Ceux qui n'ont pas de problèmes avec la communication verbale,
- Ceux qui n'ont pas été diagnostiqués avec une maladie psychiatrique.
- Ceux qui souffrent de douleur neuropathique de 12 points et plus selon le score LANS
- Patients recevant un traitement médicamenteux de la duloxétine
- Ceux qui ne sont pas enceintes
- Les patients sans maladie de l'artère périphérique, thrombose veineuse profonde et gonatose seront inclus dans l'étude. -
Critères d'exclusion:
- Ceux qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
- Ceux de moins de 18 ans
- Les individus sans fractures dans les extrémités, les maladies de la peau, les antécédents de la blessure, les plaies ouvertes et l'amputation unilatérale ou bilatérale, la tendonite dans la cheville, les ulcères et les infections actifs.
- Ceux qui ont des problèmes de communication verbale
- Ceux qui souffrent de douleur neuropathique en dessous de 12 points selon le score LANS
- Patients recevant un traitement autre que le traitement médicamenteux de la duloxétine
- Ceux qui sont enceintes
- Ceux qui souffrent de troubles psychiatriques
- Les patients atteints de maladie de l'artère périphérique, de thrombose veineuse profonde et de gonatose ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'effet du massage de réflexologie sur le score de douleur moyen
L'effet du massage de réflexologie sur le score de la douleur liée à la neuropathie
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Massage de réflexologie
Autres noms:
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Expérimental: L'effet du massage de réflexologie des pieds appliqué aux femmes atteintes de diabète de type 2 sur la douleur neuropathique
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Massage de réflexologie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de douleur
Délai: 6 semaines
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Échelle visuelle analogique: VAS: C'est une échelle notée entre 0 et 10 points.
Un score de 0 indique que le patient n'a pas de douleur et un score de 10 indique que le patient souffre de douleurs insupportables.
Le patient donne un score entre 0 et 10 selon la condition de la douleur.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la douleur neuropathique à quatre questions
Délai: 6 semaines
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Ce questionnaire se compose d'un total de 10 éléments; 7 éléments sont liés à la qualité de la douleur (brûlure, froid douloureux, chocs électriques) et sa relation avec des sensations anormales (picotements, épingles et aiguilles, engourdissement, démangeaisons), et 3 éléments sont liés à l'examen clinique de la zone douloureuse (hypoesthésie tactile, hypoesthésie piquante, allodynie tactile).
Chaque élément est noté 1 si la réponse est oui et zéro si non, avec un minimum de zéro et un maximum de 10 points.
Dans cette évaluation, un score ≥4 sur 10 est considéré comme une douleur neuropathique
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ersin Akarsu, Gaziantep University Faculty Of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
- de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
- Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Foot Reflexology
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .