Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek masáže reflexologie nohou na neuropatickou bolest

22. dubna 2025 aktualizováno: Adile Nese, University of Gaziantep

Účinek masáže reflexologie nohou aplikovaná na ženy s diabetem 2. typu na neuropatickou bolest

Tato studie je prováděna za účelem změření účinku masáže reflexologie nohou na neuropatickou bolest u diabetických pacientů. Je reflexologie masáže nohou aplikována na diabetické pacienty typu 2, která je účinná na neuropatickou bolest?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kontrola bolesti u jedinců s diabetem; Pro jednotlivce je důležité relaxovat, zvyšovat kvalitu života, zkrátit komplikace a zkrátit dobu pobytu v nemocnici. Z tohoto důvodu se význam neuropatické bolesti a její léčby zvyšuje z hlediska veřejného zdraví. V této studii byl měřen účinek masáže reflexologie nohou aplikovaný na ženy s diabetem 2. typu na neuropatickou bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gaziantep, Krocan, 27000
        • Gaziantep University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ti, kteří byli diagnostikováni s diabetem typu 2,
  2. Být 18 let nebo starší
  3. Jednotlivci, kteří nemají žádné zlomeniny na koncích, kožních onemocněních, minulé historii rány, otevřené rány a jednostrannou nebo bilaterální amputaci, tendonitida v kotníku, aktivní vřed nohou a infekci.
  4. Ti, kteří se dobrovolně účastní studie,
  5. Ti, kteří nemají problémy s verbální komunikací,
  6. Ti, kterým nebyla diagnostikována žádná psychiatrická onemocnění.
  7. Ti s neuropatickou bolestí 12 bodů a vyšší podle skóre LANS
  8. Pacienti, kteří dostávají léčbu duloxetinu
  9. Ti, kteří nejsou těhotné
  10. Do studie budou zahrnuti pacienti bez onemocnění periferních tepen, trombózy hluboké žíly a gonatosis. -

Kritéria pro vyloučení:

  1. Ti, kteří nesouhlasili s účastí na studii
  2. Ti mladší 18 let
  3. Jednotlivci bez zlomenin na končetinách, kožních onemocněních, minulé historii ran, otevřených ran a jednostranné nebo bilaterální amputace, tendonitidou v kotníku, aktivních vředech nohou a infekce.
  4. Ti, kteří mají problémy s verbální komunikací
  5. Ti s neuropatickou bolestí pod 12 body podle skóre LANS
  6. Pacienti, kteří dostávají jinou léčbu než duloxetinová léčba
  7. Ti, kteří jsou těhotné
  8. Ti s jakoukoli psychiatrickou poruchou
  9. Do studie nebudou zahrnuti pacienti s onemocněním periferní tepny, trombózou hluboké žíly a gonatózou .-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vliv reflexologické masáže na průměrné skóre bolesti
Vliv reflexologické masáže na skóre bolesti související s neuropatií
Masáž reflexologie
Ostatní jména:
  • doplňková terapie
Experimentální: Účinek masáže reflexologie nohou aplikovaná na ženy s diabetem 2. typu na neuropatickou bolest
Masáž reflexologie
Ostatní jména:
  • doplňková terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Vizuální analogová stupnice: VAS: Jedná se o stupnice skóre mezi 0 a 10 body. Skóre 0 naznačuje, že pacient nemá žádnou bolest a skóre 10 naznačuje, že pacient má nesnesitelnou bolest. Pacient poskytuje skóre mezi 0 a 10 v závislosti na stavu bolesti.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čtyři otázky dotazníku neuropatické bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Tento dotazník se skládá z celkem 10 položek; 7 položek souvisí s kvalitou bolesti (pálení, bolestivé nachlazení, elektrických šoků) a jejím vztahem s abnormálními pocity (brnění, špendlíky a jehly, otupělost, svědění) a 3 položky souvisejí s klinickým vyšetřením bolestivé oblasti (dotyk hypoestezie, píchnutí hypoesthezie). Každá položka je hodnocena 1, pokud je odpověď ano a nula, pokud ne, s minimem nuly a maximálně 10 bodů. V tomto hodnocení je skóre ≥ 4 z 10 považováno za neuropatickou bolest
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ersin Akarsu, Gaziantep University Faculty Of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
  • de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
  • Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Masáž reflexologie nohou

Předplatit