Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fodrefleksologisk massage på neuropatisk smerte

22. april 2025 opdateret af: Adile Nese, University of Gaziantep

Effekten af ​​fodrefleksologisk massage anvendt til kvinder med type 2 -diabetes på neuropatisk smerte

Denne undersøgelse udføres for at måle effekten af ​​fodrefleksologimassage på neuropatisk smerte hos diabetiske patienter. Refleksologi Fodmassage påføres af type 2 -diabetespatienter, der er effektive på neuropatisk smerte?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrol af smerter hos personer med diabetes; Det er vigtigt for individet at slappe af, øge livskvaliteten, reducere komplikationer og forkorte varigheden af ​​hospitalets ophold. Af denne grund øges vigtigheden af ​​neuropatisk smerte og dens behandling med hensyn til folkesundhed. I denne undersøgelse blev virkningen af ​​fodrefleksologimassage påført kvinder med type 2 -diabetes på neuropatisk smerte målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun, 27000
        • Gaziantep University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Dem, der er diagnosticeret med type 2 -diabetes,
  2. At være 18 år eller ældre
  3. Personer, der ikke har nogen brud i ekstremiteterne, hudsygdomme, tidligere sårhistorie, åbne sår og ensidig eller bilateral amputation, senebetændelse i ankelen, aktiv fodsår og infektion.
  4. Dem, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  5. De, der ikke har problemer med verbal kommunikation,
  6. De, der ikke er blevet diagnosticeret med nogen psykiatrisk sygdom.
  7. Dem med neuropatisk smerte på 12 point og derover i henhold til LANS -score
  8. Patienter, der modtager duloxetin -lægemiddelterapi
  9. De, der ikke er gravide
  10. Patienter uden perifer arteriesygdom, dyb venetrombose og gonatose vil blive inkluderet i undersøgelsen. -

Ekskluderingskriterier:

  1. De, der ikke var enige om at deltage i undersøgelsen
  2. De under 18 år
  3. Personer uden brud i ekstremiteterne, hudsygdomme, tidligere sårhistorie, åbne sår og ensidig eller bilateral amputation, senebetændelse i ankelen, aktive fodsår og infektioner.
  4. Dem, der har problemer med verbal kommunikation
  5. Dem med neuropatisk smerte under 12 point i henhold til LANS -score
  6. Patienter, der modtager anden behandling end duloxetin -lægemiddelterapi
  7. De, der er gravide
  8. Dem med enhver psykiatrisk lidelse
  9. Patienter med perifer arteriesygdom, dyb venetrombose og gonatose vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekten af ​​refleksologimassage på den gennemsnitlige smerte score
Effekten af ​​refleksologimassage på neuropati-relateret smerte score
Reflexologimassage
Andre navne:
  • komplementær terapi
Eksperimentel: Effekten af ​​fodrefleksologisk massage anvendt til kvinder med type 2 -diabetes på neuropatisk smerte
Reflexologimassage
Andre navne:
  • komplementær terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter score
Tidsramme: 6 uger
Visual Analog Scale: VAS: Det er en skala scoret mellem 0 og 10 point. En score på 0 indikerer, at patienten ikke har nogen smerter, og en score på 10 indikerer, at patienten har uudholdelig smerte. Patienten giver en score mellem 0 og 10 afhængigt af smertestilstanden.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fire spørgsmål neuropatisk smerte spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Dette spørgeskema består af i alt 10 varer; 7 genstande er relateret til kvaliteten af ​​smerter (forbrænding, smertefuld kolde, elektriske stød) og dets forhold til unormale fornemmelser (prikken, stifter og nåle, følelsesløshed, kløe) og 3 genstande er relateret til den kliniske undersøgelse af det smertefulde område (berøring af hypoestesi, prikkende hypoestesi, taktil allodynia). Hver vare scores 1, hvis svaret er ja og nul, hvis nej, med mindst nul og maksimalt 10 point. I denne vurdering betragtes en score på ≥4 ud af 10 som neuropatisk smerte
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ersin Akarsu, Gaziantep University Faculty Of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
  • de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
  • Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Fodrefleksologisk massage

Abonner