Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af alternative transfusionstriggere i hæmodynamisk stabile, ikke-ventilerede kræftpatienter: En potentiel observationsundersøgelse

16. maj 2025 opdateret af: Ardak Arynov

Evaluering af alternative transfusionsudløsere i hæmodynamisk stabile, ikke-ventilerede kræftpatienter: en potentiel observationsundersøgelse af O₂ER, central venøs iltmætning (SCVO₂), delvis tryk af ilt i centralt venøs blod (Pvo₂), arterio-vennisk forskel (A-vo₂diff), lactate og veno-oLterial carbonidforskel (ΔCO₂) Som svar på blodoverføring

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, der udføres på det kasakhiske institut for onkologi og radiologi. Undersøgelsen omfattede 107 klinisk stabile voksne patienter med kræft, der krævede transfusion af røde blodlegemer baseret på en restriktiv hæmoglobin -tærskel. Formålet med undersøgelsen var at evaluere alternative fysiologiske indikatorer for transfusionsbehov og effektivitet. Målingerne inkluderede iltekstraktionsforhold (O₂ER), central venøs iltmætning (SCVO₂), delvist tryk af ilt i centralt venøs blod (Pvo₂), arterio-venous iltforskel (A-Vo₂diff), laktat og veno-arteriel kuldioxidforskel (ΔCO₂). Disse parametre blev vurderet før og en time efter transfusion. Til dataanalyse blev patienter stratificeret i to grupper baseret på deres baseline O₂ER (≤35,4% og> 35,4%) for at evaluere, om højere O₂ER er forbundet med mere udtalt fysiologisk respons på transfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan, 050000
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk stabile, ikke-ventilerede voksne onkologipatienter med anæmi, der krævede transfusion af røde blodlegemer som en del af rutinemæssig klinisk pleje ved det kasakhiske institut for onkologi og radiologi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med voksne kræft, med anæmi, der krævede transfusion af røde blodlegemer, som var hæmodynamisk stabile og uden nogen luftvejsstøtte, med et centralt venekateter i Vena Cava Superior blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut blødning, chok af enhver etiologi, patientafvisning af at deltage i undersøgelsen, hæmatologiske maligniteter, barndom (alder under 18 år) og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftpatienter med anæmi, der modtager RBC -transfusion
Denne gruppe inkluderer klinisk stabile, ikke-ventilerede voksne onkologipatienter med anæmi, der modtog røde blodlegemertransfusion ved det kasakhiske institut for onkologi og radiologi. Alle deltagere blev overvåget for fysiologiske parametre-inklusive O₂ER, SCVO₂, PVO₂, A-VO₂DIFF, laktat og ΔCO₂-før og en time efter transfusion.
Procedure: Transfusion af røde blodlegemer
Standardrøde blodlegemer transfusion udført som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Alle deltagere modtog en eller flere enheder af RBC'er baseret på en restriktiv hæmoglobin -tærskel. Transfusionsprotokollen blev ikke ændret med henblik på undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltekstraktionsforhold (O₂ER)
Tidsramme: Baseline og 1 times post-transfusion
Forskel i iltekstraktionsforhold målt før og en time efter transfusion af røde blodlegemer
Baseline og 1 times post-transfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i delvist tryk af ilt i centralt venøs blod (PVO₂)
Tidsramme: Baseline og 1 times post-transfusion
Forskel i pvo₂ målt før og en time efter transfusion
Baseline og 1 times post-transfusion
Ændring i central venøs iltmætning (SCVO₂)
Tidsramme: Baseline og 1 times post-transfusion
Forskel i scvo₂ målt før og en time efter transfusion
Baseline og 1 times post-transfusion
Ændring i laktatkoncentration
Tidsramme: Baseline og 1 times post-transfusion
Forskel i serumlactat målt før og en time efter transfusion
Baseline og 1 times post-transfusion
Ændring i arterio-venøs iltforskel (a-vo₂diff)
Tidsramme: Baseline og 1 times post-transfusion
Forskel i arteriovenøs iltforskel målt før og en time efter transfusion
Baseline og 1 times post-transfusion
Ændring i Veno-arteriel kuldioxidforskel (ΔCO₂)
Tidsramme: Baseline og 1 times post-transfusion
Forskel i ΔCo₂ målt før og en time efter transfusion
Baseline og 1 times post-transfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ardak Arynov

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
  • Studiestol: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KazIOR-ALTTRANS-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesresultaterne offentliggøres kun i aggregeret form. Ingen individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transfusion af røde blodlegemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner