- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06951412
Effekten af fodrefleksologisk massage på neuropatisk smerte
22. april 2025 opdateret af: Adile Nese, University of Gaziantep
Effekten af fodrefleksologisk massage anvendt til kvinder med type 2 -diabetes på neuropatisk smerte
Denne undersøgelse udføres for at måle effekten af fodrefleksologimassage på neuropatisk smerte hos diabetiske patienter. Refleksologi Fodmassage påføres af type 2 -diabetespatienter, der er effektive på neuropatisk smerte?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontrol af smerter hos personer med diabetes; Det er vigtigt for individet at slappe af, øge livskvaliteten, reducere komplikationer og forkorte varigheden af hospitalets ophold.
Af denne grund øges vigtigheden af neuropatisk smerte og dens behandling med hensyn til folkesundhed.
I denne undersøgelse blev virkningen af fodrefleksologimassage påført kvinder med type 2 -diabetes på neuropatisk smerte målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27000
- Gaziantep University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Dem, der er diagnosticeret med type 2 -diabetes,
- At være 18 år eller ældre
- Personer, der ikke har nogen brud i ekstremiteterne, hudsygdomme, tidligere sårhistorie, åbne sår og ensidig eller bilateral amputation, senebetændelse i ankelen, aktiv fodsår og infektion.
- Dem, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- De, der ikke har problemer med verbal kommunikation,
- De, der ikke er blevet diagnosticeret med nogen psykiatrisk sygdom.
- Dem med neuropatisk smerte på 12 point og derover i henhold til LANS -score
- Patienter, der modtager duloxetin -lægemiddelterapi
- De, der ikke er gravide
- Patienter uden perifer arteriesygdom, dyb venetrombose og gonatose vil blive inkluderet i undersøgelsen. -
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke var enige om at deltage i undersøgelsen
- De under 18 år
- Personer uden brud i ekstremiteterne, hudsygdomme, tidligere sårhistorie, åbne sår og ensidig eller bilateral amputation, senebetændelse i ankelen, aktive fodsår og infektioner.
- Dem, der har problemer med verbal kommunikation
- Dem med neuropatisk smerte under 12 point i henhold til LANS -score
- Patienter, der modtager anden behandling end duloxetin -lægemiddelterapi
- De, der er gravide
- Dem med enhver psykiatrisk lidelse
- Patienter med perifer arteriesygdom, dyb venetrombose og gonatose vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekten af refleksologimassage på den gennemsnitlige smerte score
Effekten af refleksologimassage på neuropati-relateret smerte score
|
Reflexologimassage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Effekten af fodrefleksologisk massage anvendt til kvinder med type 2 -diabetes på neuropatisk smerte
|
Reflexologimassage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter score
Tidsramme: 6 uger
|
Visual Analog Scale: VAS: Det er en skala scoret mellem 0 og 10 point.
En score på 0 indikerer, at patienten ikke har nogen smerter, og en score på 10 indikerer, at patienten har uudholdelig smerte.
Patienten giver en score mellem 0 og 10 afhængigt af smertestilstanden.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fire spørgsmål neuropatisk smerte spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Dette spørgeskema består af i alt 10 varer; 7 genstande er relateret til kvaliteten af smerter (forbrænding, smertefuld kolde, elektriske stød) og dets forhold til unormale fornemmelser (prikken, stifter og nåle, følelsesløshed, kløe) og 3 genstande er relateret til den kliniske undersøgelse af det smertefulde område (berøring af hypoestesi, prikkende hypoestesi, taktil allodynia).
Hver vare scores 1, hvis svaret er ja og nul, hvis nej, med mindst nul og maksimalt 10 point.
I denne vurdering betragtes en score på ≥4 ud af 10 som neuropatisk smerte
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ersin Akarsu, Gaziantep University Faculty Of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
- de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
- Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Foot Reflexology
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Fodrefleksologisk massage
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU)Forenede Stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAfsluttetMultipel sclerose | FodfaldCanada
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Afsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidAustralien