血行動態的に安定した非換気がん患者における代替輸血トリガーの評価：前向き観察研究
2025年5月16日 更新者：Ardak Arynov
血行動態的に安定した非換気癌患者における代替輸血トリガーの評価：中心静脈酸素飽和（SCVO₂）、中央静脈血（PVO₂）における酸素の部分的な圧力、動脈毒酸素差異（A-vo₂diff）、lactate firtate diftate、およびlactate cobratian （Δco₂）輸血に応じて
これは、腫瘍学と放射線学研究所で実施された前向きな単一中心の観察研究です。
この研究には、臨床的に安定した患者患者107人が含まれていたが、これは、制限的なヘモグロビン閾値に基づいて赤血球輸血を必要とした。
この研究の目的は、輸血の必要性と有効性の代替生理学的指標を評価することでした。
測定には、酸素抽出比（O₂ER）、中心静脈酸素飽和度（SCVO₂）、中央静脈血（PVO₂）の酸素の部分的な圧力、動脈毒酸素差（A-Vo₂diff）、乳酸、および静脈脈系炭素ジオキシド差（ΔCo₂）が含まれます。
これらのパラメーターは、輸血の前と1時間後に評価されました。
データ分析のために、患者はベースラインのoを基づいて2つのグループ（≤35.4％および> 35.4％）に層別化され、より高いo₂erが輸血に対するより顕著な生理学的反応に関連しているかどうかを評価しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Almaty、カザフスタン、050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カザフ腫瘍学および放射線学研究所での日常的な臨床ケアの一部として赤血球輸血を必要とする貧血患者の臨床的に安定した、換気のない成人腫瘍学患者。
説明
包含基準：
- 成人がん患者は、血液細胞輸血を必要とする貧血を伴い、血行動態的に安定していて、呼吸器支持を伴わず、中央の静脈カテーテルがあり、上部中央の静脈カテーテルが含まれていました。
除外基準：
- 急性出血、あらゆる病因のショック、研究への参加を拒否した患者、血液悪性腫瘍、小児期（18歳未満）、妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RBC輸血を受けている貧血患者患者
このグループには、カザフの腫瘍学および放射線学研究所で赤血球輸血を受けた貧血患者の臨床的に安定した非換気の成人腫瘍学患者が含まれています。
すべての参加者は、輸血の前と1時間後に、scvo₂、pvo₂、a-vo₂diff、乳酸、およびΔco-diff、およびΔco₂-diff、Δco-diff、および1時間後の生理学的パラメーターについて監視されました。
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日常的な臨床ケアの一部として実行される標準的な赤血球輸血。
すべての参加者は、制限的なヘモグロビンしきい値に基づいて、1つ以上のRBCを受け取りました。
輸血プロトコルは、研究の目的で変更されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素抽出比の変化（o₂er）
時間枠：輸送後1時間のベースライン
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赤血球輸血の前と1時間後に測定された酸素抽出比の違い
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輸送後1時間のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中央静脈血における酸素の部分的な圧力の変化（PVO₂）
時間枠：輸送後1時間のベースライン
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輸血の前と1時間後に測定されたPVO₂の違い
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輸送後1時間のベースライン
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中央静脈酸素飽和度の変化（SCVO₂）
時間枠：輸送後1時間のベースライン
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輸血の前と1時間後に測定されたSCVO₂の違い
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輸送後1時間のベースライン
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乳酸濃度の変化
時間枠：輸送後1時間のベースライン
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輸血の前と1時間後に測定された血清乳酸の違い
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輸送後1時間のベースライン
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動脈毒酸素差の変化（A-vo₂diff）
時間枠：輸送後1時間のベースライン
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輸血の前と1時間後に測定された動脈濃縮酸素差の違い
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輸送後1時間のベースライン
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静脈動脈炭素の違いの変化（Δco₂）
時間枠：輸送後1時間のベースライン
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輸血の前と1時間後に測定されたΔco₂の違い
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輸送後1時間のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ARDAK A ARYNOV, M.D.、Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
- スタディチェア：Evgeni Brotfain, M.D., Professor、Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月8日
一次修了 (実際)
2021年11月24日
研究の完了 (実際)
2021年11月24日
試験登録日
最初に提出
2025年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月23日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月16日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。