- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06951412
Jalka -afleksologisen hieronnan vaikutus neuropaattiseen kipuun
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Adile Nese, University of Gaziantep
Naisten, joilla on tyypin 2 diabetes, neitillä olevien naisten refleksologian hieronnan vaikutus neuropaattiseen kipuun
Tämä tutkimus suoritetaan jalan refleksologian hieronnan mittaamiseksi neuropaattiseen kipuun diabeetikoilla. Onko tyypin 2 diabeetikoilla käytetty refleksologinen jalkahieronta neuropaattisessa kipussa tehokas?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivun hallinta diabeteksen henkilöillä; On tärkeää, että yksilö rentoutuu, parantaa elämänlaatua, vähentää komplikaatioita ja lyhentää sairaalahoidon kestoa.
Tästä syystä neuropaattisen kivun ja sen hoidon merkitys kasvaa kansanterveyden kannalta.
Tässä tutkimuksessa mitattiin tyypin 2 diabeteksen naisiin sovelletun jalkojen refleksologisen hieronnan vaikutus neuropaattiseen kipuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27000
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnosoiduilla
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi
- Henkilöt, joilla ei ole murtumia raajoissa, ihosairauksissa, entisen haavan historian, avoimien haavojen ja yksipuolisten tai kahdenvälisten amputaatioiden, nilkan, aktiivisen jalan haavauman ja tartunnan jännetulehduksen.
- Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen,
- Ne, joilla ei ole ongelmia sanallisessa viestinnässä,
- Niillä, joilla ei ole diagnosoitu psykiatrista sairautta.
- Ne, joiden neuropaattinen kipu on vähintään 12 pistettä, LANS -pistemäärän mukaan
- Potilaat, jotka saavat duloksetiinihoitoa
- Ne, jotka eivät ole raskaana
- Potilaat, joilla ei ole perifeeristä valtimon sairautta, syvän laskimotromboosi ja gonatoosi sisällytetään tutkimukseen. -
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Alle 18 -vuotiaat
- Henkilöt, joilla ei ole murtumia raajoissa, ihosairauksissa, entisen haavan historian, avoimien haavojen ja yksipuolisten tai kahdenvälisten amputaatioiden, nilkan, aktiivisten jalan haavaumien ja infektioiden jännetulehduksen.
- Ne, joilla on ongelmia sanallisessa viestinnässä
- Ne, joiden neuropaattinen kipu on alle 12 pistettä LANS -pisteiden mukaan
- Potilaat, jotka saavat muuta hoitoa kuin duloksetiinihoitohoito
- Ne, jotka ovat raskaana
- Ne, joilla on psykiatrinen häiriö
- Potilaat, joilla on perifeerinen valtimo, syvän laskimotromboosi ja gonatoosi, ei sisällytetä tutkimukseen.-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Refleksologian hieronnan vaikutus keskimääräiseen kipupisteeseen
Refleksologian hieronnan vaikutus neuropatiaan liittyviin kipupisteisiin
|
Refleksologinen hieronta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Naisten, joilla on tyypin 2 diabetes, neitillä olevien naisten refleksologian hieronnan vaikutus neuropaattiseen kipuun
|
Refleksologinen hieronta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupiste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko: VAS: Se on asteikko, joka on pistetty 0–10 pistettä.
Pistemäärä 0 osoittaa, että potilaalla ei ole kipua ja pisteet 10 osoittaa, että potilaalla on sietämätöntä kipua.
Potilas antaa pisteet 0–10 kipuolosuhteista riippuen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljä kysymystä neuropaattinen kipukysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä kyselylomake koostuu yhteensä 10 kappaleesta; 7 esinettä liittyvät kivun laatuun (polttava, kivulias kylmä, sähköiskit) ja sen suhteisiin epänormaaliin tuntemuksiin (pistely, nastat ja neulat, tunnottomuus, kutina), ja 3 kohtaa liittyvät kivulias alueen kliiniseen tutkimukseen (kosketus hypoestesia, piikki hypoestesia, tacile allodynia).
Jokainen esine pisteytetään 1, jos vastaus on kyllä ja nolla, jos ei, vähintään nolla ja enintään 10 pistettä.
Tässä arvioinnissa pisteitä ≥4 10: stä pidetään neuropaattisena kipuna
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ersin Akarsu, Gaziantep University Faculty Of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
- de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
- Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Foot Reflexology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .