Effekten av fotrefleksologimassasje på nevropatiske smerter
22. april 2025 oppdatert av: Adile Nese, University of Gaziantep
Effekten av fotrefleksologimassasje gjaldt kvinner med diabetes type 2 på nevropatiske smerter
Denne studien er utført for å måle effekten av fotorekte refleksologmassasje på nevropatiske smerter hos diabetespasienter. Er refleksologi Fotmassasje brukt på type 2 diabetespasienter som er effektive på nevropatiske smerter?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kontrollere smerter hos personer med diabetes; Det er viktig for den enkelte å slappe av, øke livskvaliteten, redusere komplikasjoner og forkorte varigheten av sykehusoppholdet.
Av denne grunn øker viktigheten av nevropatiske smerter og behandlingen når det gjelder folkehelsen.
I denne studien ble effekten av fotrefleksologimassasje brukt på kvinner med diabetes type 2 på nevropatiske smerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27000
- Gaziantep University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De som er diagnostisert med diabetes type 2,
- Å være 18 år eller eldre
- Personer som ikke har brudd i ekstremiteter, hudsykdommer, tidligere sårhistorie, åpne sår og ensidig eller bilateral amputasjon, senebetennelse i ankelen, aktiv fotsår og infeksjon.
- De som melder seg frivillig til å delta i studien,
- De som ikke har problemer med verbal kommunikasjon,
- De som ikke har fått diagnosen noen psykiatrisk sykdom.
- De med nevropatiske smerter på 12 poeng og over i henhold til LANS -poengsummen
- Pasienter som får duloxetin medikamentell terapi
- De som ikke er gravide
- Pasienter uten perifer arteriesykdom, dyp venetrombose og gonatose vil bli inkludert i studien. -
Eksklusjonskriterier:
- De som ikke var enige om å delta i studien
- De under 18 år
- Personer uten brudd i ekstremiteter, hudsykdommer, tidligere sårhistorie, åpne sår og ensidig eller bilateral amputasjon, senebetennelse i ankelen, aktive fotsår og infeksjoner.
- De som har problemer med verbal kommunikasjon
- De med nevropatiske smerter under 12 poeng i henhold til LANS -poengsummen
- Pasienter som får annen behandling enn medikamentell terapi
- De som er gravide
- De med noen psykiatrisk lidelse
- Pasienter med perifer arteriesykdom, dyp venetrombose og gonatose vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekten av refleksologmassasje på gjennomsnittlig smertescore
Effekten av refleksologmassasje på nevropati-relatert smertescore
|
Reflexology massasje
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Effekten av fotrefleksologimassasje gjaldt kvinner med diabetes type 2 på nevropatiske smerter
|
Reflexology massasje
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertestillende
Tidsramme: 6 uker
|
Visuell analog skala: VAS: Det er en skala scoret mellom 0 og 10 poeng.
En score på 0 indikerer at pasienten ikke har noen smerter, og en score på 10 indikerer at pasienten har uutholdelig smerte.
Pasienten gir en poengsum mellom 0 og 10 avhengig av smertestilstand.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fire spørsmål Nevropatiske smertespørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Dette spørreskjemaet består av totalt 10 elementer; 7 elementer er relatert til kvaliteten på smerte (brennende, smertefull kald, elektriske støt) og dets forhold til unormale sensasjoner (prikking, pinner og nåler, nummenhet, kløe), og 3 elementer er relatert til klinisk undersøkelse av det smertefulle området (berøringshypoesthesi, prikkhypoesthesia, taktil allodyni).
Hvert element blir scoret 1 hvis svaret er ja og null hvis nei, med minimum null og maksimalt 10 poeng.
I denne vurderingen regnes en score på ≥4 av 10 som nevropatiske smerter
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ersin Akarsu, Gaziantep University Faculty Of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Paju, W., Yusuf, R., Nurhidayah, J., Fauzi, A., Bata, V. A., & Agustine, U. (2022). The effect of foot massage on peripheral neuropathy in patients with diabetic mellitus: a systematic review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 18(17), 354-362.
- de Fátima Megda, L., Terra, A. M. S. V., de Matos, J. B., de Melo Taveira, L., Martínez, B. B., de Cássia Pereira, R., ... & Santos, A. T. S. (2020). Immediate effect of foot reflexology in patients with diabetic neuropathy-Randomized Clinical Trial. Revista Neurociências, 28, 1-22.
- Ibrahim MM, Rizk SMA, The efficacy of foot reflexology on the reduction of peripheral diabetic neuropathic pain. J Nurs Health Sci. 2018; 7(5): 44-55.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Foot Reflexology
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .