Het effect van voetreflexologie -massage op neuropathische pijn
22 april 2025 bijgewerkt door: Adile Nese, University of Gaziantep
Het effect van voetreflexologie -massage toegepast op vrouwen met diabetes type 2 op neuropathische pijn
Deze studie wordt uitgevoerd om het effect van voetreflexologie -massage op neuropathische pijn bij diabetespatiënten te meten. Is reflexologie voetmassage toegepast op type 2 diabetespatiënten effectief op neuropathische pijn?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het beheersen van pijn bij personen met diabetes; Het is belangrijk voor het individu om te ontspannen, de kwaliteit van leven te vergroten, complicaties te verminderen en de duur van het ziekenhuisverblijf te verkorten.
Om deze reden neemt het belang van neuropathische pijn en de behandeling ervan toe in termen van volksgezondheid.
In deze studie werd het effect van voetreflexologie -massage toegepast op vrouwen met diabetes type 2 op neuropathische pijn gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27000
- Gaziantep University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen vastgesteld met diabetes type 2,
- 18 jaar of ouder zijn
- Personen die geen fracturen hebben in de ledematen, huidziekten, wondgeschiedenis, open wonden en unilaterale of bilaterale amputatie, peesonitis in de enkel, actieve voetzweer en infectie.
- Degenen die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek,
- Degenen die geen problemen hebben met verbale communicatie,
- Degenen bij wie geen enkele psychiatrische ziekte is vastgesteld.
- Degenen met neuropathische pijn van 12 punten en hoger volgens de LANS -score
- Patiënten die duloxetine -medicijntherapie krijgen
- Degenen die niet zwanger zijn
- Patiënten zonder perifere slagaderziekte, diepe veneuze trombose en gonatose zullen in het onderzoek worden opgenomen. -
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet akkoord gaven om deel te nemen aan het onderzoek
- Degenen jonger dan 18 jaar
- Personen zonder fracturen in de ledematen, huidziekten, wondgeschiedenis, open wonden en eenzijdige of bilaterale amputatie, peesonitis in de enkel, actieve voetzweren en infecties.
- Degenen die problemen hebben met verbale communicatie
- Degenen met neuropathische pijn onder de 12 punten volgens de LANS -score
- Patiënten die een andere behandeling krijgen dan duloxetine medicijntherapie
- Degenen die zwanger zijn
- Degenen met een psychiatrische stoornis
- Patiënten met perifere slagaderziekte, diepe veneuze trombose en gonatose zullen niet in de studie worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het effect van reflexologische massage op de gemiddelde pijnscore
Het effect van reflexologische massage op neuropathie-gerelateerde pijnscore
|
Reflexologie massage
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Het effect van voetreflexologie -massage toegepast op vrouwen met diabetes type 2 op neuropathische pijn
|
Reflexologie massage
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 6 weken
|
Visuele analoge schaal: VAS: het is een schaal die wordt gescoord tussen 0 en 10 punten.
Een score van 0 geeft aan dat de patiënt geen pijn heeft en een score van 10 geeft aan dat de patiënt ondraaglijke pijn heeft.
De patiënt geeft een score tussen 0 en 10, afhankelijk van de pijnconditie.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Viervraag neuropathische pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze vragenlijst bestaat uit in totaal 10 items; 7 Items zijn gerelateerd aan de kwaliteit van pijn (brandende, pijnlijke koude, elektrische schokken) en de relatie ervan met abnormale sensaties (tintelingen, spelden en naalden, gevoelloosheid, jeuk) en 3 items zijn gerelateerd aan het klinische onderzoek van het pijnlijke gebied (aanraakhypoesterfhesie, prikhypoete, tactiele allodynie).
Elk item wordt gescoord 1 Als het antwoord ja is en nul als nee, met een minimum van nul en maximaal 10 punten.
In deze beoordeling wordt een score van ≥4 van de 10 beschouwd als neuropathische pijn
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ersin Akarsu, Gaziantep University Faculty Of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
- de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
- Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Foot Reflexology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .